Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intraoperativ normal saltvand vs lakteret ringer på resultater ved pædiatrisk levertransplantation

19. juni 2018 opdateret af: RenJi Hospital

Effekter af intraoperativ normal saltvand vs lakteret ringer på resultater ved pædiatrisk levertransplantation: et dobbeltblindt randomiseret forsøg

Lactated Ringer (LR) er blevet brugt i vid udstrækning til at opretholde og erstatte intravaskulært volumen i en række forskellige anæstetiske procedurer. Imidlertid er nytten af ​​LR hos pædiatriske med leversvigt, der gennemgår levertransplantation, uklar, fordi tilsætning af eksogent laktat kan øge laktatkoncentrationen. Derudover kan store mængder normalt saltvand (NS), som ikke indeholder laktat, inducere en hyperkloræmisk metabolisk acidose og er blevet forbundet med negative virkninger på nyreskade, koagulation og død. I overensstemmelse hermed udførte efterforskerne et dobbeltblindet randomiseret forsøg, der sammenlignede virkningerne af intraoperativ NS eller LR på resultaterne hos børn, der fik levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier

Inklusionskriterier:

  1. Pædiatriske patienter mellem 3 måneder og 6 år
  2. Planlagt til levende donor levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  1. Gentransplantation
  2. Kombineret lever- og nyretransplantation
  3. Medfødt hjertesygdom
  4. Nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lacteret ringers opløsning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Ringers laktatopløsning i den intraoperative periode.
Medicin: Lacteret Ringer
Patienterne vil blive indgivet Ringers laktatopløsning til intraoperativ væskebehandling.
Eksperimentel: Normal saltvandsopløsning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage normal saltvandsopløsning i den intraoperative periode.
Medicin: Normal saltvand
Patienterne vil få normal saltvand til intraoperativ væskebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laktatniveauet for den lakterede ringergruppe sammenlignet med den normale saltvandsgruppe
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Baseline serum laktat vil blive målt efter randomisering og igen efter operation, derefter hver 24 timer i 72 timer
op til 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Længde af mekanisk ventilation i ICU målt i timer
op til 30 dage efter operationen
ICU ophold
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Dage tilbragt på intensivafdeling inden for 30 dage
op til 30 dage efter operationen
30 dages dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Patientdødelighed i løbet af de første 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

27. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lacteret Ringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner