术中生理盐水与乳酸林格液对小儿肝移植结局的影响
2018年6月19日 更新者：RenJi Hospital
术中生理盐水与乳酸林格液对小儿肝移植结局的影响：一项双盲随机试验
乳酸林格 (LR) 已广泛用于在各种麻醉程序中维持和替代血管内容量。
然而，LR 在接受肝移植的肝衰竭患儿中的效用尚不清楚，因为添加外源性乳酸可能会增加乳酸浓度。
此外，大量不含乳酸的生理盐水 (NS) 可诱发高氯性代谢性酸中毒，并与肾损伤、凝血和死亡的不良影响相关。
因此，研究人员进行了一项双盲随机试验，比较术中 NS 或 LR 对接受肝移植的儿科结局的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
标准
纳入标准：
- 3个月至6岁的儿科患者
- 预定活体肝移植
排除标准：
- 再移植
- 肝肾联合移植
- 先天性心脏病
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳酸盐林格溶液
该组的参与者将在术中接受乳酸林格溶液。
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患者将被给予乳酸林格溶液以进行术中液体管理。
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实验性的：生理盐水
该组的参与者将在术中接受生理盐水。
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患者将被给予生理盐水以进行术中液体管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与生理盐水组相比，乳酸林格组的乳酸水平变化
大体时间：手术后最多 3 天
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随机分组后将测量基线血清乳酸，并在手术后再次测量，然后每 24 小时测量一次，持续 72 小时
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手术后最多 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间
大体时间：手术后最多 30 天
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ICU 机械通气时长（以小时为单位）
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手术后最多 30 天
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ICU住院
大体时间：手术后最多 30 天
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30 天内在 ICU 度过的天数
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手术后最多 30 天
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30天死亡率
大体时间：手术后最多 30 天
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术后前 30 天内的患者死亡率
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手术后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：qi lu, Dr.、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月28日
初级完成 (预期的)
2020年5月27日
研究完成 (预期的)
2020年5月27日
研究注册日期
首次提交
2018年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月19日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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