Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnej soli fizjologicznej w porównaniu z Ringerem z dodatkiem mleczanu na wyniki przeszczepu wątroby u dzieci

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Wpływ śródoperacyjnej soli fizjologicznej w porównaniu z Ringerem z mleczanem na wyniki przeszczepu wątroby u dzieci: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Ringer z dodatkiem mleczanu (LR) był szeroko stosowany do utrzymywania i uzupełniania objętości wewnątrznaczyniowej w różnych procedurach anestezjologicznych. Jednak przydatność LR u dzieci z niewydolnością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby jest niejasna, ponieważ dodanie egzogennego mleczanu może zwiększać stężenie mleczanu. Ponadto duże ilości normalnej soli fizjologicznej (NS), która nie zawiera mleczanu, mogą wywoływać hiperchloremiczną kwasicę metaboliczną i są związane z niekorzystnym wpływem na uszkodzenie nerek, krzepnięcie i śmierć. W związku z tym badacze przeprowadzili randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące wpływ śródoperacyjnego NS lub LR na wyniki u dzieci otrzymujących przeszczep wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • RenJi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 miesięcy do 6 lat
  2. Zaplanowany do przeszczepu wątroby od żywego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Ponowna transplantacja
  2. Połączone przeszczepy wątroby i nerek
  3. Wrodzona wada serca
  4. Odmówił udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Roztwór ringersa z mleczanem
Uczestnicy tej grupy otrzymają płyn Ringera z dodatkiem mleczanu w okresie śródoperacyjnym.
Lek: Ringer z laktacją
Pacjentom zostanie podany płyn Ringera z dodatkiem mleczanu do śródoperacyjnego zarządzania płynami.
Eksperymentalny: Zwykły roztwór soli
Uczestnicy tej grupy otrzymają roztwór soli fizjologicznej w okresie śródoperacyjnym.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
W celu śródoperacyjnego zarządzania płynami pacjentom zostanie podana zwykła sól fizjologiczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu mleczanu w grupie Ringera z mleczanem w porównaniu z grupą z normalną solą fizjologiczną
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
Wyjściowy poziom mleczanu w surowicy będzie mierzony po randomizacji i ponownie po operacji, a następnie co 24 godziny przez 72 godziny
do 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Długość wentylacji mechanicznej na OIT mierzona w godzinach
do 30 dni po zabiegu
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Dni spędzone na OIT w ciągu 30 dni
do 30 dni po zabiegu
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Śmiertelność pacjentów w ciągu pierwszych 30 dni po operacji
do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ringer z laktacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj