Intraoperatiivisen normaalin suolaliuoksen vs. Ringer-laktaattiliuoksen vaikutukset lasten maksansiirron tuloksiin
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: RenJi Hospital
Intraoperatiivisen normaalin keittosuolaliuoksen vs. Ringer-laktaatin vaikutukset lasten maksansiirron tuloksiin: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus
Lactated Ringeriä (LR) on käytetty laajasti suonensisäisen tilavuuden ylläpitämiseen ja korvaamiseen erilaisissa anestesiatoimenpiteissä.
LR:n käyttökelpoisuus lapsilla, joilla on maksan vajaatoiminta ja joille tehdään maksansiirto, on kuitenkin epäselvä, koska eksogeenisen laktaatin lisääminen voi lisätä laktaattipitoisuutta.
Lisäksi suuret määrät normaalia suolaliuosta (NS), joka ei sisällä laktaattia, voivat aiheuttaa hyperkloreemisen metabolisen asidoosin ja niihin on liitetty haitallisia vaikutuksia munuaisvaurioihin, hyytymiseen ja kuolemaan.
Tämän mukaisesti tutkijat suorittivat kaksoissokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrattiin intraoperatiivisen NS:n tai LR:n vaikutuksia tuloksiin maksansiirtoa saavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kriteeri
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukauden ja 6 vuoden ikäiset lapsipotilaat
- Suunniteltu elävän luovuttajan maksansiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleensiirto
- Yhdistetty maksan ja munuaisensiirto
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ringerin laktaattiliuos
Tämän ryhmän osallistujat saavat Lactated Ringer -liuosta leikkauksen aikana.
|
Potilaille annetaan Lactated Ringerin liuosta intraoperatiiviseen nesteenhallintaan.
|
|
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia suolaliuosta leikkauksen aikana.
|
Potilaille annetaan normaalia suolaliuosta intraoperatiiviseen nesteenhallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laktaattipitoisuudessa Ringer-laktaattiryhmässä verrattuna normaaliin suolaliuosryhmään
Aikaikkuna: enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seerumin laktaattitaso mitataan satunnaistamisen jälkeen ja uudelleen leikkauksen jälkeen, sitten 24 tunnin välein 72 tunnin ajan
|
enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus teho-osastolla mitattuna tunneissa
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
ICU-päivät 30 päivän sisällä
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaskuolleisuus ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .