Silver Diamine Fluoride를 사용한 깊은 우식증이 있는 유구치 치료
깊은 우식이 있는 일차 대구치에 은 디아민 플루오라이드 도포 후의 수술 후 통증 대 임시 수복 요법
치료되지 않은 충치는 전 세계적인 유행병입니다(Edelstein, 2006). 한정된 재정 자원, 기본적인 구강 관리에 대한 열악한 접근성, 고가의 회복 치료 비용으로 인해 저소득 국가의 어린이들은 치료되지 않은 충치로 인해 전반적인 건강, 사회적 복지 및 교육 기회에 영향을 받습니다(Baelum et al. , 2007).
공동화된 상아질 병변의 전통적인 치료는 부패된 구조, 즉 감염되고 영향을 받은 상아질 층을 완전히 제거하는 것을 지지합니다. 그러나 이 과정에서 상당한 양의 치아 구조가 제거되고 치수 조직이 노출될 수 있습니다. 이에 비추어 볼 때, 공동이 있는 병변이 있는 치아에서 모든 썩은 구조를 완전히 제거하는 것은 치수 노출, 수술 후 통증 및 치아 구조 약화의 기회를 증가시키기 때문에 더 이상 필수로 간주되지 않습니다. 와동을 복원하기 전에 썩은 조직의 불완전한 제거를 지원합니다. 그러나 와동에 남아있는 우식 병변은 진행을 막기 위해 완전히 밀봉되어야 한다는 주장이 있다(Yee et al., 2009).
ACT(Arresting Caries Treatment)는 불우한 지역사회 어린이의 치료되지 않은 치아 우식증을 감독하기 위해 제안되었습니다. 최소 침습 기술 방법에 기반한 우식 병변의 치료는 치아 조직에 대한 예측, 재광화 및 최소 개입의 기준을 통해 진행을 방지하고 치수 활력을 보존하는 것을 목표로 합니다(Bedi and Sardo-Infirri, 1999).
연구 개요
상세 설명
우식 생물막 발달 및 우식 진행에 대한 이해의 변화를 기반으로 지난 10년 동안 치료 옵션이 제안되었습니다. 수복물 아래의 우식 상아질을 봉인하면 우식 생물막의 영양분을 박탈하고 병변 진행을 늦추거나 정지시키기에 충분할 정도로 환경을 변경합니다. 이것은 치수 노출 및 후속 치료를 피하는 추가적인 이점이 있습니다(Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans, & Splieth, 2014).
와동을 봉합하기 전에 연한 감염된 상아질을 남겨두는 것이 해롭다는 명확한 증거는 없습니다. 대신 치수 노출을 방지하고 치수 활력을 보존하며 3차 상아질 형성을 자극하여 잔류 상아질의 투과성을 감소시켜 잔류 미생물의 환경을 변화시켜 우식 진행을 억제할 수 있습니다. SDF(은 디아민 플루오라이드), Ag(NH3)2F는 1969년부터 우식을 억제하는 데 사용되었습니다. 충치가 있는 치아를 치료하는 이상적인 방법은 충치를 제거하고 복원하는 것이지만, 이 대체 치료법을 사용하면 특히 유치가 있는 어린 아이들의 경우 비침습적 방법으로 충치를 막을 수 있습니다. Silver Diamine Fluoride를 사용한 치료는 기능 또는 심미성을 복구하기 위한 수복 치과의 필요성을 제거하지 않지만 추가 충치를 예방하는 데 효과적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo university
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연락하다:
- manar abdulfattah, BSC
- 전화번호: 01229032525
- 이메일: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- sara mahmoud, PHD
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수석 연구원:
- manar abdulfattah, BSC
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부수사관:
- sara mahmoud, PHD
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부수사관:
- soad Abdel moniem, PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
어린이들
- 4~6세.
- 일반적으로 건강 상태가 좋습니다.
이
o ICDAS* 코드 5 또는 6*에 해당하는 유구치의 교합면에 적어도 하나의 활성 상아질 우식 병변이 있습니다.
수술 전 방사선 사진
- 치근단 감염의 부재.
- 뿌리 흡수 없음.
- 정상적인 치주 인대 공간.
제외 기준:
어린이들
- 전신 또는 신경계 질환.
- 은 또는 치료에 사용되는 다른 재료에 존재하는 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 경우.
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다. 이
- 치수 또는 치근단 감염의 자발적인 통증, 이동성 또는 방사선학적 징후가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 은 디아민 플루오라이드
38% 은 디아민 플루오라이드를 충치된 유치 어금니에 일주일에 두 번 도포하여 우식을 억제합니다.
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충치가 생긴 병변(들)의 가장자리를 파냅니다. 우식 치아를 분리하고 건조한 상태로 유지하고 38% 은 디아민 플루오라이드를 도포합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 임시 회복 요법
충치된 유구치에 적용된 Resin Modified Glass Ionomer
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충치가 생긴 병변의 가장자리를 파냅니다. 우식 치아를 분리하고 건조한 상태로 유지하고 레진 개질 글라스 아이오노머를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 통증의 부재(설문지)
기간: 6 개월
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직접적인 질문(예/아니오)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타진 시 통증 없음(임상 검사)
기간: 6 개월
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손가락으로 누르기(예/아니오)
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6 개월
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붓기 없음(임상 검사)
기간: 6 개월
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육안 검사(예/아니오)
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6 개월
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치근단 방사선 사진
기간: 6 개월
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근단 방사선투과성의 부재
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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