Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av primære molarer med dyp karies ved bruk av sølvdiaminfluorid

21. juni 2018 oppdatert av: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

Postoperativ smerte etter påføring av sølvdiaminfluorid i primære molarer med dyp karies versus interim restorativ terapi

Ubehandlet karies er en verdensomspennende pandemi (Edelstein, 2006). På grunn av begrensede økonomiske ressurser, dårlig tilgang til grunnleggende munnpleie og de høye kostnadene ved gjenopprettende behandling, får barn i lavinntektsnasjoner deres generelle helse, sosiale velvære og utdanningsmuligheter påvirket av ubehandlet tannkaries (Baelum et al. , 2007).

Tradisjonell behandling av kaviterte dentinlesjoner tar til orde for fullstendig fjerning av den ødelagte strukturen, dvs. de infiserte og berørte dentinlagene. Under denne prosedyren fjernes imidlertid en betydelig mengde av tannstrukturen, og massevevet kan bli eksponert. I lys av dette blir fullstendig fjerning av alle ødelagte strukturer fra en tann med kaviterte lesjoner ikke lenger sett på som obligatorisk, da dette øker sjansen for pulpaeksponering, postoperativ smerte og svekker tannstrukturen, og det er økende bevis for at støtte ufullstendig fjerning av råtnet vev før restaurering av hulrommet. Det hevdes imidlertid at karieslesjoner som er igjen i hulrommet må forsegles fullstendig for å forhindre progresjon (Yee et al., 2009).

Arresting Caries Treatment (ACT) har blitt foreslått for å overvåke ubehandlet tannkaries hos barn i vanskeligstilte samfunn. Behandling av karieslesjoner basert på minimalt invasive teknikkmetoder tar sikte på å forhindre deres progresjon og bevare pulpavitaliteten ved hjelp av standarder for forventning, remineralisering og minimal intervensjon i tannvevet (Bedi og Sardo-Infirri, 1999).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et behandlingsalternativ har blitt foreslått det siste tiåret, basert på endringen i forståelse av karies biofilmutvikling og kariesprogresjon. Å forsegle karies dentin under en restaurering fratar kariesbiofilmen næringsstoffer og endrer miljøet tilstrekkelig til å bremse eller stoppe lesjonsprogresjonen. Dette har den ekstra fordelen av å unngå masseeksponering og påfølgende behandling (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans, & Splieth, 2014).

Det er ingen klare bevis på at det er skadelig å forlate myk infisert dentin før forsegling av hulrommet. I stedet kan dette forhindre masseeksponering, bevare massens vitalitet, redusere permeabiliteten til gjenværende dentin ved å stimulere tertiær dentindannelse, og dermed endre miljøet for de gjenværende mikroorganismene og dermed stoppe kariesprosessen. Sølvdiaminfluorid (SDF), Ag(NH3)2F, har blitt brukt til å stoppe karies siden 1969. Sølvdiaminfluorid er et topisk medikament som brukes klinisk for å kontrollere aktiv tannkaries og forhindre ytterligere sykdomsprogresjon. Selv om den ideelle måten å behandle tenner med råte på er fjerning av forråtnelse og å plassere en restaurering, lar denne alternative behandlingen oss stoppe forråtnelse med ikke-invasive metoder, spesielt med små barn som har primære tenner. Behandling med sølvdiaminfluorid eliminerer ikke behovet for restaurerende tannbehandling for å reparere funksjon eller estetikk, men har vært effektiv for å forhindre ytterligere forfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypt, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • sara mahmoud, PHD
        • Hovedetterforsker:
          • manar abdulfattah, BSC
        • Underetterforsker:
          • sara mahmoud, PHD
        • Underetterforsker:
          • soad Abdel moniem, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BARN

    • I alderen 4 til 6 år.
    • ved god generell helse.
  • TENNER

    o Ha minst én aktiv kariest dentinlesjon på okklusaloverflaten til primære molarer tilsvarende ICDAS* kode 5 eller 6*.

  • PREOPERATIV RADIOGRAFI

    • Fravær av periapikal infeksjon.
    • Ingen rotresorpsjon.
    • Normal periodontal ligament plass.

Ekskluderingskriterier:

  • BARN

    • Med systemiske eller nevrologiske sykdommer.
    • Med en historie med allergi mot sølv eller ethvert stoff som finnes i de forskjellige materialene som skal brukes til behandling.
    • Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk. TENNER
  • Med spontan smerte, mobilitet eller røntgenologiske tegn på pulpal eller periapikal infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sølvdiaminfluorid
38 % sølvdiaminfluorid påført kaviterte primære jekslinger to ganger i uken for å stoppe karies
Marginene til kaviterte lesjoner vil bli gravd ut. Kariestennene vil isoleres, holdes tørre og påføres 38 % sølvdiaminfluorid.
ACTIVE_COMPARATOR: midlertidig gjenopprettende terapi
Harpiksmodifisert glassionomer påført kaviterte primære molarer
Marginene til kaviterte lesjoner vil bli gravd ut. Kariestennene blir isolert, holdt tørre, påfør harpiksmodifisert glassionomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av spontan smerte (spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
Direkte avhør (ja/nei)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av smerte ved perkusjon (klinisk undersøkelse)
Tidsramme: 6 måneder
Trykk med fingeren (ja/nei)
6 måneder
Fravær av hevelse (klinisk undersøkelse)
Tidsramme: 6 måneder
Visuell undersøkelse (ja/nei)
6 måneder
periapikalt røntgenbilde
Tidsramme: 6 måneder
fravær av periapikal radiolucens
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-06-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp karies

Kliniske studier på Sølv diaminfluorid

3
Abonnere