Traitement des molaires primaires avec caries profondes à l'aide de fluorure de diamine d'argent
Douleur postopératoire après l'application de fluorure de diamine d'argent dans les molaires primaires avec carie profonde par rapport à la thérapie de restauration provisoire
La carie dentaire non traitée est une pandémie mondiale (Edelstein, 2006). En raison de ressources financières limitées, d'un accès limité aux soins bucco-dentaires de base et du coût élevé des traitements de restauration, les enfants des pays à faible revenu voient leur santé générale, leur bien-être social et leurs possibilités d'éducation affectés par des caries dentaires non traitées (Baelum et al. , 2007).
Le traitement traditionnel des lésions cavitaires de la dentine préconise l'élimination complète de la structure cariée, c'est-à-dire les couches de dentine infectées et affectées. Au cours de cette procédure, cependant, une quantité importante de la structure dentaire est retirée et le tissu pulpaire peut être exposé. À la lumière de cela, l'élimination complète de toutes les structures cariées d'une dent présentant des lésions cavitaires n'est plus considérée comme obligatoire, car cela augmente le risque d'exposition de la pulpe, de douleur postopératoire et d'affaiblissement de la structure dentaire, et il existe de plus en plus de preuves pour soutenir l'élimination incomplète des tissus cariés avant la restauration de la cavité. On prétend cependant que les lésions carieuses restant dans la cavité doivent être complètement scellées afin d'empêcher leur progression (Yee et al., 2009).
Arresting Caries Treatment (ACT) a été proposé pour surveiller les caries dentaires non traitées chez les enfants des communautés défavorisées. Le traitement des lésions carieuses basé sur des méthodes de techniques mini-invasives vise à prévenir leur progression et à préserver la vitalité pulpaire grâce à des normes d'anticipation, de reminéralisation et d'intervention minimale dans le tissu dentaire (Bedi et Sardo-Infirri, 1999).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une option de traitement a été proposée au cours de la dernière décennie, basée sur l'évolution de la compréhension du développement du biofilm carieux et de la progression de la carie. Le scellement de la dentine carieuse sous une restauration prive le biofilm carieux de nutriments et modifie suffisamment l'environnement pour ralentir ou arrêter la progression de la lésion. Cela a l'avantage supplémentaire d'éviter l'exposition de la pulpe et le traitement ultérieur (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans, & Splieth, 2014).
Il n'y a aucune preuve claire que le fait de laisser de la dentine molle infectée, avant de sceller la cavité, soit délétère. Au lieu de cela, cela peut empêcher l'exposition de la pulpe, préserver la vitalité de la pulpe, réduire la perméabilité de la dentine restante en stimulant la formation de dentine tertiaire, et ainsi modifier l'environnement pour les micro-organismes restants et ainsi arrêter le processus carieux. Le fluorure de diamine d'argent (SDF), Ag(NH3)2F, est utilisé pour arrêter les caries depuis 1969. Le fluorure de diamine d'argent est un médicament topique appliqué cliniquement pour contrôler les caries dentaires actives et prévenir la progression de la maladie. Bien que le moyen idéal de traiter les dents cariées soit l'élimination de la carie et la mise en place d'une restauration, ce traitement alternatif nous permet d'arrêter la carie avec des méthodes non invasives, en particulier chez les jeunes enfants qui ont des dents primaires. Le traitement au fluorure de diamine d'argent n'élimine pas le besoin de dentisterie restauratrice pour réparer la fonction ou l'esthétique, mais s'est avéré efficace pour prévenir d'autres caries.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- manar abdulfattah, BSC
- Numéro de téléphone: 01229032525
- E-mail: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- sara mahmoud, PHD
-
Chercheur principal:
- manar abdulfattah, BSC
-
Sous-enquêteur:
- sara mahmoud, PHD
-
Sous-enquêteur:
- soad Abdel moniem, PHD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
ENFANTS
- De 4 à 6 ans.
- en bonne santé générale.
DENTS
o Avoir au moins une lésion carieuse dentinaire active sur la surface occlusale des molaires primaires correspondant aux codes ICDAS* 5 ou 6*.
RADIOGRAPHIE PRÉOPÉRATOIRE
- Absence d'infection périapicale.
- Pas de résorption radiculaire.
- Espace normal du ligament parodontal.
Critère d'exclusion:
ENFANTS
- Avec des maladies systémiques ou neurologiques.
- Avec des antécédents d'allergie à l'argent ou à toute substance présente dans les différents matériaux à utiliser pour le traitement.
- Impossible d'assister aux visites de suivi. DENTS
- Avec douleur spontanée, mobilité ou signes radiographiques d'infection pulpaire ou périapicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: fluorure de diamine d'argent
38 % de fluorure de diamine d'argent appliqué sur les molaires primaires cavitaires deux fois par semaine pour arrêter les caries
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Les marges de la ou des lésions cavitaires seront excavées. Les dents cariées seront isolées, maintenues au sec et appliquées à 38 % de fluorure de diamine d'argent.
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ACTIVE_COMPARATOR: thérapie de restauration provisoire
Verre ionomère modifié à la résine appliqué sur les molaires primaires cavitaires
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Les marges de la ou des lésions cavitaires seront excavées. Les dents cariées seront isolées, maintenues au sec, appliqueront du verre ionomère modifié à la résine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de douleur spontanée (questionnaire)
Délai: 6 mois
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Interrogatoire direct (oui/non)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de douleur à la percussion (examen clinique)
Délai: 6 mois
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Appliquer une pression avec le doigt (oui/non)
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6 mois
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Absence de tuméfaction (examen clinique)
Délai: 6 mois
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Examen visuel (oui/non)
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6 mois
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radiographie périapicale
Délai: 6 mois
|
absence de radiotransparence périapicale
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-06-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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