Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän karieksen primaaristen hampaiden hoito hopeadiamiinifluoridilla

torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

Leikkauksen jälkeinen kipu hopeadiamiinifluoridisovelluksen jälkeen primaarisissa poskihampaissa, joissa on syvä karies, verrattuna väliaikaiseen korjaavaan hoitoon

Hoitamaton karies on maailmanlaajuinen pandemia (Edelstein, 2006). Rajallisten taloudellisten resurssien, huonojen suuhuollon saatavuuden ja korjaavan hoidon korkeiden kustannusten vuoksi pienituloisten maiden lasten yleinen terveys, sosiaalinen hyvinvointi ja koulutusmahdollisuudet kärsivät hoitamattomasta hammaskariesest (Baelum et al. , 2007).

Perinteinen kavitoituneiden dentiinivaurioiden hoito kannattaa vaurioituneen rakenteen eli infektoituneiden ja vahingoittuneiden dentiinikerrosten täydellistä poistamista. Tämän toimenpiteen aikana kuitenkin poistetaan merkittävä määrä hammasrakennetta ja pulppukudos saattaa paljastua. Tämän valossa kaikkien rappeutuneiden rakenteiden täydellinen poistaminen hampaasta, jossa on kavitoituneita vaurioita, ei ole enää pakollista, koska tämä lisää pulpan altistumisen mahdollisuutta, leikkauksen jälkeistä kipua ja heikentää hampaan rakennetta. tukea rappeutuneen kudoksen epätäydellistä poistamista ennen onkalon ennallistamista. Väitetään kuitenkin, että onteloon jäävät kariesvauriot on suljettava kokonaan niiden etenemisen estämiseksi (Yee et al., 2009).

Arresting Caries Treatment (ACT) -hoitoa on ehdotettu hoitamattoman hammaskarieksen valvomiseksi heikommassa asemassa olevien yhteisöjen lapsilla. Minimaalisesti invasiivisiin menetelmiin perustuvan kariesleesioiden hoidon tavoitteena on estää niiden eteneminen ja säilyttää sellun elinvoimaisuus ennakoinnin, remineralisoinnin ja minimaalisen hammaskudoksen interventiostandardien avulla (Bedi ja Sardo-Infirri, 1999).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmenen aikana on ehdotettu hoitovaihtoehtoa, joka perustuu muutokseen ymmärryksessä karieksen biofilmin kehittymisestä ja karieksen etenemisestä. Kariesisen dentiinin sulkeminen täytteen alle poistaa karieksen biofilmistä ravinteita ja muuttaa ympäristöä riittävästi hidastaakseen tai pysäyttääkseen vaurion etenemisen. Tällä on lisäetuna sellun altistumisen ja myöhemmän käsittelyn välttäminen (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans ja Splieth, 2014).

Ei ole selvää näyttöä siitä, että pehmeän infektoituneen dentiinin jättäminen ennen ontelon sulkemista olisi haitallista. Sen sijaan tämä voi estää massan altistumisen, säilyttää sellun elinvoiman, vähentää jäljellä olevan dentiinin läpäisevyyttä stimuloimalla tertiääristä dentiinin muodostumista ja siten muuttaa ympäristöä jäljellä oleville mikro-organismeille ja siten pysäyttää kariesprosessin. Hopeadiamiinifluoridia (SDF), Ag(NH3)2F, on käytetty karieksen pysäyttämiseen vuodesta 1969 lähtien. Hopeadiamiinifluori on paikallisesti käytettävä lääke, jota käytetään kliinisesti aktiivisen hammaskarieksen hillitsemiseen ja taudin etenemisen estämiseen. Vaikka ihanteellinen tapa hoitaa reikiintyviä hampaita on poistaa reikiintymä ja laittaa täyte, tämän vaihtoehtoisen hoidon avulla voimme pysäyttää reikiintymisen ei-invasiivisilla menetelmillä, erityisesti pienillä lapsilla, joilla on esihampaita. Hopeadiamiinifluoridihoito ei poista hammashoidon tarvetta toiminnan tai estetiikan korjaamiseksi, mutta se on ollut tehokas estämään lisärahoamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • sara mahmoud, PHD
        • Päätutkija:
          • manar abdulfattah, BSC
        • Alatutkija:
          • sara mahmoud, PHD
        • Alatutkija:
          • soad Abdel moniem, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LAPSET

    • Ikä 4-6 vuotta.
    • hyvässä yleiskunnossa.
  • HAMPAAT

    o Sinulla on vähintään yksi aktiivinen dentiinikariousleesio primaaristen poskihampaiden okklusaalipinnalla, joka vastaa ICDAS*-koodeja 5 tai 6*.

  • ENNEN LEIKKAUSRADIOGRAFIA

    • Periapikaalisen infektion puuttuminen.
    • Ei juurien resorptiota.
    • Normaali periodontaalisen nivelsiteen tila.

Poissulkemiskriteerit:

  • LAPSET

    • Systeemisten tai neurologisten sairauksien kanssa.
    • Jolla on aiemmin ollut allergia hopealle tai mille tahansa aineelle, jota esiintyy eri hoidossa käytettävissä materiaaleissa.
    • Ei voi osallistua seurantakäynneille. HAMPAAT
  • Spontaani kipu, liikkuvuus tai pulpaalisen tai periapikaalisen infektion radiografiset merkit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: hopea diamiinifluoridi
38 % hopeadiamiinifluoridia levitetään kavitoituneisiin primaarisiin poskihampaisiin kahdesti viikossa karieksen pysäyttämiseksi
Kavitoituneiden vaurioiden reunat kaivetaan. Karioosihampaat eristetään, pidetään kuivina ja levitetään 38 % hopeadiamiinifluoridia.
ACTIVE_COMPARATOR: väliaikainen korjaava hoito
Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri levitetty kavitoituneisiin primaarisiin poskihampaisiin
Kavitoituneiden vaurioiden reunat kaivetaan. Karioosihampaat eristetään, pidetään kuivina, levitetään hartsilla modifioitua lasi-ionomeeriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien kivun puuttuminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suora kysely (kyllä/ei)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa (kliininen tutkimus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sormella painaminen (kyllä/ei)
6 kuukautta
Turvotuksen puuttuminen (kliininen tutkimus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Silmämääräinen tarkastus (kyllä/ei)
6 kuukautta
periapikaalinen röntgenkuva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
periapikaalisen radioluenssin puuttuminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-06-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

Kliiniset tutkimukset Hopea diamiinifluori

3
Tilaa