Лечение молочных моляров с глубоким кариесом с использованием диаминфторида серебра
Послеоперационная боль после применения диаминфторида серебра в молочных молярах с глубоким кариесом по сравнению с временной восстановительной терапией
Невылеченный кариес зубов представляет собой всемирную пандемию (Edelstein, 2006). Из-за ограниченных финансовых ресурсов, плохого доступа к базовому уходу за полостью рта и высокой стоимости восстановительного лечения у детей из стран с низким уровнем дохода общее состояние здоровья, социальное благополучие и возможности получения образования страдают от невылеченного кариеса зубов (Baelum et al. , 2007).
Традиционное лечение кавитационных поражений дентина предполагает полное удаление разрушенной структуры, то есть инфицированных и пораженных слоев дентина. Однако во время этой процедуры удаляется значительная часть зубной структуры и может обнажаться ткань пульпы. В свете этого полное удаление всех разрушенных структур из зуба с кавитационными поражениями больше не считается обязательным, так как это увеличивает вероятность обнажения пульпы, послеоперационной боли и ослабления структуры зуба, и появляется все больше доказательств того, что поддерживают неполное удаление разрушенной ткани до восстановления полости. Утверждается, однако, что кариозные поражения, остающиеся в полости, необходимо полностью запломбировать, чтобы предотвратить их прогрессирование (Yee et al., 2009).
Было предложено остановить лечение кариеса (ACT) для наблюдения за невылеченным кариесом у детей из неблагополучных сообществ. Лечение кариозных поражений на основе методов малоинвазивной техники направлено на профилактику их прогрессирования и сохранение жизнеспособности пульпы за счет норм антиципации, реминерализации и минимального вмешательства в ткани зуба (Bedi, Sardo-Infirri, 1999).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее десятилетие был предложен вариант лечения, основанный на изменении понимания развития кариозной биопленки и прогрессирования кариеса. Запечатывание кариозного дентина под реставрацией лишает кариесную биопленку питательных веществ и изменяет окружающую среду в достаточной степени, чтобы замедлить или остановить прогрессирование поражения. Дополнительным преимуществом этого метода является предотвращение обнажения пульпы и последующего лечения (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans, & Splieth, 2014).
Нет четких доказательств того, что оставление мягкого инфицированного дентина перед герметизацией полости вредно. Наоборот, это может предотвратить обнажение пульпы, сохранить жизнеспособность пульпы, уменьшить проницаемость оставшегося дентина, стимулируя образование третичного дентина, и, таким образом, изменить среду для оставшихся микроорганизмов и, таким образом, остановить кариес. Диаминфторид серебра (SDF), Ag(NH3)2F, используется для остановки кариеса с 1969 года. Диаминфторид серебра — это местное лекарственное средство, которое применяется в клинических условиях для контроля активного кариеса зубов и предотвращения дальнейшего прогрессирования заболевания. Хотя идеальным способом лечения кариеса является удаление кариеса и установка реставрации, это альтернативное лечение позволяет нам остановить кариес неинвазивными методами, особенно у маленьких детей с временными зубами. Лечение диаминфторидом серебра не устраняет необходимость в восстановительной стоматологии для восстановления функции или эстетики, но эффективно предотвращает дальнейшее разрушение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Египет, 11562
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- manar abdulfattah, BSC
- Номер телефона: 01229032525
- Электронная почта: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- sara mahmoud, PHD
-
Главный следователь:
- manar abdulfattah, BSC
-
Младший исследователь:
- sara mahmoud, PHD
-
Младший исследователь:
- soad Abdel moniem, PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ДЕТИ
- Возраст от 4 до 6 лет.
- в хорошем общем состоянии.
ЗУБЫ
o Иметь хотя бы одно активное кариозное поражение дентина на окклюзионной поверхности молочных моляров, соответствующее коду ICDAS* 5 или 6*.
ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ
- Отсутствие периапикальной инфекции.
- Отсутствие резорбции корней.
- Нормальное пространство периодонтальной связки.
Критерий исключения:
ДЕТИ
- При системных или неврологических заболеваниях.
- С историей аллергии на серебро или любое вещество, присутствующее в различных материалах, которые будут использоваться для лечения.
- Невозможно посещать повторные визиты. ЗУБЫ
- Со спонтанной болью, подвижностью или рентгенологическими признаками пульповой или периапикальной инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: фторид диамина серебра
Дважды в неделю на полые молочные моляры наносят 38% диаминфторид серебра для остановки кариеса.
|
Края кавитационного поражения (ов) будут выкопаны. Кариозные зубы будут изолированы, сохранены сухими и обработаны 38% фторидом диамина серебра.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: временная восстановительная терапия
Стеклоиономер, модифицированный смолой, нанесенный на кавитированные молочные моляры
|
Края кавитационного поражения (ов) будут выкопаны. Кариозные зубы будут изолированы, сохранены сухими, применен модифицированный смолой стеклоиономер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие спонтанной боли (анкета)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прямой вопрос (да/нет)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие болезненности при перкуссии (клиническое обследование)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Надавливание пальцем (да/нет)
|
6 месяцев
|
|
Отсутствие отека (клиническое обследование)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальный осмотр (да/нет)
|
6 месяцев
|
|
периапикальная рентгенограмма
Временное ограничение: 6 месяцев
|
отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-06-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .