Leczenie zębów trzonowych mlecznych z głęboką próchnicą za pomocą diaminosrebra fluorku
Ból pooperacyjny po aplikacji fluorku diaminosrebra na zęby trzonowe mleczne z głęboką próchnicą a terapia tymczasowa
Nieleczona próchnica zębów jest światową pandemią (Edelstein, 2006). Z powodu ograniczonych środków finansowych, słabego dostępu do podstawowej higieny jamy ustnej i wysokich kosztów leczenia odtwórczego, dzieci z krajów o niskich dochodach mają ogólny stan zdrowia, dobrostan społeczny i możliwości edukacyjne dotknięte nieleczoną próchnicą zębów (Baelum i wsp. , 2007).
Tradycyjne leczenie ubytków próchnicowych w zębinie polega na całkowitym usunięciu zniszczonej struktury, tj. zainfekowanych i zmienionych chorobowo warstw zębiny. Jednak podczas tej procedury usuwana jest znaczna część struktury zęba, a tkanka miazgi może zostać odsłonięta. W związku z tym całkowite usunięcie wszystkich zniszczonych struktur zęba z ubytkami kawitacyjnymi nie jest już obowiązkowe, ponieważ zwiększa to ryzyko odsłonięcia miazgi, bólu pooperacyjnego i osłabienia struktury zęba, a coraz więcej dowodów przemawia za wspomagają niecałkowite usunięcie zepsutej tkanki przed odbudową ubytku. Uważa się jednak, że pozostające w ubytku zmiany próchnicowe muszą być całkowicie zamknięte, aby zapobiec ich progresji (Yee i in., 2009).
Zaproponowano leczenie próchnicy (ACT) w celu nadzorowania nieleczonej próchnicy zębów u dzieci ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Leczenie zmian próchniczych metodami małoinwazyjnymi ma na celu zapobieganie ich progresji i zachowanie żywotności miazgi poprzez standardy przewidywania, remineralizacji i minimalnej ingerencji w tkankę zęba (Bedi i Sardo-Infirri, 1999).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatniej dekadzie zaproponowano opcję leczenia opartą na zmianie zrozumienia rozwoju biofilmu próchnicowego i progresji próchnicy. Uszczelnienie próchniczej zębiny pod uzupełnieniem pozbawia biofilm próchnicy składników odżywczych i zmienia środowisko w stopniu wystarczającym, aby spowolnić lub zatrzymać postęp zmian. Dodatkową korzyścią jest uniknięcie odsłonięcia miazgi i późniejszego leczenia (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans i Splieth, 2014).
Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że pozostawienie miękkiej zainfekowanej zębiny przed uszczelnieniem ubytku jest szkodliwe. Zamiast tego może zapobiegać odsłonięciu miazgi, zachować żywotność miazgi, zmniejszyć przepuszczalność pozostałej zębiny poprzez stymulację tworzenia zębiny trzeciorzędowej, a tym samym zmienić środowisko dla pozostałych mikroorganizmów, a tym samym zatrzymać proces próchniczy. Srebrodiaminofluorek (SDF), Ag(NH3)2F, jest stosowany do powstrzymywania próchnicy od 1969 roku. Srebrodiaminofluorek jest lekiem miejscowym stosowanym klinicznie w celu kontrolowania aktywnej próchnicy zębów i zapobiegania dalszemu postępowi choroby. Chociaż idealnym sposobem leczenia zębów z próchnicą jest usunięcie próchnicy i założenie odbudowy, ta alternatywna metoda leczenia pozwala na zatrzymanie próchnicy metodami nieinwazyjnymi, zwłaszcza u małych dzieci, które mają zęby mleczne. Leczenie diaminosrebrem nie eliminuje konieczności stosowania stomatologii odtwórczej w celu naprawy funkcji lub estetyki, ale skutecznie zapobiega dalszej próchnicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egipt, 11562
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- manar abdulfattah, BSC
- Numer telefonu: 01229032525
- E-mail: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- sara mahmoud, PHD
-
Główny śledczy:
- manar abdulfattah, BSC
-
Pod-śledczy:
- sara mahmoud, PHD
-
Pod-śledczy:
- soad Abdel moniem, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
DZIECI
- W wieku od 4 do 6 lat.
- w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
ZĘBY
o Co najmniej jedna aktywna próchnica zębiny na powierzchni żującej mlecznych zębów trzonowych odpowiadająca kodom ICDAS* 5 lub 6*.
RADIOGRAF PRZEDOPERACYJNY
- Brak infekcji okołowierzchołkowej.
- Brak resorpcji korzeni.
- Normalna przestrzeń więzadła przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
DZIECI
- Z chorobami ogólnoustrojowymi lub neurologicznymi.
- Z historią alergii na srebro lub jakąkolwiek substancję obecną w różnych materiałach używanych do leczenia.
- Brak możliwości uczestniczenia w kolejnych wizytach. ZĘBY
- Z samoistnym bólem, ruchomością lub radiograficznymi objawami infekcji miazgi lub okołowierzchołkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diaminofluorek srebra
38% diaminofluorek srebra nakładany na ubytki w mlecznych zębach trzonowych dwa razy w tygodniu w celu powstrzymania próchnicy
|
Brzegi ubytków kawitacyjnych zostaną wykopane. Zęby próchnicze zostaną odizolowane, wysuszone i zastosowane 38% diaminofluorku srebra.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tymczasowa terapia regeneracyjna
Zmodyfikowany żywicą glasjonomer nakładany na ubytki w mlecznych zębach trzonowych
|
Brzegi ubytków kawitacyjnych zostaną odkopane. Próchnicowe zęby zostaną odizolowane, wysuszone, aplikowany na szkło-jonomer modyfikowany żywicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak samoistnego bólu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bezpośrednie przesłuchanie (tak/nie)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak bólu przy opukiwaniu (badanie kliniczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Naciskanie palcem (tak/nie)
|
6 miesięcy
|
|
Brak obrzęku (badanie kliniczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie wizualne (tak/nie)
|
6 miesięcy
|
|
radiogram okołowierzchołkowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
brak przezierności okołowierzchołkowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-06-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .