Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af primære kindtænder med dyb karies med sølvdiaminfluorid

21. juni 2018 opdateret af: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

Postoperativ smerte efter påføring af sølvdiaminfluorid i primære kindtænder med dyb karies versus interim genoprettende terapi

Ubehandlet karies er en verdensomspændende pandemi (Edelstein, 2006). På grund af begrænsede økonomiske ressourcer, dårlig adgang til grundlæggende mundpleje og de høje omkostninger ved genoprettende behandling, får børn i lavindkomstnationer deres generelle sundhed, sociale velvære og uddannelsesmuligheder påvirket af ubehandlet tandcaries (Baelum et al. , 2007).

Traditionel behandling af kaviterede dentinlæsioner taler for fuldstændig fjernelse af den forfaldne struktur, dvs. de inficerede og påvirkede dentinlag. Under denne procedure fjernes imidlertid en betydelig mængde af tandstrukturen, og pulpavævet kan blive blotlagt. I lyset af dette ses fuldstændig fjernelse af alle forfaldne strukturer fra en tand med kaviterede læsioner ikke længere som obligatorisk, da dette øger chancen for pulpaeksponering, postoperative smerter og svækker tandstrukturen, og der er voksende evidens for at understøtte ufuldstændig fjernelse af henfaldet væv før restaurering af hulrummet. Det hævdes dog, at karieslæsioner, der er tilbage i hulrummet, skal forsegles fuldstændigt for at forhindre deres progression (Yee et al., 2009).

Arresting Caries Treatment (ACT) er blevet foreslået for at overvåge ubehandlet tandcaries hos børn i udsatte samfund. Behandling af karieslæsioner baseret på minimalt invasive teknikmetoder har til formål at forhindre deres progression og bevare pulpavitaliteten ved hjælp af standarder for forventning, remineralisering og minimal indgriben i tandvævet (Bedi og Sardo-Infirri, 1999).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En behandlingsmulighed er blevet foreslået i det sidste årti, baseret på ændringen i forståelsen af ​​caries biofilm udvikling og caries progression. Forsegling af caries dentin under en restaurering berøver cariesbiofilmen for næringsstoffer og ændrer miljøet tilstrækkeligt til at bremse eller standse læsionsforløbet. Dette har den ekstra fordel at undgå pulpaeksponering og efterfølgende behandling (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans, & Splieth, 2014).

Der er ingen klare beviser for, at det er skadeligt at efterlade blødt inficeret dentin, før det forsegles hulrummet. I stedet kan dette forhindre pulpaeksponering, bevare pulpavitaliteten, reducere permeabiliteten af ​​den resterende dentin ved at stimulere tertiær dentindannelse og således ændre miljøet for de resterende mikroorganismer og dermed standse cariesprocessen. Sølvdiaminfluorid (SDF), Ag(NH3)2F, er blevet brugt til at standse caries siden 1969. Sølvdiaminfluorid er et aktuelt lægemiddel, der anvendes klinisk til at kontrollere aktiv tandkaries og forhindre yderligere udvikling af sygdommen. Selvom den ideelle måde at behandle tænder med forfald på er at fjerne forfaldet og placere en restaurering, giver denne alternative behandling os mulighed for at stoppe forfald med ikke-invasive metoder, især med små børn, der har primære tænder. Behandling med sølvdiaminfluorid eliminerer ikke behovet for genoprettende tandpleje for at reparere funktion eller æstetik, men har været effektiv til at forhindre yderligere forfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sara mahmoud, PHD
        • Ledende efterforsker:
          • manar abdulfattah, BSC
        • Underforsker:
          • sara mahmoud, PHD
        • Underforsker:
          • soad Abdel moniem, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BØRN

    • I alderen 4 til 6 år.
    • ved et generelt godt helbred.

  • TÆNDER

    o Har mindst én aktiv karieslæsion i dentin på den okklusale overflade af primære kindtænder svarende til ICDAS* kode 5 eller 6*.

  • PREOPERATIV RADIOGRAF

    • Fravær af periapikal infektion.
    • Ingen rodresorption.
    • Normal parodontale ledbåndsplads.

Ekskluderingskriterier:

  • BØRN

    • Med systemiske eller neurologiske sygdomme.
    • Med en historie med allergi over for sølv eller ethvert stof, der findes i de forskellige materialer, der skal bruges til behandling.
    • Kan ikke deltage i opfølgende besøg. TÆNDER
  • Med spontane smerter, mobilitet eller radiografiske tegn på pulpal eller periapikal infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sølv diamin fluorid
38 % sølvdiaminfluorid påført kaviterede primære kindtænder to gange om ugen for at standse caries
Medicin: Sølv diaminfluorid
Marginerne af kaviterede læsioner vil blive udgravet. De kariestænder vil blive isoleret, holdes tørre og påføre 38 % sølvdiaminfluorid.
ACTIVE_COMPARATOR: interim genoprettende terapi
Harpiksmodificeret glasionomer påført på kaviterede primære kindtænder
Medicin: Glasionomer
Marginer af kaviterede læsioner vil blive udgravet. De kariestænder vil blive isoleret, holdt tørre, påføre harpiksmodificeret glasionomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af spontan smerte (spørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
Direkte afhøring (ja/nej)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af smerter ved percussion (klinisk undersøgelse)
Tidsramme: 6 måneder
Tryk med fingeren (ja/nej)
6 måneder
Fravær af hævelse (klinisk undersøgelse)
Tidsramme: 6 måneder
Visuel undersøgelse (ja/nej)
6 måneder
periapikalt røntgenbillede
Tidsramme: 6 måneder
fravær af periapikal radiolucens
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-06-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner