Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van melkmolaren met diepe cariës met behulp van zilverdiaminefluoride

21 juni 2018 bijgewerkt door: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

Postoperatieve pijn na toepassing van zilverdiaminefluoride in melkmolaren met diepe cariës versus tussentijdse restauratieve therapie

Onbehandelde cariës is een wereldwijde pandemie (Edelstein, 2006). Vanwege beperkte financiële middelen, slechte toegang tot elementaire mondzorg en de hoge kosten van herstellende behandelingen, wordt de algemene gezondheid, het sociale welzijn en de onderwijskansen van kinderen in lage-inkomenslanden aangetast door onbehandelde tandcariës (Baelum et al. , 2007).

Traditionele behandeling van gecaviteerde dentinelaesies pleit voor volledige verwijdering van de verrotte structuur, d.w.z. de geïnfecteerde en aangetaste dentinelagen. Tijdens deze procedure wordt echter een aanzienlijk deel van de tandstructuur verwijderd en kan het pulpaweefsel bloot komen te liggen. In het licht hiervan wordt de volledige verwijdering van alle rotte structuren van een tand met gecaviteerde laesies niet langer als verplicht beschouwd, aangezien dit de kans op pulpablootstelling en postoperatieve pijn vergroot en de tandstructuur verzwakt. ondersteunen onvolledige verwijdering van rot weefsel voorafgaand aan het herstel van de holte. Er wordt echter aangevoerd dat carieuze laesies die in de holte achterblijven volledig moeten worden afgedicht om hun progressie te voorkomen (Yee et al., 2009).

Arresting Caries Treatment (ACT) is voorgesteld om toezicht te houden op onbehandelde tandcariës bij kinderen in kansarme gemeenschappen. Behandeling van carieuze laesies op basis van minimaal invasieve techniekmethoden heeft tot doel de progressie ervan te voorkomen en de vitaliteit van de pulpa te behouden door middel van anticipatienormen, remineralisatie en minimale interventie in het tandweefsel (Bedi en Sardo-Infirri, 1999).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium is een behandelingsoptie voorgesteld, gebaseerd op de veranderde inzichten in de ontwikkeling van cariësbiofilm en de progressie van cariës. Het afdichten van carieus dentine onder een restauratie berooft de biofilm van de cariës van voedingsstoffen en verandert de omgeving voldoende om de progressie van de laesie te vertragen of te stoppen. Dit heeft als bijkomend voordeel dat pulpblootstelling en daaropvolgende behandeling worden vermeden (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans, & Splieth, 2014).

Er is geen duidelijk bewijs dat het schadelijk is om zacht geïnfecteerd dentine achter te laten voordat de caviteit wordt afgesloten. In plaats daarvan kan dit blootstelling van de pulpa voorkomen, de vitaliteit van de pulpa behouden, de doorlaatbaarheid van het resterende dentine verminderen door tertiaire dentinevorming te stimuleren en zo de omgeving voor de resterende micro-organismen veranderen en zo het cariësproces stoppen. Zilverdiaminefluoride (SDF), Ag(NH3)2F, wordt sinds 1969 gebruikt om cariës te stoppen. Zilverdiaminefluoride is een actueel medicijn dat klinisch wordt toegepast om actieve tandcariës onder controle te houden en verdere progressie van de ziekte te voorkomen. Hoewel de ideale manier om tandbederf te behandelen het verwijderen van het tandbederf en het plaatsen van een restauratie is, stelt deze alternatieve behandeling ons in staat om tandbederf met niet-invasieve methoden te stoppen, vooral bij jonge kinderen met melktanden. Behandeling met zilverdiaminefluoride elimineert niet de noodzaak van restauratieve tandheelkunde om functie of esthetiek te herstellen, maar is effectief geweest in het voorkomen van verder verval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypte, 11562
        • Werving
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Contact:
        • Contact:
          • sara mahmoud, PHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • manar abdulfattah, BSC
        • Onderonderzoeker:
          • sara mahmoud, PHD
        • Onderonderzoeker:
          • soad Abdel moniem, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • KINDEREN

    • Leeftijd 4 tot 6 jaar.
    • in goede algemene gezondheid.

  • TANDEN

    o Minstens één actieve dentine-carieuze laesie hebben op het occlusale oppervlak van melkmolaren die overeenkomen met ICDAS*-codes 5 of 6*.

  • PREOPERATIEVE RADIOGRAFIE

    • Afwezigheid van periapicale infectie.
    • Geen wortelresorptie.
    • Normale parodontale ligamentruimte.

Uitsluitingscriteria:

  • KINDEREN

    • Met systemische of neurologische aandoeningen.
    • Met een voorgeschiedenis van allergie voor zilver of een stof die aanwezig is in de verschillende materialen die voor de behandeling worden gebruikt.
    • Vervolgbezoeken niet kunnen bijwonen. TANDEN
  • Met spontane pijn, mobiliteit of radiografische tekenen van pulpale of periapicale infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: zilverdiaminefluoride
38% zilverdiaminefluoride tweemaal per week aangebracht op gecaviteerde melkmolaren om cariës te stoppen
Geneesmiddel: Zilverdiaminefluoride
Randen van gecaviteerde laesie(s) worden uitgegraven. De carieuze tanden worden geïsoleerd, droog gehouden en 38% zilverdiaminefluoride aangebracht.
ACTIVE_COMPARATOR: tussentijdse herstellende therapie
Met hars gemodificeerd glasionomeer aangebracht op gecaviteerde melkmolaren
Geneesmiddel: Glasionomeer
Randen van gecaviteerde laesie(s) worden uitgegraven. De carieuze tanden worden geïsoleerd, droog gehouden, met hars gemodificeerd glasionomeer aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwezigheid van spontane pijn (vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
Directe ondervraging (ja/nee)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwezigheid van pijn bij percussie (klinisch onderzoek)
Tijdsspanne: 6 maanden
Druk uitoefenen met de vinger (ja/nee)
6 maanden
Afwezigheid van zwelling (klinisch onderzoek)
Tijdsspanne: 6 maanden
Visueel onderzoek (ja/nee)
6 maanden
periapicale röntgenfoto
Tijdsspanne: 6 maanden
afwezigheid van periapicale radiolucentie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-06-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zilverdiaminefluoride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren