Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av primära molarer med djup karies med silverdiaminfluorid

21 juni 2018 uppdaterad av: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

Postoperativ smärta efter applicering av silverdiaminfluorid i primära molarer med djup karies kontra interim återställande terapi

Obehandlad tandkaries är en världsomspännande pandemi (Edelstein, 2006). På grund av begränsade ekonomiska resurser, dålig tillgång till grundläggande munvård och de höga kostnaderna för reparativ behandling, har barn i låginkomstländer sin allmänna hälsa, sociala välbefinnande och utbildningsmöjligheter påverkade av obehandlad tandkaries (Baelum et al. , 2007).

Traditionell behandling av kaviterade dentinskador förespråkar fullständigt avlägsnande av den förstörda strukturen, d.v.s. de infekterade och påverkade dentinlagren. Under denna procedur avlägsnas emellertid en betydande del av dentalstrukturen och pulpavävnaden kan exponeras. I ljuset av detta ses inte längre ett fullständigt avlägsnande av alla förstörda strukturer från en tand med kaviterade lesioner som obligatoriskt, eftersom detta ökar chansen för pulpaexponering, postoperativ smärta och försvagar tandstrukturen, och det finns växande bevis för att stödja ofullständigt avlägsnande av förstörd vävnad före restaurering av kaviteten. Det hävdas dock att kariösa lesioner som finns kvar i kaviteten måste förslutas helt för att förhindra deras progression (Yee et al., 2009).

Arresting Caries Treatment (ACT) har föreslagits för att övervaka obehandlad tandkaries hos barn i missgynnade samhällen. Behandling av kariösa lesioner baserad på minimalt invasiva teknikmetoder syftar till att förhindra deras progression och bevara pulpans vitalitet genom standarder för förväntan, remineralisering och minimalt ingrepp i dentalvävnaden (Bedi och Sardo-Infirri, 1999).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett behandlingsalternativ har föreslagits under det senaste decenniet, baserat på förändringen i förståelsen av kariesbiofilmutveckling och kariesprogression. Att täta karies dentin under en restaurering berövar kariesbiofilmen näringsämnen och förändrar miljön tillräckligt för att bromsa eller stoppa lesionsförloppet. Detta har den extra fördelen att man undviker massaexponering och efterföljande behandling (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans, & Splieth, 2014).

Det finns inga tydliga bevis för att det är skadligt att lämna mjukt infekterat dentin innan man försluter kaviteten. Istället kan detta förhindra pulpanexponering, bevara pulpans vitalitet, minska permeabiliteten för den kvarvarande dentinen genom att stimulera tertiär dentinbildning och på så sätt förändra miljön för de återstående mikroorganismerna och därmed stoppa kariesprocessen. Silverdiaminfluorid (SDF), Ag(NH3)2F, har använts för att stoppa karies sedan 1969. Silverdiaminfluorid är ett utvärtes läkemedel som appliceras kliniskt för att kontrollera aktiv tandkaries och förhindra ytterligare sjukdomsprogression. Även om det idealiska sättet att behandla röta är att ta bort röta och placera en restaurering, tillåter denna alternativa behandling oss att stoppa röta med icke-invasiva metoder, särskilt med små barn som har primära tänder. Behandling med silverdiaminfluorid eliminerar inte behovet av restaurerande tandvård för att reparera funktion eller estetik, men har varit effektiv för att förhindra ytterligare förfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypten, 11562
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sara mahmoud, PHD
        • Huvudutredare:
          • manar abdulfattah, BSC
        • Underutredare:
          • sara mahmoud, PHD
        • Underutredare:
          • soad Abdel moniem, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BARN

    • I åldern 4 till 6 år.
    • vid god allmän hälsa.
  • TÄNDER

    o Ha minst en aktiv karieslesion i dentin på den ocklusala ytan av primära molarer motsvarande ICDAS* koderna 5 eller 6*.

  • PREOPERATIV RADIOGRAF

    • Frånvaro av periapikal infektion.
    • Ingen rotresorption.
    • Normalt parodontalt ligamentutrymme.

Exklusions kriterier:

  • BARN

    • Med systemiska eller neurologiska sjukdomar.
    • Med en historia av allergi mot silver eller något ämne som finns i de olika materialen som ska användas för behandling.
    • Kan inte närvara vid uppföljningsbesök. TÄNDER
  • Med spontan smärta, rörlighet eller radiografiska tecken på pulpa eller periapikal infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: silverdiaminfluorid
38 % silverdiaminfluorid appliceras på kaviterade primära molarer två gånger i veckan för att stoppa karies
Kanterna på kaviterade lesioner kommer att grävas ut. De kariösa tänderna isoleras, hålls torra och applicerar 38 % silverdiaminfluorid.
ACTIVE_COMPARATOR: interimistisk reparativ terapi
Hartsmodifierad glasjonomer applicerad på kaviterade primära molarer
Marginaler av kaviterade lesioner kommer att grävas ut. De kariösa tänderna kommer att isoleras, hållas torra, applicera hartsmodifierad glasjonomer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av spontan smärta (frågeformulär)
Tidsram: 6 månader
Direkt förhör (ja/nej)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av smärta vid slagverk (klinisk undersökning)
Tidsram: 6 månader
Applicera tryck med fingret (ja/nej)
6 månader
Frånvaro av svullnad (klinisk undersökning)
Tidsram: 6 månader
Synundersökning (ja/nej)
6 månader
periapikal röntgenbild
Tidsram: 6 månader
frånvaro av periapikal radiolucens
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-06-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup karies

Kliniska prövningar på Silverdiaminfluorid

3
Prenumerera