Tratamiento de molares primarios con caries profunda utilizando fluoruro de diamina de plata
Dolor posoperatorio después de la aplicación de fluoruro de diamina de plata en molares primarios con caries profunda versus terapia restauradora provisional
La caries dental no tratada es una pandemia mundial (Edelstein, 2006). Debido a los recursos financieros limitados, el acceso deficiente a la atención bucal básica y el alto costo del tratamiento restaurador, los niños de países de bajos ingresos ven su salud general, bienestar social y oportunidades educativas afectadas por la caries dental no tratada (Baelum et al. , 2007).
El tratamiento tradicional de las lesiones de dentina cavitada aboga por la eliminación completa de la estructura cariada, es decir, las capas de dentina infectadas y afectadas. Durante este procedimiento, sin embargo, se elimina una cantidad significativa de la estructura dental y el tejido pulpar puede quedar expuesto. A la luz de esto, la eliminación completa de todas las estructuras cariadas de un diente con lesiones cavitadas ya no se considera obligatoria, ya que esto aumenta la posibilidad de exposición de la pulpa, dolor posoperatorio y debilita la estructura del diente, y existe una creciente evidencia para Apoyar la eliminación incompleta del tejido cariado antes de la restauración de la cavidad. Sin embargo, se argumenta que las lesiones cariosas que quedan en la cavidad deben sellarse completamente para evitar su progresión (Yee et al., 2009).
Se ha propuesto el tratamiento de detención de caries (ACT) para supervisar la caries dental no tratada en niños de comunidades desfavorecidas. Los métodos de tratamiento de lesiones cariosas basados en técnicas mínimamente invasivas tienen como objetivo prevenir su progresión y preservar la vitalidad pulpar mediante estándares de anticipación, remineralización y mínima intervención en el tejido dentario (Bedi y Sardo-Infirri, 1999).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha propuesto una opción de tratamiento en la última década, basada en el cambio en la comprensión del desarrollo del biofilm carioso y la progresión de la caries. El sellado de la dentina cariada debajo de una restauración priva a la biopelícula de caries de nutrientes y altera el ambiente lo suficiente como para retardar o detener la progresión de la lesión. Esto tiene el beneficio adicional de evitar la exposición de la pulpa y el tratamiento posterior (Santamaria, Innes, Machiulskiene, Evans y Splieth, 2014).
No hay evidencia clara de que dejar la dentina blanda infectada, antes de sellar la cavidad, sea perjudicial. En cambio, esto puede prevenir la exposición de la pulpa, preservar la vitalidad de la pulpa, reducir la permeabilidad de la dentina remanente estimulando la formación de dentina terciaria y así cambiar el ambiente para los microorganismos remanentes y así detener el proceso de caries. El fluoruro de diamina de plata (SDF), Ag(NH3)2F, se ha utilizado para detener la caries desde 1969. El fluoruro de diamina de plata es un fármaco tópico que se aplica clínicamente para controlar la caries dental activa y prevenir una mayor progresión de la enfermedad. Aunque la forma ideal de tratar los dientes con caries es la eliminación de la caries y la colocación de una restauración, este tratamiento alternativo nos permite detener la caries con métodos no invasivos, especialmente en niños pequeños que tienen dientes primarios. El tratamiento con fluoruro de diamina de plata no elimina la necesidad de odontología restauradora para reparar la función o la estética, pero ha sido eficaz en la prevención de más caries.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contacto:
- manar abdulfattah, BSC
- Número de teléfono: 01229032525
- Correo electrónico: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- sara mahmoud, PHD
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Investigador principal:
- manar abdulfattah, BSC
-
Sub-Investigador:
- sara mahmoud, PHD
-
Sub-Investigador:
- soad Abdel moniem, PHD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
NIÑOS
- Edad de 4 a 6 años.
- en buen estado de salud general.
DIENTES
o Tener al menos una lesión cariosa de dentina activa en la superficie oclusal de los molares primarios correspondiente a los códigos ICDAS* 5 o 6*.
RADIOGRAFÍA PREOPERATORIA
- Ausencia de infección periapical.
- Sin reabsorción radicular.
- Espacio normal del ligamento periodontal.
Criterio de exclusión:
NIÑOS
- Con enfermedades sistémicas o neurológicas.
- Con antecedentes de alergia a la plata o cualquier sustancia presente en los diferentes materiales a utilizar para el tratamiento.
- No puede asistir a las visitas de seguimiento. DIENTES
- Con dolor espontáneo, movilidad o signos radiográficos de infección pulpar o periapical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: fluoruro de diamina de plata
Fluoruro de diamina de plata al 38% aplicado a los molares primarios cavitados dos veces por semana para detener la caries
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Se excavarán los márgenes de las lesiones cavitadas. Se aislarán los dientes cariados, se mantendrán secos y se les aplicará fluoruro de diamina de plata al 38 %.
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COMPARADOR_ACTIVO: terapia restaurativa provisional
Ionómero de vidrio modificado con resina aplicado a molares primarios cavitados
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Se excavarán los márgenes de las lesiones cavitadas. Los dientes cariados se aislarán, se mantendrán secos y se aplicará ionómero de vidrio modificado con resina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de dolor espontáneo (cuestionario)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Interrogatorio directo (sí/no)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de dolor a la percusión (examen clínico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aplicar presión con el dedo (sí/no)
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6 meses
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Ausencia de hinchazón (examen clínico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen visual (sí/no)
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6 meses
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radiografía periapical
Periodo de tiempo: 6 meses
|
ausencia de radiotransparencia periapical
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-06-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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