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Orthokeratology로 콘택트 렌즈 불편 치료하기

2020년 8월 13일 업데이트: Andrew Pucker, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 1차 목표는 콘택트렌즈의 편안함을 개선하기 위해 각막 교정술을 사용할 수 있는지 이해하는 것이며, 2차 목표는 각막 교정 교정술에 대한 환자의 적응을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

각막 교정술은 콘택트렌즈 불편함(CLD)의 치료를 위해 아직 완전히 탐구되지 않았지만, 이 관행에 대한 일부 지원은 문헌에 존재합니다. Carracedo et al., Lipson et al., Garcia-Porta et al. 각막 교정술이 소프트 콘택트 렌즈보다 더 나은 안구 편안함을 가져온다는 사실을 발견했습니다. 그럼에도 불구하고 세 연구 모두 안구건조증 진단을 받은 피험자를 제외했으며 세 연구 모두 CLD 평가에 특이적이지 않은 증상 설문조사를 사용했습니다. Garcia-Porta 등의 연구는 초심자와 기존 콘택트 렌즈 착용자를 모두 포함하여 제한적이었습니다. 그러나 이러한 연구는 전반적으로 각막 교정이 CLD의 치료로 사용될 수 있음을 시사하며 한 사례 보고서에서는 각막 교정이 콘택트 렌즈 과민증 치료에 실행 가능한 옵션이라는 사실을 발견했습니다.

현재까지 CLD 환자의 소프트 콘택트 렌즈 사용에 대한 대안으로 각막 교정술을 완전히 조사한 연구는 아직 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 CLD 환자 또는 CLD로 인해 콘택트렌즈 사용을 중단한 환자에게 각막교정술이 소프트 콘택트렌즈의 좋은 대안인지 정식으로 조사하는 것이다. 이 연구는 또한 콘택트렌즈의 편안함을 개선하기 위한 추가 수단을 찾기 위해 초심자의 각막 교정 교정 착용 경험을 동시에 평가할 것입니다. CLD 착용자의 각화 교정술의 성공을 알면 의사가 CLD를 경험했거나 경험할 위험이 있는 사람들을 더 잘 돕고 처방할 수 있습니다. 또한 환자가 콘택트렌즈를 더 오래 착용할 수 있는 방법이 될 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 이내에 완료한 종합 시력 검사
  • 지난 6개월 이내에 콘택트렌즈 불편감 또는 불편함으로 인한 콘택트렌즈 중단
  • Emerald™ 콘택트렌즈 착용 가능 (Oprifocon A, Euclid Systems Corporation)
  • 1.50 디옵터 미만의 실린더에서 -5.00 디옵터보다 우수한 굴절 이상
  • 40.00 D와 46.00 D 사이의 각막곡률 값

제외 기준:

  • 과거 orthokeratology 사용
  • 지난 12개월 이내의 안과 수술
  • 심한 안구 외상의 병력
  • 활동성 안구 감염 또는 염증
  • 안구건조증 이외의 안질환
  • Accutane 또는 안구 약물 사용
  • 임신 또는 모유 수유
  • 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Orthokeratology 그룹
모든 과목은 orthokeratology 콘택트 렌즈에 맞을 것입니다.
Orthokeratology는 굴절 이상을 줄이기 위해 밤새 착용하는 콘택트 렌즈의 일종이므로 환자는 낮에 시력 교정을 할 필요가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘택트렌즈의 편안함
기간: 기준치 대비 1개월
콘택트렌즈 안구 건조 설문지-8(범위 = 0~28, 점수가 낮을수록 좋음)을 사용하여 콘택트렌즈 편안함을 측정했습니다. 이 연구에 참여하기 위해서는 콘택트렌즈 안구건조증 설문지-8(CLDEQ-8) 점수가 12점 이상이어야 합니다.
기준치 대비 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘택트렌즈의 편안함
기간: 기준치 대비 1주
콘택트렌즈 안구 건조 설문지-4(범위 = 0~18, 점수가 낮을수록 좋음)로 콘택트렌즈 편안함을 측정했습니다.
기준치 대비 1주
콘택트렌즈의 편안함
기간: 기준치 대비 3개월
콘택트렌즈 안구 건조 설문지-4(범위 = 0~18, 점수가 낮을수록 좋음)로 눈의 편안함을 측정합니다.
기준치 대비 3개월
비침습적 눈물 분해 시간
기간: 기준치 대비 1개월
이것은 눈물의 안정성을 측정한 것입니다(시간이 많을수록 더 좋은 초 단위로 측정됨).
기준치 대비 1개월
찢어진 반월판 높이
기간: 기준치 대비 1개월
이것은 눈물의 양을 측정한 것입니다(높이가 높을수록 밀리미터 단위로 측정됨).
기준치 대비 1개월
페놀 레드 스레드
기간: 기준치 대비 1개월
이것은 눈물량의 척도입니다(범위 = 0 ~ 75밀리미터, 값이 높을수록 좋음).
기준치 대비 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OAN 000520524

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 출판된 원고로 집계되어 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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