オルソケラトロジーによるコンタクトレンズの不快感の治療
調査の概要
詳細な説明
オルソケラトロジーは、コンタクト レンズの不快感 (CLD) の治療についてはまだ完全に調査されていませんが、文献にはこの実践に対するいくつかのサポートが存在します。 Carracedo ら、Lipson ら、および Garcia-Porta ら。オルソケラトロジーは、ソフト コンタクト レンズよりも眼の快適性が高いことを発見しました。 それにもかかわらず、3 つの研究すべてがドライアイと診断された被験者を除外し、3 つの研究すべてが CLD の評価に固有ではない症状調査を使用しました。 Garcia-Porta らの研究も、初心者と確立されたコンタクト レンズ装用者の両方を対象としているという制限がありました。 それでも、これらの研究は全体として、オルソケラトロジーがCLDの治療として使用できることを示唆しており、1件の症例報告では、オルソケラトロジーがコンタクトレンズ不耐症の治療に実行可能な選択肢であることがわかっています.
今日まで、CLD患者におけるソフトコンタクトレンズの使用に代わるものとして、オルソケラトロジーを完全に調査した研究はまだありません. したがって、この研究の目的は、オルソケラトロジーがCLDを経験している患者またはCLDのためにコンタクトレンズをやめた患者にとって、ソフトコンタクトレンズの優れた代替品であるかどうかを正式に調査することです. この研究では、コンタクトレンズの快適さを改善するための追加の手段を見つけることを期待して、初心者のオルソケラトロジー装用体験も同時に評価します。 CLD の装用者におけるオルソケラトロジーの成功を知ることで、開業医は、CLD を経験したことがある、または CLD を経験するリスクがある人をより適切に支援し、処方することができます。 また、患者がコンタクトレンズをさらに何年も装用できるようにする方法でもあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去2年以内に完了した包括的な眼科検査
- 過去6ヶ月以内にコンタクトレンズの不快感または不快感によるコンタクトレンズの中止
- Emerald™ コンタクト レンズ (Oprifocon A、Euclid Systems Corporation) を装着できる
- -5.00 ディオプターより良好な屈折異常、1.50 ディオプター未満の円柱
- -40.00 D と 46.00 D の間のケラトメトリー値
除外基準:
- オルソケラトロジー使用歴
- 過去12か月以内の眼科手術
- -重度の眼外傷の病歴
- -アクティブな眼の感染症または炎症
- ドライアイ以外の眼疾患
- アキュテインまたは目薬の使用
- 妊娠中または授乳中
- 被験者を重大なリスクにさらしたり、研究結果を混乱させたり、研究への参加を著しく妨げたりする可能性のある条件または状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オルソケラトロジーグループ
すべての被験者は、オルソケラトロジー コンタクト レンズに適合します。
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オルソケラトロジーは、屈折異常を軽減するために一晩装用するタイプのコンタクト レンズであるため、患者は日中に視力矯正を装用する必要がありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンタクトレンズの快適さ
時間枠:ベースラインと比較して 1 か月
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コンタクト レンズの快適さは、コンタクト レンズ ドライアイ アンケート-8 (範囲 = 0 ~ 28 で、スコアが低いほど良い) で測定されました。
被験者は、この研究に参加するために、コンタクト レンズ ドライアイ アンケート-8 (CLDEQ-8) スコアが 12 以上である必要がありました。
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ベースラインと比較して 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンタクトレンズの快適さ
時間枠:ベースラインと比較して 1 週間
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コンタクト レンズの快適性は、コンタクト レンズ ドライアイ アンケート-4 (範囲 = 0 ~ 18 で、スコアが低いほど良い) で測定されました。
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ベースラインと比較して 1 週間
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コンタクトレンズの快適さ
時間枠:ベースラインと比較した 3 か月
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目の快適さは、コンタクト レンズ ドライアイ アンケート-4 (範囲 = 0 ~ 18 で、スコアが低いほど良い) で測定されます。
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ベースラインと比較した 3 か月
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非侵襲性涙液分解時間
時間枠:ベースラインと比較して 1 か月
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これは引き裂き安定性の尺度です (秒単位で測定され、時間が長いほど良好です)。
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ベースラインと比較して 1 か月
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涙液メニスカスの高さ
時間枠:ベースラインと比較して 1 か月
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これは涙の量の尺度です (ミリメートル単位で測定され、高さが高いほど良好です)。
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ベースラインと比較して 1 か月
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フェノールレッドスレッド
時間枠:ベースラインと比較して 1 か月
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これは、涙の量の尺度です (範囲 = 0 ~ 75 ミリメートルで、値が大きいほど良好です)。
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ベースラインと比較して 1 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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