맞춤형 보조 및 적응형 기술이 재활에 미치는 영향
맞춤형 보조 및 적응형 기술의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
재활공학은 공학, 기술, 의학 등 다양한 분야를 포괄하는 비교적 새로운 분야입니다. 많은 병원에는 재활공학과가 없고 환자는 시중에서 판매되는 제품으로 제한됩니다. 이러한 제품은 가격이 매우 비싸고 사용자에게 적합하지 않은 경우가 많습니다.
각 개인은 고유한 요구 사항을 가지고 있습니다. MRH(Madonna Rehabilitation Hospitals)의 REC와 전 세계 다른 REC는 특정 환자 요구에 맞는 새로운 장치를 효율적으로 개발하고 기존 기술을 강력하게 수정하여 "보통" 사람을 위해 설계된 것을 개인에 맞춰 맞춤 제작됩니다.
Madonna에서는 이 서비스가 장애인에게 중요합니다. 따라서 이 작업의 목적은 적응 장치가 기능, 독립성 및 삶의 질에 미치는 영향에 관해 최종 사용자로부터 의견/피드백을 구하는 것입니다. 조사관은 받은 피드백이 향후 설계 통합의 지침이 될 수 있고 장애인과 간병인, 임상의에게 그러한 서비스가 미치는 영향을 문서화할 것으로 기대합니다. 주요 목표는 이 피드백이 MRH의 REC와 같은 REC가 환자의 삶에 어떻게 영향을 미치고 결과적으로 환자의 결과를 향상시키는지 보여 주는 것입니다. 향상된 환자 결과 측정은 모든 병원에서 높이 평가되므로 다른 병원에서 REC를 설정하도록 권장할 수 있습니다. 또한, 참가자로부터 기록된 피드백은 관심 있는 커뮤니티에 대한 지식 전파를 목표로 하는 프레젠테이션 및 출판물에 통합될 수 있습니다.
현재 REC 및 MRH 절차에 따라 각 환자는 기타 관련 전문가와 함께 환자와 임상의 모두의 의견을 받아 REC 내의 재활 엔지니어가 설계하거나 조정한 장치를 활용하게 됩니다. 이러한 적응 장치는 매우 다양할 것으로 예상되며 화장실 도구(대장 및 방광 조절용), 보조 이동 장치, 환경 조절용 전자 장치 등이 포함될 수 있습니다.
MRH의 입원환자 및 외래환자 프로그램에 참여하는 개인은 다양한 범위와 수준의 장애가 있는 개인에게 진료를 제공합니다. 매주 약 2-3명의 환자가 독립성을 높이고 회복을 촉진하기 위해 맞춤형 보조 장치를 받습니다.
MRH 연구 직원은 환자가 요청한 REC 보조 또는 적응 장치를 받고 치료사에게 연구에 대해 더 자세히 알고 싶다고 말한 후 잠재적 참가자를 만날 것입니다. 참가자와 법적 보호자(해당되는 경우)는 사전 동의/동의, 건강 정보 공개 승인(참가자의 진단 및 기타 잠재적인 건강 문제를 이해하는 데 도움을 주기 위해) 및 사진/비디오 동의서를 작성하도록 요청받게 됩니다.
관련 기능 활동에 대한 정보(예: 수유, 이동, 보행)은 참가자가 MRH에 있는 동안 기능적 독립성 및 평가 측정(FIM/FAM 점수)을 사용하여 정량화됩니다. 보조 또는 적응 장치 사용으로 영향을 받을 수 있는 영역에 대해 FIM(Functional independent Measure)/FAM(Functional Assessment Measure) 점수를 참가자의 주 치료사에게 요청할 수 있습니다(참가자가 건강 정보 공개 승인을 통해 허용하는 경우). (예: 환자의 환승을 돕기 위해 장치가 제작된 경우 차량 환승 카테고리와 관련된 점수가 요청될 수 있습니다). 이러한 점수는 장치를 받기 전 가장 최근 날짜, 환자가 퇴원할 때, 그리고 Madonna에서 근무하는 동안 주기적으로 요청될 수 있습니다(예: 장치를 활용하는 데 필요한 학습 곡선을 결정하는 데 도움이 되도록 일일 점수가 요청될 수 있습니다).
본 연구의 일환으로 참가자는 최소 2일(최대 30일) 동안 보조 장치를 사용한 후 MRH 연구진과 다시 만날 것입니다. 적절한 경우, 보조 장치를 사용하는 개인(또는 개인적으로 응답할 수 없는 경우 지정된 응답자)은 적응 장치가 기능, 독립성 및 신체 품질에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 되는 하나 이상의 정성적 및 정량적 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 삶. 그런 다음 각 참가자는 장치가 해결하는 특정 요구 사항을 식별하도록 요청받고 적응형 장치가 특정 요구 사항을 해결하는 데 얼마나 효과적인지 7점 Likert 척도로 평가합니다. 임상의 또는 간병인은 보조 장치가 환자/사랑하는 사람에게 어떤 영향을 미치는지 생각하면서 하나 이상의 설문지를 작성하도록 요청받을 수도 있습니다. 인식된 잠재적 가치, 사용 용이성, 수용성 및 장치 선호도에 대한 정성적 의견 및 평가가 수집됩니다.
개별 환자 결과를 평가할 뿐만 아니라 다양한 환자와 진단에 사용되는 유사한 장치를 비교할 것입니다. 또한 진단 및 보조 장치 유형(예: 화장실 사용, 이전, 기술 접근 등)과 관련된 데이터를 평가하여 특정 인구 집단에 어떤 유형의 장치가 부족한지 이해하는 데 도움을 줍니다. 정량적 데이터는 적절하게 설명적, 모수적, 비모수적 통계를 통해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Madonna Rehabilitation Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Madonna 입원 환자 또는 외래 환자
- 무능
- 보조 장치가 필요하거나 현재 상용 시장에 출시되지 않은 장치에 대한 조정이 필요한 경우
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 장치 사용
참가자는 자신의 필요에 맞게 설계된 비상업적 장치를 사용하게 됩니다.
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참가자는 지정된 시간(최소 2일) 동안 특별히 설계된 장치를 사용한 후 설문지를 통해 참가자로부터 피드백을 수집합니다.
이러한 설문지에는 NASA-TLX, PIADS, QUEST와 장치가 특정 요구 사항을 해결하는 능력이 향상되었는지 묻는 단일 질문이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIADS(보조 장치의 심리사회적 영향) 평균 점수
기간: 기기 수령 후 2~30일.
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PIADS(보조 장치의 심리사회적 영향) 설문지는 각 참가자가 작성하여 장치 사용이 삶의 26가지 측면에 어떤 영향을 미치는지에 대한 피드백을 제공합니다. 이 26개 질문은 -3~3의 척도로 답변되며 세 가지 하위 척도(역량, 적응성, 자존감)로 나뉩니다. 질문에 따라 3이 가장 긍정적일 수도 있고, -3이 가장 긍정적일 수도 있습니다. PIADS 응답을 합산하는 방법을 통해 하위 척도의 범위는 -3~3이며 3이 가장 긍정적인 값입니다. 이 설문지에 대한 자세한 내용과 결과 계산 방법은 여기에서 확인할 수 있습니다: https://piads.at/ 각 참가자는 또한 장치가 해결하는 특정 요구 사항을 식별하고 적응형 장치가 해당 요구 사항을 해결하는 데 얼마나 효과적인지 7점 Likert 척도로 평가합니다. 범위는 1~7이며 7이 가장 긍정적인 수치입니다. |
기기 수령 후 2~30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업량
기간: 기기 수령 후 2~30일.
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각 참가자는 미국 항공 우주국 - 작업 부하 지수(NASA-TLX) 설문지를 작성하여 해당 장치가 정신적, 육체적으로 얼마나 까다로운지 피드백을 제공합니다.
NASA-TLX에는 정신적 요구, 육체적 요구, 시간적 요구, 성과, 노력 및 좌절이라는 6가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에는 21개의 등급이 있으며 1이 가장 좋고 21이 가장 나쁩니다.
각 참가자의 전체 지수는 6개 하위 척도의 평균이었습니다.
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기기 수령 후 2~30일.
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QUEST 설문지 양식 점수
기간: 기기 수령 후 2~30일.
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보조 기술 만족도에 대한 퀘벡 사용자 평가(QUEST) 설문지는 각 참가자가 경험한 장치 및 관련 서비스에 얼마나 만족하는지에 대한 피드백을 제공하여 작성됩니다.
이 설문지는 총 12개의 질문으로 구성되었으며, 각 질문은 1~5점(1=전혀 만족하지 않음, 5=매우 만족)으로 응답되었습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋아집니다.
이 질문 중 8개는 장치 하위 척도와 관련이 있었습니다.
4개는 서비스 하위 규모와 관련이 있습니다.
전체 점수는 각 참가자의 12개 질문 전체에 대한 평균 응답을 취하여 주어졌습니다.
1~5 척도에서 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기기 수령 후 2~30일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Brault, M. W. (2012). Americans with disabilities: 2010 (pp. 1-23). Washington, DC: US Department of Commerce, Economics and Statistics Administration, US Census Bureau.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-009-FB
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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