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Impacto de la tecnología adaptativa y de asistencia personalizada en la rehabilitación

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Chase Pfeifer, Madonna Rehabilitation Hospital

Evaluación del impacto de la tecnología adaptativa y de asistencia personalizada

El Centro de Excelencia en Ingeniería de Rehabilitación (REC) de Madonna desarrolla continuamente dispositivos personalizados para personas con discapacidades. Estos dispositivos se crean para mejorar la independencia de las personas que viven con discapacidades en los hospitales de rehabilitación Madonna y en la comunidad. El propósito de este estudio es investigar el impacto que tienen los dispositivos adaptativos y de asistencia personalizados en la independencia, la calidad de vida y la experiencia del paciente en los Hospitales de Rehabilitación Madonna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ingeniería de rehabilitación es un campo relativamente nuevo que abarca muchas disciplinas diversas en ingeniería, tecnología y medicina. Muchos hospitales no cuentan con un departamento de ingeniería de rehabilitación y sus pacientes están limitados a productos que están disponibles comercialmente. Estos productos suelen ser muy caros y no ideales para el usuario.

Cada individuo tiene necesidades únicas. El REC de Madonna Rehabilitation Hospitals (MRH), así como otros REC de todo el mundo, se centran en desarrollar eficientemente dispositivos novedosos para las necesidades específicas de los pacientes y crear modificaciones sólidas a las tecnologías existentes para redirigir algo diseñado para la persona "promedio" a algo que está personalizado para el individuo.

En Madonna este servicio es importante para personas con discapacidad. Por lo tanto, el propósito de este trabajo es buscar aportes/retroalimentación de los usuarios finales sobre el impacto del dispositivo adaptativo en su función, independencia y calidad de vida. Los investigadores esperan que los comentarios recibidos puedan guiar futuras integraciones de diseño y documentar el impacto de dichos servicios en las personas con discapacidades y sus cuidadores y médicos. El objetivo principal es que esta retroalimentación demuestre cómo un REC, como el de MRH, impacta la vida de los pacientes y, por lo tanto, mejora los resultados de los mismos. Todos los hospitales valoran las medidas mejoradas de resultados de los pacientes y, por lo tanto, pueden alentar a otros hospitales a establecer un REC. Además, los comentarios registrados de los participantes podrían integrarse en presentaciones y publicaciones destinadas a difundir conocimientos entre comunidades de interés.

Según los procedimientos actuales de REC y MRH, cada paciente utilizará un dispositivo diseñado o adaptado por un ingeniero de rehabilitación dentro del REC con el aporte tanto del paciente como del médico, junto con otros expertos relevantes. Se espera que estos dispositivos adaptativos varíen ampliamente y pueden incluir elementos como herramientas para ir al baño (para el control de los intestinos y la vejiga), dispositivos de asistencia para la transferencia y dispositivos electrónicos para el control ambiental.

Las personas en los programas para pacientes hospitalizados y ambulatorios de MRH brindan atención a personas con una amplia gama y nivel de discapacidades. Aproximadamente 2 o 3 pacientes cada semana reciben un dispositivo de asistencia personalizado para aumentar su independencia y/o acelerar su recuperación.

Un miembro del personal de investigación de MRH se reunirá con el participante potencial después de que el paciente haya recibido el dispositivo de asistencia o adaptación REC solicitado y haya indicado a su terapeuta que le gustaría obtener más información sobre el estudio. Se pedirá al participante y a un tutor legal (si corresponde) que completen el consentimiento/asentimiento informado, la Autorización para divulgar información de salud (para ayudar a comprender el diagnóstico del participante y otros posibles problemas de salud) y el consentimiento de fotografía/video.

Información sobre actividades funcionales relevantes (p. ej. alimentación, traslados, deambulación) se cuantifican utilizando medidas de evaluación e independencia funcional (puntuaciones FIM/FAM) mientras el participante está en MRH. Se pueden solicitar puntuaciones FIM (Medida de independencia funcional)/FAM (Medida de evaluación funcional) al terapeuta principal del participante (si el participante lo permite a través de la Autorización para divulgar información de salud) para áreas que se verían influenciadas por el uso del dispositivo de asistencia o adaptación. (por ejemplo, si se construye un dispositivo para ayudar a un paciente en el traslado, se pueden solicitar puntuaciones en relación con la categoría de traslado en automóvil). Estas puntuaciones se pueden solicitar para la fecha más reciente antes de recibir el dispositivo, cuando el paciente es dado de alta y periódicamente durante su estancia en Madonna (por ejemplo, se pueden solicitar puntuaciones diarias para ayudar a determinar la curva de aprendizaje necesaria para utilizar el dispositivo).

Como parte de este estudio, el participante se reunirá nuevamente con un miembro del personal de investigación de MRH después de usar el dispositivo de asistencia durante al menos 2 días (máximo de 30 días). Según corresponda, a las personas que utilizan los dispositivos de asistencia (o a su encuestado designado si no pueden responder personalmente) también se les pedirá que completen uno o más cuestionarios cualitativos y cuantitativos para ayudar a comprender el impacto del dispositivo adaptativo en su función, independencia y calidad de vida. vida. Luego, se pedirá a cada participante que identifique la necesidad específica que aborda el dispositivo y calificará en una escala Likert de 7 puntos qué tan efectivo es el dispositivo adaptativo para abordar la necesidad específica. También se le puede pedir al médico o al cuidador que complete uno o más cuestionarios mientras piensa en cómo el dispositivo de asistencia afecta a su paciente/ser querido. Se recopilarán comentarios y calificaciones cualitativas sobre el valor potencial percibido, la facilidad de uso, la aceptabilidad y la preferencia por el dispositivo.

Se evaluarán los resultados individuales de los pacientes, así como dispositivos similares que se utilizan para diferentes pacientes y se compararán los diagnósticos. Los datos también se evaluarán con respecto al diagnóstico y el tipo de dispositivo de asistencia (es decir, ir al baño, transferencia, acceso a tecnología, etc.) para ayudar a comprender qué tipos de dispositivos faltan en ciertas poblaciones. Los datos cuantitativos se analizarán mediante estadística descriptiva, paramétrica y no paramétrica, según corresponda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Madonna Rehabilitation Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madonna para pacientes hospitalizados o ambulatorios
  • Discapacidad
  • Tiene necesidad de un dispositivo de asistencia o adaptación a un dispositivo que no se encuentra actualmente en el mercado comercial.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usando un dispositivo adaptativo
Los participantes utilizarán un dispositivo no disponible comercialmente, diseñado para satisfacer sus necesidades.
El participante utiliza el dispositivo especialmente diseñado durante un período de tiempo específico (no menos de dos días) y luego se recopilan comentarios del participante a través de cuestionarios. Estos cuestionarios incluyen NASA-TLX, PIADS, QUEST y una sola pregunta que pregunta si el dispositivo mejoró su capacidad para abordar su necesidad específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media PIADS (Impacto psicosocial de los dispositivos de asistencia)
Periodo de tiempo: 2-30 días después de recibir el dispositivo.

Cada participante completará el cuestionario PIADS (Impacto psicosocial de los dispositivos de asistencia) y dará su opinión sobre cómo el uso del dispositivo afecta 26 aspectos diferentes de su vida. Estas 26 preguntas se responden en una escala de -3 a 3 y se dividen en tres subescalas (Competencia, Adaptabilidad y Autoestima). Dependiendo de la pregunta, 3 puede ser el más positivo o -3 puede ser el más positivo. A través de la forma en que se suman las respuestas PIADS, las subescalas dan como resultado un rango de -3 a 3, siendo 3 el más positivo. Los detalles sobre este cuestionario y cómo se calculan los resultados se pueden encontrar aquí: https://piads.at/

Cada participante también identificará la necesidad específica que aborda el dispositivo y calificará en una escala Likert de 7 puntos qué tan efectivo es el dispositivo adaptativo para abordar esa necesidad. Esto osciló entre 1 y 7, siendo 7 el más positivo.

2-30 días después de recibir el dispositivo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de trabajo
Periodo de tiempo: 2-30 días después de recibir el dispositivo.
Cada participante completará el cuestionario del Índice de carga de tareas de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA-TLX) y dará su opinión sobre qué tan exigente es el dispositivo mental, físicamente, etc. Hay seis subescalas dentro del NASA-TLX: Demanda mental, Demanda física, Demanda temporal, Rendimiento, Esfuerzo y Frustración. Cada subescala tiene 21 gradaciones, siendo 1 la mejor y 21 la peor. El índice general de cada participante fue un promedio de sus seis subescalas.
2-30 días después de recibir el dispositivo.
Puntajes del formulario del cuestionario QUEST
Periodo de tiempo: 2-30 días después de recibir el dispositivo.
Cada participante completará el cuestionario de evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST) y dará su opinión sobre su satisfacción con el dispositivo y los servicios relacionados que experimentaron. Este cuestionario incluyó un total de 12 preguntas, cada pregunta fue respondida en una escala del 1 al 5 siendo 1=Nada satisfecho, 5=Muy satisfecho. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. Ocho de estas preguntas estaban relacionadas con la subescala Dispositivo. Cuatro estaban relacionados con la subescala de Servicios. Se otorgó una puntuación general tomando la respuesta promedio de TODAS las 12 preguntas de cada participante. Cuanto mayor sea el número en la escala del 1 al 5, indica un mejor resultado.
2-30 días después de recibir el dispositivo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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