Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautetun avustavan ja mukautuvan teknologian vaikutus kuntoutukseen

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Chase Pfeifer, Madonna Rehabilitation Hospital

Mukautetun avustavan ja mukautuvan teknologian vaikutusten arviointi

Madonnan Rehabilitation Engineering Center of Excellence (REC) kehittää jatkuvasti räätälöityjä laitteita vammaisille henkilöille. Nämä laitteet on luotu parantamaan Madonnan kuntoutussairaaloissa ja yhteisössä elävien vammaisten itsenäisyyttä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia räätälöityjen apu- ja adaptiivisten laitteiden vaikutusta potilaan itsenäisyyteen, elämänlaatuun ja kokemukseen Madonnan kuntoutussairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutustekniikka on suhteellisen uusi ala, joka kattaa monia eri tieteenaloja tekniikassa, tekniikassa ja lääketieteessä. Monissa sairaaloissa ei ole kuntoutustekniikan osastoa, ja niiden potilaat rajoittuvat kaupallisesti saataviin tuotteisiin. Nämä tuotteet ovat usein erittäin kalliita eivätkä ole ihanteellisia käyttäjälle.

Jokaisella yksilöllä on yksilölliset tarpeet. Madonna Rehabilitation Hospitals -sairaaloiden (MRH) REC-keskukset sekä muut REC-keskukset ympäri maailmaa keskittyvät uusien laitteiden tehokkaaseen kehittämiseen potilaiden erityistarpeisiin ja voimakkaiden muutosten luomiseen olemassa oleviin teknologioihin ohjatakseen jotain, joka on suunniteltu "keskimääräiselle" henkilölle. räätälöidään yksilöllisesti.

Madonnalla tämä palvelu on tärkeä vammaisille. Tämän työn tarkoituksena on siis saada loppukäyttäjiltä palautetta adaptiivisen laitteen vaikutuksista heidän toimintaansa, riippumattomuuteensa ja elämänlaatuunsa. Tutkijat odottavat, että saatu palaute voi ohjata tulevia suunnitteluintegraatioita ja dokumentoida tällaisten palvelujen vaikutukset vammaisiin henkilöihin ja heidän hoitajiinsa ja lääkäreihinsä. Päätavoitteena on, että tämä palaute osoittaa, kuinka REC, kuten MRH:ssa, vaikuttaa potilaiden elämään ja parantaa siten potilaiden tuloksia. Kaikki sairaalat arvostavat tehostettuja potilastulosmittauksia, ja siksi ne voivat kannustaa muita sairaaloita perustamaan REC:n. Lisäksi osallistujilta tallennettua palautetta voitaisiin integroida esityksiin ja julkaisuihin, joiden tarkoituksena on levittää tietoa kiinnostaville yhteisöille.

Nykyisten REC- ja MRH-menettelyjen mukaisesti jokainen potilas käyttää REC:n kuntoutusinsinöörin suunnittelemaa tai mukauttamaa laitetta sekä potilaan että kliinikon ja muiden asiaankuuluvien asiantuntijoiden kanssa. Näiden mukautuvien laitteiden odotetaan vaihtelevan suuresti, ja ne voivat sisältää esimerkiksi wc-välineitä (suolen ja rakon hallintaan), apuvälineitä ja elektronisia ympäristönhallintalaitteita.

MRH:n laitos- ja avohoitoohjelmissa olevat hoitavat henkilöitä, joilla on erilaisia ​​ja eritasoisia vammaisia. Noin 2-3 potilasta viikoittain saa räätälöidyn apuvälineen, joka lisää itsenäisyyttään ja/tai nopeuttaa toipumistaan.

MRH-tutkimuksen henkilökunnan jäsen tapaa mahdollisen osallistujan sen jälkeen, kun potilas on vastaanottanut pyytämän REC-apu- tai adaptiivisen laitteen ja on ilmoittanut terapeutilleen haluavansa lisätietoja tutkimuksesta. Osallistujaa ja laillista huoltajaa (tarvittaessa) pyydetään täyttämään tietoinen suostumus/suostumus, valtuutus terveystietojen paljastamiseen (auttaakseen ymmärtämään osallistujan diagnoosia ja muita mahdollisia terveysongelmia) ja valokuva-/videosuostumus.

Tietoja asiaankuuluvista toiminnallisista toiminnoista (esim. ruokinta, siirrot, liikkuminen) mitataan käyttämällä toiminnallista riippumattomuutta ja arviointimittauksia (FIM/FAM-pisteet) osallistujan ollessa MRH:ssa. FIM (Functional Independence Measure)/FAM (Functional Assessment Measure) -pisteitä voidaan pyytää osallistujan ensisijaiselta terapeutilta (jos osallistuja antaa luvan terveystietojen luovuttamiseen) alueilta, joihin apu- tai mukautuvan laitteen käyttö vaikuttaisi. (esim. jos laite on rakennettu auttamaan potilasta siirtymisessä, voidaan pyytää pisteitä auton siirtoluokkaan liittyen). Näitä pisteitä voidaan pyytää viimeisimmältä päivämäärältä ennen laitteen saamista, kun potilas kotiutuu, ja määräajoin koko Madonna-ajan (esim. päivittäisiä pisteitä voidaan pyytää auttamaan laitteen käytön edellyttämän oppimiskäyrän määrittämisessä).

Osana tätä tutkimusta osallistuja tapaa MRH-tutkijahenkilöstön uudelleen, kun apuvälinettä on käytetty vähintään 2 päivää (enintään 30 päivää). Tarvittaessa apuvälineitä käyttäviä henkilöitä (tai heidän nimeämäänsä vastaajaa, jos ei pysty vastaamaan henkilökohtaisesti) pyydetään myös täyttämään yksi tai useampi laadullinen ja määrällinen kyselylomake auttaakseen ymmärtämään mukautuvan laitteen vaikutusta heidän toimintaansa, riippumattomuuteensa ja toiminnan laatuun. elämää. Tämän jälkeen jokaista osallistujaa pyydetään tunnistamaan tarve, johon laite vastaa, ja arvioimaan 7-pisteen Likert-asteikolla, kuinka tehokas mukautuva laite vastaa tiettyyn tarpeeseen. Kliinikon tai hoitajan voidaan myös pyytää täyttämään yksi tai useampi kyselylomakkeista pohtiessaan, kuinka apuväline vaikuttaa potilaaseen/rakkaaseen. Laadullisia kommentteja ja arvioita kerätään laitteen havaitusta mahdollisesta arvosta, käytön helppoudesta, hyväksyttävyydestä ja mieltymyksestä.

Arvioidaan yksittäisten potilaiden tuloksia sekä eri potilailla käytössä olevia samankaltaisia ​​laitteita ja verrataan diagnooseja. Tietoja arvioidaan myös diagnoosin ja apuvälinetyypin (esim. wc-käynti, siirto, teknologian käyttö jne.) suhteen, jotta voidaan ymmärtää, millaisia ​​laitteita tietyiltä väestöryhmiltä puuttuu. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan tarvittaessa kuvaavien, parametristen ja ei-parametristen tilastojen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Madonna Rehabilitation Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Madonna sairaala- tai avohoito
  • Vammaisuus
  • Tarvitset apulaitetta tai sovitusta laitteeseen, jota ei tällä hetkellä ole kaupallisilla markkinoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautuvan laitteen käyttö
Osallistujat käyttävät ei-kaupallista laitetta, joka on suunniteltu vastaamaan heidän tarpeitaan.
Osallistuja käyttää erityisesti suunniteltua laitetta tietyn ajan (vähintään kaksi päivää), minkä jälkeen osallistujalta kerätään palautetta kyselylomakkeilla. Nämä kyselylomakkeet sisältävät NASA-TLX:n, PIADS:n, QUESTin ja yhden kysymyksen, jossa kysytään, onko laite parantanut heidän kykyään vastata heidän erityistarpeeseensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices) keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 2-30 päivää laitteen vastaanottamisen jälkeen.

PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices) -kyselylomakkeen täyttää jokaisen osallistujan antamalla palautetta siitä, miten laitteen käyttö vaikuttaa 26 eri elämän osa-alueeseen. Näihin 26 kysymykseen vastataan asteikolla -3-3, ja ne on jaettu kolmeen ala-asteikkoon (kompetenssi, sopeutumiskyky ja itsetunto). Kysymyksestä riippuen 3 voi olla positiivisin tai -3 voi olla positiivisin. Kun PIADS-vastaukset lasketaan yhteen, aliasteikot johtavat vaihteluväliin -3 ja 3, joista 3 on positiivisin. Lisätietoja tästä kyselystä ja tulosten laskemisesta löytyy täältä: https://piads.at/

Jokainen osallistuja tunnistaa myös erityistarpeen, johon laite vastaa, ja arvioi 7-pisteen Likert-asteikolla, kuinka tehokas mukautuva laite vastaa tähän tarpeeseen. Tämä vaihteli välillä 1-7, ja 7 oli positiivisin.

2-30 päivää laitteen vastaanottamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmäärä
Aikaikkuna: 2-30 päivää laitteen vastaanottamisen jälkeen.
Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinto - Task Load Index (NASA-TLX) -kyselyyn osallistuu jokaiselle osallistujalle palautetta siitä, kuinka vaativa laite on henkisesti, fyysisesti jne. NASA-TLX:ssä on kuusi alaasteikkoa - henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistus ja turhautuminen. Jokaisessa ala-asteikossa on 21 asteikkoa, joista 1 on paras ja 21 huonoin. Kunkin osallistujan kokonaisindeksi oli heidän kuuden ala-asteikon keskiarvo.
2-30 päivää laitteen vastaanottamisen jälkeen.
QUEST-kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 2-30 päivää laitteen vastaanottamisen jälkeen.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) -kyselylomakkeen täyttää jokaisen osallistujan antamalla palautetta siitä, kuinka tyytyväinen hän on laitteeseen ja kokemaansa siihen liittyviin palveluihin. Tämä kysely sisälsi yhteensä 12 kysymystä, jokaiseen kysymykseen vastattiin asteikolla 1-5 1 = en lainkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos. Kahdeksan näistä kysymyksistä liittyi Laite-ala-asteikkoon. Neljä liittyi Palvelut-ala-asteikkoon. Kokonaispistemäärä annettiin ottaen huomioon kunkin osallistujan KAIKKIEN 12 kysymyksen keskimääräinen vastaus. Korkeampi luku asteikolla 1-5 tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2-30 päivää laitteen vastaanottamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa