Videolaringoscopio C-MAC Intubazione e movimento del rachide cervicale
Uno studio randomizzato sul confronto del movimento della colonna vertebrale cervicale durante l'intubazione tracheale utilizzando il laringoscopio diretto rispetto al videolaringoscopio C-MAC nella colonna cervicale immobilizzata simulata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando l'intubazione è richiesta in pazienti con una colonna vertebrale cervicale lesa, proteggere le vie aeree riducendo al minimo il movimento della colonna vertebrale C per prevenire danni neurologici può essere molto difficile. L'intubazione da svegli utilizzando un broncoscopio flessibile è preferibile in quanto riduce al minimo il movimento della colonna vertebrale C. Tuttavia, nella pratica clinica emergente, la laringoscopia diretta con stabilizzazione manuale in linea è più comunemente utilizzata, perché è più rapida e non richiede la collaborazione del paziente. Sono state studiate numerose alternative alla laringoscopia diretta e alla broncoscopia a fibre ottiche. Ma nessuno di questi metodi combina la comodità della laringoscopia diretta e l'immobilità della colonna vertebrale C offerta dall'intubazione utilizzando un paziente con broncoscopio a fibre ottiche con una colonna vertebrale C lesionata.
La videolaringoscopia si è recentemente sviluppata ampiamente ed è diventata più ampiamente disponibile. Ha il potenziale di combinare i vantaggi della laringoscopia diretta e dell'intubazione utilizzando un broncoscopio a fibre ottiche. In effetti, fornisce una visione indiretta della glottide, che potrebbe diminuire il movimento della colonna vertebrale C, ma la sua manipolazione condivide molte somiglianze con la laringoscopia diretta, che potrebbe renderlo più conveniente del broncoscopio flessibile.
Nello studio precedente che esaminava il movimento della colonna vertebrale C durante la laringoscopia diretta e la videolaringoscopia con GlideScope®, non è stata rilevata alcuna differenza nel movimento a livello rostrale, ma si è mostrato un movimento significativamente inferiore della colonna vertebrale C inferiore con la videolaringoscopia con GlideScope®. Postuliamo che il videolaringoscopio C-MAC induca meno movimento rispetto alla laringoscopia diretta. L'effetto della tecnica di intubazione del videolaringoscopio C-MAC sul movimento del rachide cervicale non è stato ancora studiato.
In questo studio, la stabilizzazione della colonna vertebrale C sarà fornita dal collare Philadelphia. Indagheremo uno studio prospettico cinefluoroscopico confrontando il movimento della colonna vertebrale C durante la laringoscopia diretta e il videolaringoscopio C-MAC in pazienti con una colonna vertebrale C intatta stabilizzata dal collare Philadelphia.
La durata e la variazione massima per la tecnica di intubazione del videolaringoscopio C-MAC sono state confrontate con quelle con la laringoscopia diretta in ciascun segmento di movimento utilizzando il test t accoppiato di Student.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di 1-2 anni ed età di 20-80 anni sottoposti a avvolgimento endovascolare elettivo per garantire l'aneurisma cerebrale in anestesia generale nelle sale neuroangiografiche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesione della colonna vertebrale C, malattia della colonna vertebrale C
- Pazienti con storia medica passata di chirurgia o intervento della colonna vertebrale C
- Pazienti con anomalie delle vie aeree superiori, come infiammazioni, ascessi, tumori, polipi o traumi.
- Pazienti con storia medica pregressa di malattia da reflusso gastroesofageo e precedente intervento chirurgico alle vie aeree, ad alto rischio di aspirazione, disturbi della coagulazione o grado Hunt Hess di 3-5.
- Indice di massa corporea > 30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Intubazione videolaringoscopio C-MAC -> Intubazione laringoscopica diretta
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Intubazione videolaringoscopio C-MAC
Intubazione laringoscopica diretta
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|
Sperimentale: Gruppo B
Intubazione laringoscopica diretta -> Intubazione videolaringoscopica C-MAC
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Intubazione videolaringoscopio C-MAC
Intubazione laringoscopica diretta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento massimo del rachide cervicale (gradi)
Lasso di tempo: Durante il tempo di intubazione tracheale, una media prevista di 90 secondi
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Angoli massimi misurati ai segmenti occipite-C1, C1-C2, C2-C5
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Durante il tempo di intubazione tracheale, una media prevista di 90 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Entro 90 secondi dall'inserimento del dispositivo
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Controllare il tempo di intubazione (secondi) definito "dall'inserimento del dispositivo alla cavità orale dei pazienti per confermare l'intubazione riuscita"
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Entro 90 secondi dall'inserimento del dispositivo
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Numero di prove di intubazione
Lasso di tempo: Durante il tempo di intubazione tracheale, una media prevista di 1 minuto
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Controlla il numero di prove di intubazione
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Durante il tempo di intubazione tracheale, una media prevista di 1 minuto
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|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Durante il tempo di permanenza PACU previsto fino a 1 ora
|
Controlla la raucedine postoperatoria, il mal di gola e la scala di valutazione numerica (1-10) abbiamo controllato il punteggio del mal di gola
|
Durante il tempo di permanenza PACU previsto fino a 1 ora
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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Controlla la raucedine postoperatoria, il mal di gola e la scala di valutazione numerica (1-10) abbiamo controllato il punteggio del mal di gola
|
24 ore dopo l'operazione
|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dopo l'estubazione, immediato periodo postoperatorio
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Tubo endotracheale colorato di sangue (sì o no)
|
Dopo l'estubazione, immediato periodo postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1804-123-940
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