Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-MAC videolaryngoskopintubasjon og bevegelse av cervikal ryggrad

22. juni 2018 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Et randomisert forsøk på sammenligning av bevegelse av cervikal ryggrad under trakeal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskop versus C-MAC videolaryngoskop i simulert immobilisert cervical ryggrad

Målet med studien er å sammenligne effekten av C-MAC videolaryngoskop intubasjonsteknikken vs. den konvensjonelle direkte laryngoskopintubasjonsteknikken på cervikal ryggradsbevegelse under intubasjon hos pasienter med simulert cervical immobilisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når intubasjonen er nødvendig hos pasienter med en skadet cervikal ryggrad, kan det være svært vanskelig å sikre luftveiene samtidig som C-ryggradsbevegelsen minimeres for å forhindre nevrologisk skade. Den våkne intubasjonen ved hjelp av et fleksibelt bronkoskop foretrekkes da det minimerer C-ryggradens bevegelse. Imidlertid er direkte laryngoskopi med manuell in-line stabilisering mest vanlig i ny klinisk praksis, fordi det er raskere og ikke krever pasientsamarbeid. Tallrike alternativer til direkte laryngoskopi og fiberoptisk bronkoskopi har blitt studert. Men ingen av disse metodene kombinerer bekvemmeligheten av direkte laryngoskopi og C-ryggradens immobilitet gitt ved intubering ved bruk av en fiberoptisk bronkoskoppasient med en skadet C-ryggrad.

Videolaryngoskopien har nylig utviklet seg mye og blitt mer tilgjengelig. Den har potensialet til å kombinere fordelene med både direkte laryngoskopi og intubasjon ved bruk av et fiberoptisk bronkoskop. Det gir faktisk en indirekte visning av glottis, noe som kan redusere C-ryggradsbevegelsen, men håndteringen deler mange likheter med direkte laryngoskopi, noe som kan gjøre det mer praktisk enn det fleksible bronkoskopet.

I den forrige studien som undersøkte C-ryggradsbevegelse under direkte laryngoskopi og GlideScope® videolaryngoskopi, fant ingen forskjell i bevegelse på rostralt nivå, men viste signifikant mindre bevegelse av den nedre C-ryggraden med GlideScope® videolaryngoskopi. Vi postulerer at C-MAC videolaryngoskop vil indusere mindre bevegelse enn direkte laryngoskopi. Effekten av C-MAC videolaryngoskop intubasjonsteknikk på bevegelse av cervikal ryggrad er ikke undersøkt ennå.

I denne studien vil stabilisering av C-ryggraden bli gitt av Philadelphia halskrage. Vi vil undersøke en prospektiv cinefluoroskopisk studie som sammenligner C-ryggradsbevegelse under direkte laryngoskopi og C-MAC videolaryngoskop hos pasienter med en intakt C-ryggrad stabilisert av Philadelphia-krage.

Varigheten og maksimal endring for C-MAC videolaryngoskop intubasjonsteknikk ble sammenlignet med de med direkte laryngoskopi ved hvert bevegelsessegment ved å bruke en Students parede t-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1-2 år og alder på 20-80 år som gjennomgår elektiv endovaskulær coiling for å sikre cerebral aneurisme under generell anestesi i nevroangiografiske rom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med C-ryggradsskade, C-ryggradssykdom
  • Pasienter med tidligere medisinsk historie med C-ryggradskirurgi eller intervensjon
  • Pasienter med unormale øvre luftveier, som betennelse, abscesser, svulster, polypper eller traumer.
  • Pasienter med tidligere sykehistorie med gastroøsofageal reflukssykdom og tidligere luftveiskirurgi, høy risiko for aspirasjon, koagulasjonsforstyrrelser eller Hunt Hess grad 3-5.
  • Kroppsmasseindeks > 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
C-MAC videolaryngoskopintubasjon -> Direkte laryngoskopintubasjon
C-MAC videolaryngoskop intubasjon
Direkte laryngoskopintubasjon
Eksperimentell: Gruppe B
Direkte laryngoskopintubasjon -> C-MAC videolaryngoskopintubasjon
C-MAC videolaryngoskop intubasjon
Direkte laryngoskopintubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal bevegelse av cervikal ryggrad (grad)
Tidsramme: Under trakeal intubasjonstid, et forventet gjennomsnitt på 90 sekunder
Maksimale vinkler målt ved bakhodet-C1, C1-C2, C2-C5 segmentene
Under trakeal intubasjonstid, et forventet gjennomsnitt på 90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: Innen 90 sekunder fra innsetting av enheten
Sjekk intubasjonstiden (sekunder) definerer "fra innsetting av enheten til munnhulen til pasienter for å bekrefte vellykket intubering"
Innen 90 sekunder fra innsetting av enheten
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: Under trakeal intubasjonstid, et forventet gjennomsnitt på 1 minutt
Sjekk antall intubasjonsforsøk
Under trakeal intubasjonstid, et forventet gjennomsnitt på 1 minutt
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Under PACU forventes oppholdstid opptil 1 time
Sjekk postoperativ heshet, sår hals og numerisk vurderingsskala (1-10) vi sjekket sår hals score
Under PACU forventes oppholdstid opptil 1 time
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Sjekk postoperativ heshet, sår hals og numerisk vurderingsskala (1-10) vi sjekket sår hals score
24 timer etter operasjon
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Etter ekstubering, umiddelbar postoperativ periode
Blodfarget endotrakeal tube (ja eller nei)
Etter ekstubering, umiddelbar postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1804-123-940

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere