Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-MAC videolaryngoskop intubation og cervikal rygsøjlebevægelse

22. juni 2018 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Et randomiseret forsøg på sammenligning af cervikal rygsøjlebevægelse under tracheal intubation ved brug af direkte laryngoskop versus C-MAC videolaryngoskop i simuleret immobiliseret cervikal rygsøjle

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​C-MAC videolaryngoskop intubationsteknikken vs. den konventionelle direkte laryngoskop intubationsteknik på den cervikale rygsøjlebevægelse under intubation hos patienter med den simulerede cervikale immobilisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når intubationen er påkrævet hos patienter med en skadet cervikal rygsøjle, kan det være meget vanskeligt at sikre luftvejen og samtidig minimere C-rygsøjlens bevægelser for at forhindre neurologiske skader. Den vågne intubation ved hjælp af et fleksibelt bronkoskop foretrækkes, da det minimerer C-rygsøjlens bevægelse. I den emergent kliniske praksis er direkte laryngoskopi med manuel in-line stabilisering dog mest almindeligt anvendt, fordi det er hurtigere og ikke kræver patientsamarbejde. Talrige alternativer til direkte laryngoskopi og fiberoptisk bronkoskopi er blevet undersøgt. Men ingen af ​​disse metoder kombinerer bekvemmeligheden ved direkte laryngoskopi og C-rygsøjlens immobilitet, der opnås ved intubation med en fiberoptisk bronkoskoppatient med en skadet C-rygsøjle.

Videolaryngoskopien har for nylig udviklet sig meget og er blevet mere udbredt. Det har potentialet til at kombinere fordelene ved både direkte laryngoskopi og intubation ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop. Det giver faktisk et indirekte billede af glottis, hvilket kunne mindske C-rygsøjlens bevægelse, men dets håndtering deler mange ligheder med direkte laryngoskopi, hvilket kunne gøre det mere praktisk end det fleksible bronkoskop.

I den tidligere undersøgelse, der undersøgte C-rygsøjlens bevægelse under direkte laryngoskopi og GlideScope® videolaryngoskopi, fandt man ingen forskel i bevægelse på rostralt niveau, men viste signifikant mindre bevægelse af den inferior C-rygsøjle med GlideScope® videolaryngoskopi. Vi postulerer, at C-MAC videolaryngoskop vil inducere mindre bevægelse end direkte laryngoskopi. Effekten af ​​C-MAC videolaryngoskop intubationsteknik på cervikal rygsøjlebevægelse er endnu ikke undersøgt.

I denne undersøgelse vil C-rygsøjlen stabilisering blive leveret af Philadelphia halskrave. Vi vil undersøge en prospektiv cinefluoroskopisk undersøgelse, der sammenligner C-rygsøjlens bevægelse under direkte laryngoskopi og C-MAC videolaryngoskop hos patienter med en intakt C-rygsøjle stabiliseret af Philadelphia-kraven.

Varigheden og maksimal ændring for C-MAC videolaryngoskop intubationsteknik blev sammenlignet med dem med direkte laryngoskopi ved hvert bevægelsessegment ved hjælp af en Students parrede t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1-2 og en alder på 20-80 år, der gennemgår elektiv endovaskulær coiling for at sikre cerebral aneurisme under generel anæstesi i neuroangiografiske rum.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med C-rygsøjleskade, C-rygsøjlesygdom
  • Patienter med tidligere sygehistorie med C-rygsøjlen operation eller intervention
  • Patienter med abnormiteter i de øvre luftveje, såsom betændelse, bylder, tumorer, polypper eller traumer.
  • Patienter med tidligere sygehistorie med gastroøsofageal reflukssygdom og tidligere luftvejsoperationer, høj risiko for aspiration, koagulationsforstyrrelser eller Hunt Hess grad på 3-5.
  • Body mass index > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
C-MAC videolaryngoskop intubation -> Direkte laryngoskop intubation
C-MAC videolaryngoskop intubation
Direkte laryngoskopintubation
Eksperimentel: Gruppe B
Direkte laryngoskopintubation -> C-MAC videolaryngoskopintubation
C-MAC videolaryngoskop intubation
Direkte laryngoskopintubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal cervikal rygsøjlebevægelse (grad)
Tidsramme: Under trakeal intubationstid, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
Maksimale vinkler målt ved nakkeknude-C1, C1-C2, C2-C5 segmenterne
Under trakeal intubationstid, et forventet gennemsnit på 90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Inden for 90 sekunder fra indsættelse af enheden
Tjek intubationstiden (sekunder) definerer "fra indsættelse af enhed til mundhule hos patienter for at bekræfte vellykket intubation"
Inden for 90 sekunder fra indsættelse af enheden
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Under tracheal intubationstid, et forventet gennemsnit på 1 minut
Tjek antallet af intubationsforsøg
Under tracheal intubationstid, et forventet gennemsnit på 1 minut
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Under PACU forventes opholdstid op til 1 time
Tjek den postoperative hæshed, ondt i halsen og numerisk vurderingsskala (1-10) vi tjekkede ondt i halsen
Under PACU forventes opholdstid op til 1 time
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tjek den postoperative hæshed, ondt i halsen og numerisk vurderingsskala (1-10) vi tjekkede ondt i halsen
24 timer efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Efter ekstubation, umiddelbar postoperativ periode
Blodfarvet endotracheal tube (ja eller nej)
Efter ekstubation, umiddelbar postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1804-123-940

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal rygmarvsskade

Kliniske forsøg med C-MAC videolaryngoskop intubation

Abonner