Intubación con videolaringoscopio C-MAC y movimiento de la columna cervical
Un ensayo aleatorizado sobre la comparación del movimiento de la columna cervical durante la intubación traqueal utilizando un laringoscopio directo frente a un videolaringoscopio C-MAC en una columna cervical inmovilizada simulada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se requiere la intubación en pacientes con una columna cervical lesionada, puede ser muy difícil asegurar las vías respiratorias y minimizar el movimiento de la columna C para evitar daños neurológicos. Se prefiere la intubación despierto con un broncoscopio flexible, ya que minimiza el movimiento de la columna C. Sin embargo, en la práctica clínica emergente, la laringoscopia directa con estabilización manual en línea es la más utilizada, porque es más rápida y no requiere la colaboración del paciente. Se han estudiado numerosas alternativas a la laringoscopia directa y la broncoscopia de fibra óptica. Sin embargo, ninguno de estos métodos combina la conveniencia de la laringoscopia directa y la inmovilidad de la columna cervical que brinda la intubación con un paciente con broncoscopio de fibra óptica con una columna cervical lesionada.
La videolaringoscopia se ha desarrollado ampliamente recientemente y está más disponible. Tiene el potencial de combinar las ventajas de la laringoscopia directa y la intubación con un broncoscopio de fibra óptica. De hecho, proporciona una visión indirecta de la glotis, lo que podría disminuir el movimiento de la columna C, pero su manejo comparte muchas similitudes con la laringoscopia directa, lo que podría hacerlo más conveniente que el broncoscopio flexible.
En el estudio anterior que examinó el movimiento de la columna C durante la laringoscopia directa y la videolaringoscopia GlideScope®, no se encontraron diferencias en el movimiento a nivel rostral, pero mostró un movimiento significativamente menor de la parte inferior de la columna C con la videolaringoscopia GlideScope®. Postulamos que el videolaringoscopio C-MAC inducirá menos movimiento que la laringoscopia directa. El efecto de la técnica de intubación del videolaringoscopio C-MAC sobre el movimiento de la columna cervical aún no se ha investigado.
En este estudio, la estabilización de la columna C será proporcionada por un collarín tipo Filadelfia. Investigaremos un estudio cinefluoroscópico prospectivo que compare el movimiento de la columna C durante la laringoscopia directa y el videolaringoscopio C-MAC en pacientes con una columna C intacta estabilizada con un collar Filadelfia.
La duración y el cambio máximo para la técnica de intubación con videolaringoscopio C-MAC se compararon con aquellos con laringoscopia directa en cada segmento de movimiento utilizando una prueba t de Student pareada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hee Pyung Park, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2466
- Correo electrónico: hppark@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hyesun Paik, MD
- Número de teléfono: 82-2- 2072-2469
- Correo electrónico: molf0917@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un estado físico de 1 a 2 años de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos y una edad de 20 a 80 años que se someten a espirales endovasculares electivos para asegurar un aneurisma cerebral bajo anestesia general en salas de neuroangiografía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión de columna C, enfermedad de columna C
- Pacientes con antecedentes médicos de cirugía o intervención de la columna C
- Pacientes con anomalías en las vías respiratorias superiores, como inflamación, abscesos, tumores, pólipos o traumatismos.
- Pacientes con antecedentes médicos de enfermedad por reflujo gastroesofágico y cirugía previa de las vías respiratorias, alto riesgo de aspiración, trastornos de la coagulación o grado de Hunt Hess de 3-5.
- Índice de masa corporal > 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Intubación con videolaringoscopio C-MAC -> Intubación directa con laringoscopio
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Intubación de videolaringoscopio C-MAC
Intubación directa con laringoscopio
|
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Experimental: Grupo B
Intubación directa con laringoscopio -> Intubación con videolaringoscopio C-MAC
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Intubación de videolaringoscopio C-MAC
Intubación directa con laringoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento máximo de la columna cervical (grados)
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de intubación traqueal, un promedio esperado de 90 segundos
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Ángulos máximos medidos en los segmentos occipucio-C1, C1-C2, C2-C5
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Durante el tiempo de intubación traqueal, un promedio esperado de 90 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 segundos desde la inserción del dispositivo
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Verifique el tiempo de intubación (segundos) define 'desde la inserción del dispositivo a la cavidad oral de los pacientes para confirmar la intubación exitosa'
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Dentro de los 90 segundos desde la inserción del dispositivo
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de intubación traqueal, un promedio esperado de 1 minuto
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Comprobar el número de intentos de intubación
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Durante el tiempo de intubación traqueal, un promedio esperado de 1 minuto
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la PACU, el tiempo de permanencia previsto es de hasta 1 hora
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Verifique la ronquera posoperatoria, el dolor de garganta y la escala de calificación numérica (1-10) verificamos el puntaje del dolor de garganta
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Durante la estancia en la PACU, el tiempo de permanencia previsto es de hasta 1 hora
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Verifique la ronquera posoperatoria, el dolor de garganta y la escala de calificación numérica (1-10) verificamos el puntaje del dolor de garganta
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24 horas después de la operación
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Después de la extubación, postoperatorio inmediato
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Tubo endotraqueal teñido de sangre (sí o no)
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Después de la extubación, postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1804-123-940
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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