Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC i ruch kręgosłupa szyjnego

22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Randomizowane badanie porównujące ruch kręgosłupa szyjnego podczas intubacji dotchawiczej przy użyciu laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu C-MAC w symulowanym unieruchomionym odcinku szyjnym kręgosłupa

Celem pracy jest porównanie wpływu techniki intubacji wideolaryngoskopem C-MAC z konwencjonalną techniką bezpośredniej intubacji laryngoskopowej na ruch kręgosłupa szyjnego podczas intubacji u pacjentów z symulowanym unieruchomieniem odcinka szyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy wymagana jest intubacja u pacjentów z urazem kręgosłupa szyjnego, zabezpieczenie dróg oddechowych przy jednoczesnym zminimalizowaniu ruchu kręgosłupa C w celu zapobieżenia uszkodzeniom neurologicznym może być bardzo trudne. Preferowana jest intubacja w stanie czuwania przy użyciu giętkiego bronchoskopu, ponieważ minimalizuje ruch kręgosłupa C. Jednak w nowej praktyce klinicznej najczęściej stosuje się laryngoskopię bezpośrednią z ręczną stabilizacją w linii, ponieważ jest szybsza i nie wymaga współpracy pacjenta. Zbadano wiele alternatyw dla laryngoskopii bezpośredniej i bronchoskopii światłowodowej. Jednak żadna z tych metod nie łączy w sobie wygody laryngoskopii bezpośredniej i unieruchomienia kręgosłupa C, jakie daje intubacja za pomocą bronchoskopu światłowodowego pacjenta z uszkodzonym kręgosłupem C.

W ostatnim czasie wideolaryngoskopia bardzo się rozwinęła i stała się szerzej dostępna. Ma potencjał łączenia zalet zarówno laryngoskopii bezpośredniej, jak i intubacji za pomocą bronchoskopu światłowodowego. Rzeczywiście, zapewnia pośredni widok głośni, co może zmniejszyć ruch kręgosłupa C, ale jego obsługa ma wiele podobieństw z bezpośrednią laryngoskopią, co może uczynić ją wygodniejszą niż giętki bronchoskop.

W poprzednim badaniu badającym ruch kręgosłupa C podczas laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii GlideScope® nie stwierdzono różnic w ruchu na poziomie dziobowym, ale wykazano znacznie mniejszy ruch dolnego odcinka kręgosłupa C przy wideolaryngoskopii GlideScope®. Postulujemy, że wideolaryngoskop C-MAC będzie indukował mniej ruchów niż laryngoskopia bezpośrednia. Wpływ techniki intubacji wideolaryngoskopu C-MAC na ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa nie został dotychczas zbadany.

W tym badaniu stabilizację kręgosłupa C zapewni kołnierz ortopedyczny Philadelphia. Zbadamy prospektywne badanie kinfluoroskopowe porównujące ruch kręgosłupa C podczas laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopu C-MAC u pacjentów z nienaruszonym kręgosłupem C ustabilizowanym kołnierzem Philadelphia.

Czas trwania i maksymalna zmiana dla techniki intubacji wideolaryngoskopem C-MAC porównano z techniką bezpośredniej laryngoskopii w każdym segmencie ruchu przy użyciu sparowanego testu t-Studenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie fizycznym 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i wieku 20-80 lat poddawani planowemu wewnątrznaczyniowemu zwijaniu w celu zabezpieczenia tętniaka mózgu w znieczuleniu ogólnym w salach neuroangiograficznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazem C-kręgosłupa, choroba C-kręgosłupa
  • Pacjenci z wywiadem medycznym dotyczącym operacji kręgosłupa C lub interwencji
  • Pacjenci z nieprawidłowościami górnych dróg oddechowych, takimi jak stany zapalne, ropnie, guzy, polipy lub urazy.
  • Pacjenci z chorobą refluksową przełyku w wywiadzie i przebytymi operacjami dróg oddechowych, z wysokim ryzykiem zachłyśnięcia, zaburzeniami krzepnięcia lub stopniem Hunta Hessa 3-5.
  • Wskaźnik masy ciała > 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC -> Bezpośrednia intubacja laryngoskopu
Urządzenie: Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC
Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC
Urządzenie: Bezpośrednia intubacja laryngoskopu
Bezpośrednia intubacja laryngoskopu
Eksperymentalny: Grupa B
Bezpośrednia intubacja laryngoskopu -> Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC
Urządzenie: Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC
Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC
Urządzenie: Bezpośrednia intubacja laryngoskopu
Bezpośrednia intubacja laryngoskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ruch kręgosłupa szyjnego (stopnie)
Ramy czasowe: W czasie intubacji dotchawiczej oczekiwany średnio 90 sekund
Maksymalne kąty mierzone na odcinkach potylicznych-C1, C1-C2, C2-C5
W czasie intubacji dotchawiczej oczekiwany średnio 90 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 sekund od wprowadzenia urządzenia
Sprawdź czas intubacji (w sekundach) zdefiniowany „od wprowadzenia urządzenia do jamy ustnej pacjenta w celu potwierdzenia udanej intubacji”
W ciągu 90 sekund od wprowadzenia urządzenia
Liczba prób intubacyjnych
Ramy czasowe: W czasie intubacji dotchawiczej oczekiwany średnio 1 minuta
Sprawdź liczbę prób intubacji
W czasie intubacji dotchawiczej oczekiwany średnio 1 minuta
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas pobytu w PACU przewidywany czas pobytu do 1 godz
Sprawdź pooperacyjną chrypkę, ból gardła i numeryczną skalę ocen (1-10) sprawdziliśmy punktację bólu gardła
Podczas pobytu w PACU przewidywany czas pobytu do 1 godz
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Sprawdź pooperacyjną chrypkę, ból gardła i numeryczną skalę ocen (1-10) sprawdziliśmy punktację bólu gardła
24 godziny po operacji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Po ekstubacji natychmiastowy okres pooperacyjny
Zakrwawiona rurka dotchawicza (tak lub nie)
Po ekstubacji natychmiastowy okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1804-123-940

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja wideolaryngoskopem C-MAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj