Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-MAC Videolaryngoscope Intubation och Cervical Spine Motion

22 juni 2018 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

En randomiserad studie om jämförelse av cervikal ryggradsrörelse under trakeal intubation med direkt laryngoskop kontra C-MAC videolaryngoskop i simulerad immobiliserad cervikal ryggrad

Syftet med studien är att jämföra effekten av C-MAC-videolaryngoskopintubationstekniken kontra den konventionella direkta laryngoskopintubationstekniken på halsryggradens rörelse under intubation hos patienter med simulerad cervikal immobilisering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När intubation krävs hos patienter med en skadad halsrygg, kan det vara mycket svårt att säkra luftvägarna samtidigt som C-ryggradens rörelser minimeras för att förhindra neurologiska skador. Den vakna intubationen med ett flexibelt bronkoskop är att föredra eftersom det minimerar C-ryggradens rörelse. I den framväxande kliniska praktiken används dock oftast direkt laryngoskopi med manuell in-line stabilisering, eftersom den är snabbare och inte kräver patientsamverkan. Många alternativ till direkt laryngoskopi och fiberoptisk bronkoskopi har studerats. Men ingen av dessa metoder kombinerar bekvämligheten med direkt laryngoskopi och orörlighet i C-ryggraden som tillhandahålls av intubation med en fiberoptisk bronkoskoppatient med en skadad C-ryggrad.

Videolaryngoskopin har nyligen utvecklats mycket och blivit mer allmänt tillgänglig. Det har potentialen att kombinera fördelarna med både direkt laryngoskopi och intubation med ett fiberoptiskt bronkoskop. Det ger faktiskt en indirekt bild av glottis, vilket kan minska C-ryggradens rörelse, men dess hantering delar många likheter med direkt laryngoskopi, vilket kan göra det bekvämare än det flexibla bronkoskopet.

I den tidigare studien som undersökte C-ryggradens rörelse under direkt laryngoskopi och GlideScope® videolaryngoskopi, fann ingen skillnad i rörelse på rostral nivå men visade signifikant mindre rörelse av den nedre C-ryggraden med GlideScope® videolaryngoskopi. Vi postulerar att C-MAC videolaryngoskop kommer att inducera mindre rörelse än direkt laryngoskopi. Effekten av C-MAC videolaryngoskop intubationsteknik på cervikal ryggradsrörelse har inte undersökts ännu.

I denna studie kommer stabilisering av C-ryggraden att tillhandahållas av Philadelphia halskrage. Vi kommer att undersöka en prospektiv cinefluoroskopisk studie som jämför C-ryggradsrörelse under direkt laryngoskopi och C-MAC videolaryngoskop hos patienter med en intakt C-ryggrad stabiliserad av Philadelphia-krage.

Varaktigheten och den maximala förändringen för C-MAC videolaryngoskopintubationsteknik jämfördes med de med direkt laryngoskopi vid varje rörelsesegment med hjälp av ett Students parade t-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status på 1-2 och åldern 20-80 år som genomgår elektiv endovaskulär coiling för att säkra cerebral aneurysm under allmän anestesi i neuroangiografiska rum.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med C-ryggradsskada, C-ryggradssjukdom
  • Patienter med tidigare medicinsk historia av operation eller intervention i C-ryggraden
  • Patienter med avvikelser i de övre luftvägarna, såsom inflammation, bölder, tumörer, polyper eller trauma.
  • Patienter med tidigare medicinsk historia av gastro-esofageal refluxsjukdom och tidigare luftvägskirurgi, hög risk för aspiration, koagulationsrubbningar eller Hunt Hess grad 3-5.
  • Body mass index > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
C-MAC videolaryngoskopintubation -> Direkt laryngoskopintubation
C-MAC videolaryngoskop intubation
Direkt laryngoskopintubation
Experimentell: Grupp B
Direkt laryngoskopintubation -> C-MAC videolaryngoskopintubation
C-MAC videolaryngoskop intubation
Direkt laryngoskopintubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal halsryggradsrörelse (grad)
Tidsram: Under trakeal intubationstid, ett förväntat genomsnitt på 90 sekunder
Maximala vinklar uppmätta vid nackknöl-C1, C1-C2, C2-C5 segmenten
Under trakeal intubationstid, ett förväntat genomsnitt på 90 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Inom 90 sekunder efter att enheten satts i
Kontrollera intubationstiden (sekunder) definierar "från insättning av enheten till munhålan hos patienter för att bekräfta framgångsrik intubation"
Inom 90 sekunder efter att enheten satts i
Antal intubationsförsök
Tidsram: Under trakeal intubationstid, ett förväntat genomsnitt på 1 minut
Kontrollera antalet intubationsförsök
Under trakeal intubationstid, ett förväntat genomsnitt på 1 minut
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Under PACU förväntas vistelsetid upp till 1 timme
Kontrollera postoperativ heshet, halsont och numerisk betygsskala (1-10) vi kontrollerade halsont
Under PACU förväntas vistelsetid upp till 1 timme
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Kontrollera postoperativ heshet, halsont och numerisk betygsskala (1-10) vi kontrollerade halsont
24 timmar efter operationen
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Efter extubation, omedelbar postoperativ period
Blodfärgad endotrakealtub (ja eller nej)
Efter extubation, omedelbar postoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1804-123-940

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på C-MAC videolaryngoskop intubation

3
Prenumerera