Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интубация видеоларингоскопа C-MAC и движение шейного отдела позвоночника

22 июня 2018 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Рандомизированное исследование по сравнению движения шейного отдела позвоночника во время интубации трахеи с использованием прямого ларингоскопа по сравнению с видеоларингоскопом C-MAC в имитационном иммобилизованном шейном отделе позвоночника

Цель исследования — сравнить влияние методики интубации видеоларингоскопа C-MAC и традиционной прямой методики интубации ларингоскопа на движение шейного отдела позвоночника во время интубации у пациентов с имитацией шейной иммобилизации.

Обзор исследования

Подробное описание

Когда интубация требуется у пациентов с травмой шейного отдела позвоночника, обеспечение проходимости дыхательных путей при минимизации движения шейного отдела позвоночника для предотвращения неврологического повреждения может быть очень трудным. Интубация в бодрствующем состоянии с использованием гибкого бронхоскопа является предпочтительной, поскольку она сводит к минимуму движение шейного отдела позвоночника. Однако в неотложной клинической практике чаще всего используется прямая ларингоскопия с ручной встроенной стабилизацией, поскольку она выполняется быстрее и не требует участия пациента. Были изучены многочисленные альтернативы прямой ларингоскопии и фибробронхоскопии. Но ни один из этих методов не сочетает в себе удобство прямой ларингоскопии и неподвижность шейного отдела позвоночника, обеспечиваемую интубацией с использованием оптоволоконного бронхоскопа у пациента с травмированным шейным отделом позвоночника.

В последнее время видеоларингоскопия получила широкое развитие и стала более доступной. Он может сочетать в себе преимущества как прямой ларингоскопии, так и интубации с использованием оптоволоконного бронхоскопа. Действительно, он обеспечивает непрямой обзор голосовой щели, что может уменьшить движение шейного отдела позвоночника, но его работа во многом похожа на прямую ларингоскопию, что может сделать его более удобным, чем гибкий бронхоскоп.

В предыдущем исследовании, изучавшем движение шейного отдела позвоночника во время прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии GlideScope®, не было обнаружено различий в движении на ростральном уровне, но было показано значительно меньшее движение нижнего шейного отдела позвоночника при видеоларингоскопии GlideScope®. Мы предполагаем, что видеоларингоскоп C-MAC вызывает меньше движений, чем прямая ларингоскопия. Влияние техники интубации видеоларингоскопа C-MAC на подвижность шейного отдела позвоночника еще не исследовано.

В этом исследовании стабилизация C-позвоночника будет обеспечиваться шейным воротником Philadelphia. Мы изучим проспективное рентгеноскопическое исследование, сравнивающее движение шейного отдела позвоночника во время прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии C-MAC у пациентов с интактным шейным отделом позвоночника, стабилизированным филадельфийским воротником.

Продолжительность и максимальное изменение техники интубации видеоларингоскопа C-MAC сравнивали с таковыми при прямой ларингоскопии в каждом сегменте движения с использованием парного t-критерия Стьюдента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам Американского общества анестезиологов с физическим статусом 1-2 лет и возрастом 20-80 лет, которым проводят плановую эндоваскулярную спиральную фиксацию церебральной аневризмы под общей анестезией в нейроангиографических кабинетах.

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмой шейного отдела позвоночника, болезнью шейного отдела позвоночника
  • Пациенты с историей хирургии или вмешательства на шейном отделе позвоночника в анамнезе.
  • Пациенты с аномалиями верхних дыхательных путей, такими как воспаление, абсцессы, опухоли, полипы или травмы.
  • Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в анамнезе и предшествующими операциями на дыхательных путях, высоким риском аспирации, нарушениями коагуляции или степенью Hunt Hess 3-5.
  • Индекс массы тела > 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Интубация видеоларингоскопа C-MAC -> Прямая интубация ларингоскопа
Интубация видеоларингоскопа C-MAC
Прямая ларингоскопическая интубация
Экспериментальный: Группа Б
Прямая ларингоскопическая интубация -> видеоларингоскопическая интубация C-MAC
Интубация видеоларингоскопа C-MAC
Прямая ларингоскопическая интубация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное движение шейного отдела позвоночника (градусы)
Временное ограничение: Во время интубации трахеи ожидаемое среднее время 90 секунд
Максимальные углы, измеренные на затылке – сегменты С1, С1-С2, С2-С5
Во время интубации трахеи ожидаемое среднее время 90 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: В течение 90 секунд после установки устройства
Проверьте время интубации (в секундах), определяемое «от введения устройства в полость рта пациента до подтверждения успешной интубации».
В течение 90 секунд после установки устройства
Количество попыток интубации
Временное ограничение: Во время интубации трахеи ожидаемое среднее время 1 мин.
Проверьте количество попыток интубации
Во время интубации трахеи ожидаемое среднее время 1 мин.
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Во время PACU ожидаемое время пребывания до 1 часа
Проверьте послеоперационную охриплость, боль в горле и числовую шкалу оценки (1-10), мы проверили оценку боли в горле.
Во время PACU ожидаемое время пребывания до 1 часа
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Проверьте послеоперационную охриплость, боль в горле и числовую шкалу оценки (1-10), мы проверили оценку боли в горле.
Через 24 часа после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: После экстубации, ближайший послеоперационный период
Интубационная трубка с примесью крови (да или нет)
После экстубации, ближайший послеоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1804-123-940

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться