Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-MAC videolaryngoscoopintubatie en beweging van de cervicale wervelkolom

22 juni 2018 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Een gerandomiseerd onderzoek naar vergelijking van beweging van de cervicale wervelkolom tijdens tracheale intubatie met behulp van directe laryngoscoop versus C-MAC-videolaryngoscoop in gesimuleerde geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom

Het doel van de studie is om het effect van de C-MAC videolaryngoscoop-intubatietechniek te vergelijken met de conventionele directe laryngoscoop-intubatietechniek op de beweging van de cervicale wervelkolom tijdens intubatie bij patiënten met de gesimuleerde cervicale immobilisatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de intubatie vereist is bij patiënten met een gewonde cervicale wervelkolom, kan het erg moeilijk zijn om de luchtweg veilig te stellen terwijl de beweging van de C-wervelkolom wordt geminimaliseerd om neurologische schade te voorkomen. De wakkere intubatie met behulp van een flexibele bronchoscoop heeft de voorkeur omdat het de beweging van de C-wervelkolom minimaliseert. In de opkomende klinische praktijk wordt directe laryngoscopie met handmatige in-line stabilisatie echter het meest gebruikt, omdat het sneller is en geen medewerking van de patiënt vereist. Talrijke alternatieven voor directe laryngoscopie en fiberoptische bronchoscopie zijn bestudeerd. Maar geen van deze methoden combineert het gemak van directe laryngoscopie en de immobiliteit van de C-wervelkolom die wordt geboden door intubatie met behulp van een fiberoptische bronchoscooppatiënt met een gewonde C-wervelkolom.

De videolaryngoscopie heeft zich de laatste tijd sterk ontwikkeld en is breder beschikbaar geworden. Het heeft het potentieel om de voordelen van zowel directe laryngoscopie als intubatie met behulp van een fiberoptische bronchoscoop te combineren. Het geeft inderdaad een indirect beeld van de glottis, wat de beweging van de C-wervelkolom zou kunnen verminderen, maar de bediening vertoont veel overeenkomsten met directe laryngoscopie, wat het handiger zou kunnen maken dan de flexibele bronchoscoop.

In de vorige studie waarin de beweging van de C-wervelkolom tijdens directe laryngoscopie en GlideScope®-videolaryngoscopie werd onderzocht, werd geen verschil in beweging op rostraal niveau gevonden, maar werd significant minder beweging van de inferieure C-wervelkolom met GlideScope®-videolaryngoscopie aangetoond. We veronderstellen dat C-MAC-videolaryngoscoop minder beweging zal veroorzaken dan directe laryngoscopie. Het effect van de C-MAC-videolaryngoscoop-intubatietechniek op de beweging van de cervicale wervelkolom is nog niet onderzocht.

In deze studie zal de C-wervelkolom worden gestabiliseerd door middel van een Philadelphia-nekkraag. We zullen een prospectieve cinefluoroscopische studie onderzoeken waarin de beweging van de C-wervelkolom tijdens directe laryngoscopie en C-MAC-videolaryngoscoop worden vergeleken bij patiënten met een intacte C-wervelkolom gestabiliseerd door een Philadelphia-kraag.

De duur en maximale verandering voor C-MAC videolaryngoscoopintubatietechniek werd vergeleken met die met directe laryngoscopie bij elk bewegingssegment met behulp van een Student's paired t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists van 1-2 en een leeftijd van 20-80 jaar die een electieve endovasculaire coiling ondergaan om een ​​cerebraal aneurysma vast te zetten onder algemene anesthesie in neuroangiografische kamers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met letsel aan de C-wervelkolom, ziekte van de C-wervelkolom
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van C-wervelkolomchirurgie of -interventie
  • Patiënten met afwijkingen aan de bovenste luchtwegen, zoals ontstekingen, abcessen, tumoren, poliepen of trauma.
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte en eerdere luchtwegoperaties, een hoog risico op aspiratie, stollingsstoornissen of Hunt Hess-graad 3-5.
  • Lichaamsmassa-index > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
C-MAC videolaryngoscoopintubatie -> Directe laryngoscoopintubatie
C-MAC videolaryngoscoopintubatie
Directe laryngoscoopintubatie
Experimenteel: Groep B
Directe laryngoscoopintubatie -> C-MAC videolaryngoscoopintubatie
C-MAC videolaryngoscoopintubatie
Directe laryngoscoopintubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale beweging van de cervicale wervelkolom (graden)
Tijdsspanne: Tijdens tracheale intubatietijd, een verwacht gemiddelde van 90 seconden
Maximale hoeken gemeten bij de occiput-C1, C1-C2, C2-C5 segmenten
Tijdens tracheale intubatietijd, een verwacht gemiddelde van 90 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Binnen 90 seconden na het inbrengen van het apparaat
Controleer de intubatietijd (seconden) die definieert 'van het inbrengen van het apparaat tot de mondholte van patiënten om succesvolle intubatie te bevestigen'
Binnen 90 seconden na het inbrengen van het apparaat
Aantal intubatieproeven
Tijdsspanne: Tijdens tracheale intubatietijd, een verwacht gemiddelde van 1 minuut
Controleer het aantal intubatieproeven
Tijdens tracheale intubatietijd, een verwacht gemiddelde van 1 minuut
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tijdens PACU verblijfstijd verwacht tot 1 uur
Controleer de postoperatieve heesheid, keelpijn en numerieke beoordelingsschaal (1-10) we hebben keelpijnscore gecontroleerd
Tijdens PACU verblijfstijd verwacht tot 1 uur
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
Controleer de postoperatieve heesheid, keelpijn en numerieke beoordelingsschaal (1-10) we hebben keelpijnscore gecontroleerd
24 uur na operatie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Na extubatie, onmiddellijke postoperatieve periode
Bloedige endotracheale tube (ja of nee)
Na extubatie, onmiddellijke postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-MAC videolaryngoscoopintubatie

3
Abonneren