Intubation au vidéolaryngoscope C-MAC et mouvement de la colonne cervicale
Un essai randomisé sur la comparaison du mouvement de la colonne cervicale pendant l'intubation trachéale à l'aide d'un laryngoscope direct par rapport au vidéolaryngoscope C-MAC dans une colonne cervicale immobilisée simulée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque l'intubation est nécessaire chez les patients ayant une colonne cervicale blessée, il peut être très difficile de sécuriser les voies respiratoires tout en minimisant le mouvement de la colonne vertébrale en C pour prévenir les dommages neurologiques. L'intubation éveillée à l'aide d'un bronchoscope flexible est préférée car elle minimise le mouvement de la colonne vertébrale C. Cependant, dans la pratique clinique émergente, la laryngoscopie directe avec stabilisation manuelle en ligne est la plus couramment utilisée, car elle est plus rapide et ne nécessite pas la collaboration du patient. De nombreuses alternatives à la laryngoscopie directe et à la fibroscopie bronchique ont été étudiées. Mais, aucune de ces méthodes ne combine la commodité de la laryngoscopie directe et l'immobilité de la colonne vertébrale C offerte par l'intubation à l'aide d'un patient bronchoscope à fibre optique avec une colonne vertébrale C blessée.
La vidéolaryngoscopie s'est récemment largement développée et est devenue plus largement disponible. Il a le potentiel de combiner les avantages de la laryngoscopie directe et de l'intubation à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique. En effet, il offre une vue indirecte de la glotte, ce qui pourrait diminuer le mouvement du rachis C, mais sa manipulation partage de nombreuses similitudes avec la laryngoscopie directe, ce qui pourrait le rendre plus pratique que le bronchoscope flexible.
Dans l'étude précédente examinant le mouvement du rachis C pendant la laryngoscopie directe et la vidéolaryngoscopie GlideScope®, aucune différence de mouvement n'a été trouvée au niveau rostral, mais le mouvement du rachis C inférieur était significativement moindre avec la vidéolaryngoscopie GlideScope®. Nous postulons que le vidéolaryngoscope C-MAC induira moins de mouvement que la laryngoscopie directe. L'effet de la technique d'intubation du vidéolaryngoscope C-MAC sur le mouvement de la colonne cervicale n'a pas encore été étudié.
Dans cette étude, la stabilisation du rachis C sera assurée par le collier cervical Philadelphia. Nous étudierons une étude prospective cinéfluoroscopique comparant le mouvement de la colonne vertébrale C pendant la laryngoscopie directe et le vidéolaryngoscope C-MAC chez des patients ayant une colonne vertébrale C intacte stabilisée par un collier de Philadelphie.
La durée et le changement maximal de la technique d'intubation du vidéolaryngoscope C-MAC ont été comparés à ceux de la laryngoscopie directe à chaque segment de mouvement à l'aide d'un test t apparié de Student.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1-2 et âgés de 20 à 80 ans subissant un enroulement endovasculaire électif pour sécuriser un anévrisme cérébral sous anesthésie générale dans des salles de neuroangiographie.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une lésion de la colonne vertébrale C, une maladie de la colonne vertébrale C
- Patients ayant des antécédents médicaux de chirurgie ou d'intervention de la colonne vertébrale en C
- Patients présentant des anomalies des voies respiratoires supérieures, telles qu'une inflammation, des abcès, des tumeurs, des polypes ou un traumatisme.
- Patients ayant des antécédents médicaux de reflux gastro-œsophagien et une chirurgie des voies respiratoires antérieure, un risque élevé d'aspiration, des troubles de la coagulation ou un grade Hunt Hess de 3 à 5.
- Indice de masse corporelle > 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Intubation au vidéolaryngoscope C-MAC -> Intubation directe au laryngoscope
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Intubation vidéolaryngoscope C-MAC
Intubation directe au laryngoscope
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Expérimental: Groupe B
Intubation directe au laryngoscope -> Intubation au vidéolaryngoscope C-MAC
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Intubation vidéolaryngoscope C-MAC
Intubation directe au laryngoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement maximal de la colonne cervicale (degré)
Délai: Pendant le temps d'intubation trachéale, une moyenne attendue de 90 secondes
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Angles maximaux mesurés au niveau des segments occiput-C1, C1-C2, C2-C5
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Pendant le temps d'intubation trachéale, une moyenne attendue de 90 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: Dans les 90 secondes suivant l'insertion de l'appareil
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Vérifiez que le temps d'intubation (secondes) définit « de l'insertion de l'appareil à la cavité buccale des patients pour confirmer la réussite de l'intubation »
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Dans les 90 secondes suivant l'insertion de l'appareil
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Nombre d'essais d'intubation
Délai: Pendant le temps d'intubation trachéale, une moyenne attendue de 1 minutes
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Vérifiez le nombre d'essais d'intubation
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Pendant le temps d'intubation trachéale, une moyenne attendue de 1 minutes
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Complications postopératoires
Délai: Pendant le temps de séjour à la PACU prévu jusqu'à 1 heure
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Vérifiez l'enrouement postopératoire, le mal de gorge et l'échelle d'évaluation numérique (1-10), nous avons vérifié le score du mal de gorge
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Pendant le temps de séjour à la PACU prévu jusqu'à 1 heure
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Complications postopératoires
Délai: 24h après opération
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Vérifiez l'enrouement postopératoire, le mal de gorge et l'échelle d'évaluation numérique (1-10), nous avons vérifié le score du mal de gorge
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24h après opération
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Complications postopératoires
Délai: Après extubation, période postopératoire immédiate
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Sonde endotrachéale teintée de sang (oui ou non)
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Après extubation, période postopératoire immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1804-123-940
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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