C-MAC Videolaryngoskoopin intubaatio ja kohdunkaulan selkärangan liike
Satunnaistettu koe kohdunkaulan selkärangan liikkeen vertailusta henkitorven intubaation aikana käyttämällä suoraa laryngoskooppia verrattuna C-MAC-videolaryngoskooppiin simuloidussa immobilisoidussa kohdunkaulan selkärangassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun intubaatiota tarvitaan potilailla, joilla on vammautunut kohdunkaulan selkäranka, hengitysteiden turvaaminen ja C-selkärangan liikkeen minimoiminen neurologisten vaurioiden estämiseksi voi olla erittäin vaikeaa. Valvoin intubaatio joustavalla bronkoskoopilla on suositeltava, koska se minimoi C-selkärangan liikkeet. Uusissa kliinisessä käytännössä käytetään kuitenkin yleisimmin suoraa laryngoskopiaa manuaalisella in-line-stabiloinnilla, koska se on nopeampaa eikä vaadi potilasyhteistyötä. Suoralle laryngoskoopialle ja kuituoptiselle bronkoskopialle on tutkittu lukuisia vaihtoehtoja. Mutta mikään näistä menetelmistä ei yhdistä suoran laryngoskopian mukavuutta ja C-selkärangan liikkumattomuutta, jonka tarjoaa intubaatio kuituoptisella bronkoskooppipotilaalla, jolla on vammautunut C-selkäranka.
Videolaryngoskooppi on viime aikoina kehittynyt laajasti ja yleistynyt. Siinä on potentiaalia yhdistää sekä suoran laryngoskopian että kuituoptista bronkoskooppia käyttävän intuboinnin edut. Todellakin, se tarjoaa epäsuoran näkymän äänihuumaan, mikä voi vähentää C-selkärangan liikettä, mutta sen käsittelyssä on monia yhtäläisyyksiä suoran laryngoskoopin kanssa, mikä voisi tehdä siitä kätevämmän kuin joustava bronkoskooppi.
Edellisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin C-selkärangan liikettä suoran laryngoskoopin ja GlideScope®-videolaryngoskopian aikana, ei havaittu eroa liikkeessä rostraalitasolla, mutta GlideScope®-videolaryngoskopia osoitti huomattavasti vähemmän alemman C-selkärangan liikettä. Oletamme, että C-MAC-videolaryngoskooppi indusoi vähemmän liikettä kuin suora laryngoskooppi. C-MAC-videolaryngoskoopin intubaatiotekniikan vaikutusta kohdunkaulan selkärangan liikkeisiin ei ole vielä tutkittu.
Tässä tutkimuksessa C-selkärangan stabilointi tarjoaa Philadelphia-kaulus. Tutkimme prospektiivista kinefluoroskopista tutkimusta, jossa verrataan C-selkärangan liikettä suoran laryngoskoopin ja C-MAC-videolaryngoskoopin aikana potilailla, joilla on ehjä C-selkäranka, joka on stabiloitu Philadelphia-kauluksella.
C-MAC-videolaryngoskoopin intubaatiotekniikan kestoa ja maksimimuutosta verrattiin suoriin laryngoskooppiin jokaisessa liikesegmentissä käyttäen Studentin parillista t-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–2 ja ikä 20–80 vuotta ja joille tehdään elektiivinen endovaskulaarinen kiertyminen aivoverenkiertohäiriön varmistamiseksi yleisanestesiassa neuroangiografisissa huoneissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on C-selkärangan vamma, C-selkärangan sairaus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut C-selkärangan leikkaus tai interventio
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden poikkeavuuksia, kuten tulehdus, paiseet, kasvaimet, polyypit tai trauma.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut gastroesofageaalinen refluksitauti ja aiempi hengitystieleikkaus, korkea aspiraatioriski, hyytymishäiriöt tai Hunt Hessin luokka 3–5.
- Painoindeksi > 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
C-MAC videolaryngoskoopin intubaatio -> Suora laryngoskooppiintubaatio
|
C-MAC videolaryngoskoopin intubaatio
Suora laryngoskooppiintubaatio
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Suora laryngoskooppiintubaatio -> C-MAC videolaryngoskoopin intubaatio
|
C-MAC videolaryngoskoopin intubaatio
Suora laryngoskooppiintubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkärangan maksimiliike (aste)
Aikaikkuna: Henkitorven intubaatioaikana odotettu keskiarvo 90 sekuntia
|
Maksimikulmat mitattuna niskakyhmy-C1, C1-C2, C2-C5 segmenteistä
|
Henkitorven intubaatioaikana odotettu keskiarvo 90 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 90 sekunnin sisällä laitteen asettamisesta
|
Tarkista intubaatioaika (sekunteina) määrittelee "laitteen asettamisesta potilaan suuonteloon onnistuneen intuboinnin varmistamiseksi"
|
90 sekunnin sisällä laitteen asettamisesta
|
|
Intubaatiokokeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Henkitorven intubaatioaikana odotettu keskiarvo 1 minuutti
|
Tarkista intubaatiokokeiden lukumäärä
|
Henkitorven intubaatioaikana odotettu keskiarvo 1 minuutti
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: PACU-jakson aikana odotettavissa oleva oleskeluaika jopa 1 tunti
|
Tarkista leikkauksen jälkeinen käheys, kurkkukipu ja numeerinen luokitusasteikko (1-10) tarkistimme kurkkukipupisteet
|
PACU-jakson aikana odotettavissa oleva oleskeluaika jopa 1 tunti
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tarkista leikkauksen jälkeinen käheys, kurkkukipu ja numeerinen luokitusasteikko (1-10) tarkistimme kurkkukipupisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Verenvärinen endotrakeaalinen putki (kyllä tai ei)
|
Ekstuboinnin jälkeen välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1804-123-940
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .