C-MAC 视频喉镜插管和颈椎运动
在模拟固定颈椎中使用直接喉镜与 C-MAC 视频喉镜比较气管插管期间颈椎运动的随机试验
研究概览
详细说明
当颈椎受伤的患者需要插管时,在固定气道的同时尽量减少 C 型脊柱运动以防止神经损伤可能非常困难。 使用灵活的支气管镜进行清醒插管是首选,因为它可以最大限度地减少 C 脊柱运动。 然而,在急诊临床实践中,最常用的是手动在线稳定直接喉镜检查,因为它更快并且不需要患者协作。 已经研究了许多直接喉镜检查和纤维支气管镜检查的替代方法。 但是,这些方法都没有结合直接喉镜检查的便利性和使用纤维支气管镜为 C 脊柱受伤的患者插管所提供的 C 脊柱不动。
视频喉镜最近得到了广泛的发展并变得更加广泛。 它有可能结合直接喉镜检查和使用纤维支气管镜插管的优点。 事实上,它提供了声门的间接视图,这可以减少 C 脊柱的运动,但它的操作与直接喉镜检查有许多相似之处,这可能使其比可弯曲的支气管镜更方便。
在之前的直接喉镜检查和 GlideScope® 视频喉镜检查期间检查 C 脊柱运动的研究中,发现头侧运动没有差异,但使用 GlideScope® 视频喉镜检查下 C 脊柱的运动明显较少。 我们假设 C-MAC 视频喉镜比直接喉镜引起的运动更少。 C-MAC 视频喉镜插管技术对颈椎运动的影响尚未研究。
在这项研究中,费城颈圈将提供 C 型脊柱稳定性。 我们将调查一项前瞻性电影荧光镜研究,比较直接喉镜检查和 C-MAC 视频喉镜期间 C 脊柱运动对费城项圈稳定的完整 C 脊柱的患者。
使用学生配对 t 检验,将 C-MAC 视频喉镜插管技术的持续时间和最大变化与直接喉镜检查在每个运动段的持续时间和最大变化进行了比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会身体状况为 1-2 岁且年龄为 20-80 岁的患者在神经血管造影室进行全身麻醉下的选择性血管内弹簧圈栓塞术以固定脑动脉瘤。
排除标准:
- C 脊柱损伤、C 脊柱疾病患者
- 既往有 C 型脊柱手术或干预病史的患者
- 患有上呼吸道异常的患者,例如炎症、脓肿、肿瘤、息肉或外伤。
- 既往有胃食管反流病史和气道手术史、误吸风险高、凝血功能障碍或 Hunt Hess 分级为 3-5 级的患者。
- 体重指数 > 30
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
C-MAC 视频喉镜插管 -> 直接喉镜插管
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C-MAC视频喉镜插管
直接喉镜插管
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实验性的:B组
直接喉镜插管 -> C-MAC 视频喉镜插管
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C-MAC视频喉镜插管
直接喉镜插管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎最大活动度(度)
大体时间:在气管插管期间,预计平均为 90 秒
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在枕骨 C1、C1-C2、C2-C5 节段测量的最大角度
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在气管插管期间,预计平均为 90 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间:插入设备后 90 秒内
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检查插管时间(秒)定义“从设备插入患者口腔到确认插管成功”
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插入设备后 90 秒内
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插管试验次数
大体时间:在气管插管期间,预计平均 1 分钟
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检查插管试验次数
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在气管插管期间,预计平均 1 分钟
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术后并发症
大体时间:在 PACU 停留时间预计长达 1 小时
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检查术后声音嘶哑、喉咙痛和数字评定量表(1-10)我们检查了喉咙痛评分
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在 PACU 停留时间预计长达 1 小时
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术后并发症
大体时间:手术后24小时
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检查术后声音嘶哑、喉咙痛和数字评定量表(1-10)我们检查了喉咙痛评分
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手术后24小时
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术后并发症
大体时间:拔管后,术后即刻
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带血的气管插管(是或否)
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拔管后,术后即刻
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:82-2- 2072-2469 Park, Park、Seoul National University of Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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C-MAC视频喉镜插管的临床试验
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完全的