오피오이드 사용 장애에 대한 환자 결정 지원 (PtDA-MAT)
2025년 12월 11일 업데이트: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles
오피오이드 사용 장애에 대한 약물 보조 치료를 위한 환자 결정 지원
이 연구의 목적은 성인을 대상으로 CA H&SS(농촌 대 비농촌 지역으로 계층화)에서 단계적 웨지 클러스터 무작위 시험을 수행하여 오피오이드 사용 장애(PtDA-MAT)에 대한 환자 결정 지원의 효과를 테스트하는 것입니다. OUD와 함께.
환자 결과는 (1) 개인 평가(기준, 3개월 및 6개월): 약물 사용, 과다복용, 의료 이용, 및 (2) 임상 및 관리 기록(약 24개월 이상): 약물 치료 상태 및 보유에 의해 추적됩니다. , 신체 및 정신 건강 진단, 체포, 투옥, 통제 약물 사용 및 사망.
개입 효과를 테스트하기 위해 다단계 모델을 적용하여 가능한 시간적 경향을 제어합니다.
연구 개요
상세 설명
RFA-DA-18-005(SAMHSA 오피오이드 STR 보조금, R21/R33 맥락에서 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 지원 치료 확장)에 대한 응답으로 이 프로젝트는 CA H&SS에서 사용하기 위한 약물 보조 치료(PtDA-MAT).
PtDA-MAT는 (1) 환자의 지식과 참여를 개선하고 결과적으로 치료 순응도와 결과를 개선하고 (2) 치료의 연속성을 따라 OUD를 사용하는 환자에게 정보를 제공하고 의사 소통을 하는 임상의를 지원하도록 설계되었습니다.
3개년 프로젝트는 OUD가 있는 성인을 대상으로 CA H&SS(농촌 대 비농촌 지역으로 계층화)의 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험에서 PtDA-MAT의 효과를 평가할 것입니다.
환자 결과는 (1) 개인 평가(기준, 3개월 및 6개월): 약물 사용, 과다 복용, 의료 이용 및 (2) 임상 및 행정 기록(평균 24개월 동안): 약물 치료 상태로 추적됩니다. 유지, 신체 및 정신 건강 진단, 체포, 감금, 통제 약물 사용 및 사망.
개입 효과를 테스트하기 위해 다단계 모델을 적용하여 가능한 시간적 경향을 제어합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7554
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90049
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오피오이드 사용 장애 진단 및 연구 절차 준수에 대한 동의(의료 기록 및 기타 관리 기록 공유에 대한 허가 포함)
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 결정 지원
참여 클리닉(및 그 환자)은 무작위로 중재를 시행하도록 선택되며 이때 환자는 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 지원 치료를 위한 환자 결정 지원을 받게 됩니다.
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PtDA-MAT는 MAT 치료 옵션과 각 치료 옵션의 장단점에 대한 정보를 제공하고 환자가 선호하는 옵션을 평가합니다.
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간섭 없음: 개입 전
모든 참여 클리닉은 개입 없이 기준선 기간부터 시작합니다.
진료소와 그 환자는 중재를 받기 위해 교차하도록 무작위로 선택될 때까지 중재 없음 상태를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지
기간: 24개월
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치료 유지는 초기 치료 시작부터 MAT 중단 또는 가장 최근의 클리닉 방문까지의 시간과 치료의 2개월 간격으로 정의됩니다.
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24개월
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3개월에 오피오이드 사용
기간: 3 개월
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지난 4주 동안 자가 보고한 오피오이드 사용 일수
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3 개월
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6개월에 오피오이드 사용
기간: 6 개월
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지난 4주 동안 자가 보고한 오피오이드 사용 일수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용
기간: 24개월
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오피오이드 음성 소변 약물 선별 검사 결과(일상적인 치료의 일환으로 클리닉에서 수집) 및 자체 보고에 따른 기타 물질 사용(예: 대마초, 벤조디아제핀, 코카인, 암페타민)
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24개월
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치료 준수
기간: 24개월
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참석한 클리닉 방문의 비율로 정의된 치료 순응도
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24개월
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인류
기간: 24개월
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국가 질병통제예방센터에서 관리하는 국가 사망 지수.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPIOD1.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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