Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientbeslutningshjælp for opioidbrugsforstyrrelser (PtDA-MAT)

11. december 2025 opdateret af: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Patientbeslutningshjælp til medicinassisteret behandling af opioidbrugsforstyrrelser

Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​Patient Decision Aid for Opioid Use Disorder (PtDA-MAT) ved at udføre et stepped-wedge klynge-randomiseret forsøg i CA H&SS (stratificeret efter landdistrikter vs. ikke-landlige områder) for voksne med OUD. Patientudfald vil blive sporet af (1) personlige vurderinger (baseline, 3 måneder og 6 måneder): stofbrug, overdosis, sundhedspleje og (2) kliniske og administrative optegnelser (over ca. 24 måneder): medicinbehandlingsstatus og retention , fysiske og mentale helbredsdiagnoser, arrestation, fængsling, kontrolleret stofbrug og dødelighed. Multilevel-modeller vil blive anvendt til at teste interventionseffekterne, kontrollere for mulige tidsmæssige tendenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som svar på RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33), vil dette projekt udvikle og teste et patientbeslutningsstøtteværktøj kaldet Patient Decision Aid for Medicin-assisteret behandling (PtDA-MAT) til brug i CA H&SS. PtDA-MAT er designet til (1) at forbedre patientviden og involvering og efterfølgende at forbedre behandlingsadhærens og -resultater og (2) at støtte klinikere i at informere og kommunikere med deres patienter med OUD langs et kontinuum af pleje. Det 3-årige projekt vil vurdere effektiviteten af ​​PtDA-MAT i et stepped-wedge klynge-randomiseret forsøg i CA H&SS (stratificeret efter landdistrikter vs. ikke-landdistrikter) for voksne med OUD. Patientudfald vil blive sporet af (1) personlige vurderinger (baseline, 3 måneder og 6 måneder): stofbrug, overdosis, sundhedsudnyttelse og (2) kliniske og administrative optegnelser (over et gennemsnit på 24 måneder): medicinbehandlingsstatus og fastholdelse, fysiske og mentale helbredsdiagnoser, arrestation, fængsling, kontrolleret stofbrug og dødelighed. Multilevel-modeller vil blive anvendt til at teste interventionseffekterne, kontrollere for mulige tidsmæssige tendenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7554

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90049
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af opioidbrugsforstyrrelser og aftale om at følge undersøgelsesprocedurer (herunder tilladelse til at dele lægejournaler og andre administrative optegnelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjælp til patientens beslutning
Deltagende klinikker (og deres patienter) vil blive tilfældigt udvalgt til at implementere interventionen, på hvilket tidspunkt deres patienter vil modtage Patient Decision Aid for Medication Assisted Treatment for opioidbrugsforstyrrelser.
Adfærdsmæssigt: Hjælp til patientens beslutning
PtDA-MAT vil give information om MAT-behandlingsmuligheder og fordele og ulemper ved hver behandlingsmulighed og vil vurdere patienternes foretrukne muligheder.
Ingen indgriben: Før intervention
Alle deltagende klinikker vil starte med en basisperiode uden intervention. Klinikkerne og deres patienter vil forblive i tilstanden uden intervention, indtil de tilfældigt er udvalgt til crossover for at modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretention
Tidsramme: 24 måneder
Behandlingsretention vil blive defineret som tiden fra første behandlingsindlæggelse til enten seponering af MAT eller seneste klinikbesøg efterfulgt af 2 måneders mellemrum i behandlingen
24 måneder
Opioidbrug ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterede dage med opioidbrug inden for de seneste 4 uger
3 måneder
Opioidbrug ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterede dage med opioidbrug inden for de seneste 4 uger
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: 24 måneder
Opioid-negative urinstofscreeningsresultater (som indsamlet af klinikker som en del af rutinemæssig behandling) og andet stofbrug pr. selvrapportering (f.eks. cannabis, benzodiazepiner, kokain, amfetamin)
24 måneder
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 24 måneder
Behandlingsadhærens defineret som andelen af ​​besøgte klinikbesøg
24 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 24 måneder
National Death Index vedligeholdt af de nationale centre for sygdomskontrol og -forebyggelse.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPIOD1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Hjælp til patientens beslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner