Ayuda para la toma de decisiones del paciente sobre el trastorno por consumo de opiáceos (PtDA-MAT)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles
Ayuda para la toma de decisiones del paciente sobre el tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por consumo de opiáceos
El objetivo del estudio es probar la efectividad de la Ayuda para la decisión del paciente para el trastorno por uso de opioides (PtDA-MAT) mediante la realización de un ensayo aleatorizado por grupos escalonado en CA H&SS (estratificado por áreas rurales versus no rurales) para adultos con OUD.
Los resultados de los pacientes serán rastreados por (1) evaluaciones personales (línea de base, 3 meses y 6 meses): uso de drogas, sobredosis, utilización de atención médica y (2) registros clínicos y administrativos (durante aproximadamente 24 meses): estado de tratamiento de drogas y retención , diagnósticos de salud física y mental, arresto, encarcelamiento, uso de sustancias controladas y mortalidad.
Se aplicarán modelos multinivel para probar los efectos de la intervención, controlando posibles tendencias temporales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En respuesta a RFA-DA-18-005 (Expansión del tratamiento asistido por medicamentos para trastornos por uso de opioides en el contexto de las subvenciones STR de opioides de SAMHSA, R21/R33), este proyecto desarrollará y probará una herramienta de apoyo a la decisión del paciente llamada Ayuda para la decisión del paciente para Tratamiento asistido por medicamentos (PtDA-MAT) para uso en CA H&SS.
El PtDA-MAT está diseñado para (1) mejorar el conocimiento y la participación del paciente y, posteriormente, mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados y (2) ayudar a los médicos a informar y comunicarse con sus pacientes con OUD a lo largo de una atención continua.
El proyecto de 3 años evaluará la efectividad de PtDA-MAT en un ensayo aleatorio por grupos escalonado en CA H&SS (estratificado por áreas rurales versus no rurales) para adultos con OUD.
Los resultados de los pacientes serán rastreados por (1) evaluaciones personales (línea de base, 3 meses y 6 meses): uso de drogas, sobredosis, utilización de atención médica y (2) registros clínicos y administrativos (durante un promedio de 24 meses): estado de tratamiento de drogas y retención, diagnósticos de salud física y mental, arresto, encarcelamiento, uso de sustancias controladas y mortalidad.
Se aplicarán modelos multinivel para probar los efectos de la intervención, controlando posibles tendencias temporales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7554
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90049
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno por uso de opioides y acuerdo para seguir los procedimientos del estudio (incluido el permiso para compartir registros médicos y otros registros administrativos)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica o psiquiátrica significativa o inestable que pueda interferir con la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuda para la decisión del paciente
Las clínicas participantes (y sus pacientes) serán seleccionadas al azar para implementar la intervención, momento en el cual sus pacientes recibirán Ayuda para la decisión del paciente para el tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por uso de opioides.
|
PtDA-MAT proporcionará información sobre las opciones de tratamiento de MAT y las ventajas y desventajas de cada opción de tratamiento, y evaluará las opciones preferidas de los pacientes.
|
|
Sin intervención: Antes de la intervención
Todas las clínicas participantes comenzarán con un período de referencia sin la intervención.
Las clínicas y sus pacientes permanecerán en la condición de no intervención hasta que sean seleccionados al azar para cruzar para recibir la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La retención en el tratamiento se definirá como el tiempo desde la admisión inicial al tratamiento hasta la suspensión del MAT o la visita clínica más reciente, seguida de un intervalo de 2 meses en el tratamiento.
|
24 meses
|
|
Uso de opioides a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Días autoinformados de uso de opioides en las últimas 4 semanas
|
3 meses
|
|
Uso de opioides a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Días autoinformados de uso de opioides en las últimas 4 semanas
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Resultados de análisis de drogas en orina negativos para opioides (según lo recopilado por las clínicas como parte de la atención de rutina) y uso de otras sustancias por autoinforme (p. ej., cannabis, benzodiazepinas, cocaína, anfetaminas)
|
24 meses
|
|
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Adherencia al tratamiento definida como la proporción de visitas clínicas a las que se asistió
|
24 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Índice Nacional de Muertes mantenido por los Centros Nacionales para el Control y la Prevención de Enfermedades.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPIOD1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .