Potilaan päätöksentekoapu opioidien käyttöhäiriössä (PtDA-MAT)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles
Potilaan päätöksentekoapu opioidien käyttöhäiriön lääkeavusteiseen hoitoon
Tutkimuksen tavoitteena on testata opioidikäytön häiriöpotilaiden päätöksenteon apuvälineen (PtDA-MAT) tehokkuutta suorittamalla porrastettu kiilaklusterisatunnaistettu koe CA H&SS:ssä (maaseutu vs. ei-maaseutualueittain) aikuisille. OUD:n kanssa.
Potilastuloksia seurataan (1) henkilökohtaisilla arvioinneilla (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta): huumeiden käyttö, yliannostus, terveydenhuollon käyttö ja (2) kliiniset ja hallinnolliset tiedot (noin 24 kuukauden ajalta): lääkehoidon tila ja hoitoon sitoutuminen. , fyysisen ja mielenterveyden diagnoosit, pidätykset, vangitseminen, valvottujen aineiden käyttö ja kuolleisuus.
Monitasoisia malleja sovelletaan interventiovaikutusten testaamiseen ja mahdollisten ajallisten trendien hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastauksena kysymykseen RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33) tässä projektissa kehitetään ja testataan potilaan päätöksenteon tukityökalu nimeltä Patient Decision Aid for Lääkitysavusteinen hoito (PtDA-MAT) käytettäväksi CA H&SS:ssä.
PtDA-MAT on suunniteltu (1) parantamaan potilaiden tietämystä ja osallistumista sekä parantamaan myöhemmin hoitoon sitoutumista ja tuloksia ja (2) tukemaan kliinikoita OUD-potilailleen tiedottamisessa ja heidän kanssaan kommunikoinnissa hoidon jatkumon aikana.
Kolmivuotisessa hankkeessa arvioidaan PtDA-MAT:n tehokkuutta porrastetussa klusterisatunnaistetussa kokeessa CA H&SS:ssä (maaseutu vs. ei-maaseutualueittain) aikuisille, joilla on OUD.
Potilastuloksia seurataan (1) henkilökohtaisilla arvioinneilla (perustilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta): huumeiden käyttö, yliannostus, terveydenhuollon käyttö ja (2) kliiniset ja hallinnolliset tiedot (keskimäärin 24 kuukauden ajalta): lääkehoidon tila ja säilyttäminen, fyysisen ja henkisen terveyden diagnoosit, pidätykset, vangitseminen, valvottujen aineiden käyttö ja kuolleisuus.
Monitasoisia malleja sovelletaan interventiovaikutusten testaamiseen ja mahdollisten ajallisten trendien hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7554
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90049
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opioidien käyttöhäiriön diagnoosi ja suostumus noudattamaan tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien lupa jakaa potilastietoja ja muita hallinnollisia tietoja)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan päätöksentekoapu
Osallistuvat klinikat (ja niiden potilaat) valitaan satunnaisesti toteuttamaan interventiota, jolloin heidän potilaansa saavat potilaspäätösapua opioidien käyttöhäiriön lääkehoitoon.
|
PtDA-MAT tarjoaa tietoa MAT-hoitovaihtoehdoista ja kunkin hoitovaihtoehdon eduista ja haitoista sekä arvioi potilaiden ensisijaiset vaihtoehdot.
|
|
Ei väliintuloa: Ennen interventiota
Kaikki osallistuvat klinikat aloittavat perusjaksolla ilman interventiota.
Klinikat ja niiden potilaat pysyvät ilman interventiota -tilassa, kunnes ne valitaan satunnaisesti vaihtamaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hoidon keskeytyminen määritellään ajaksi ensimmäisestä hoitoon saapumisesta joko MAT-hoidon lopettamiseen tai viimeisimpään klinikkakäyntiin, jota seuraa 2 kuukauden tauko hoidossa
|
24 kuukautta
|
|
Opioidien käyttö 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittamat opioidien käytön päivät viimeisen 4 viikon aikana
|
3 kuukautta
|
|
Opioidien käyttö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamat opioidien käytön päivät viimeisen 4 viikon aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Opioidinegatiiviset virtsan huumeiden seulontatulokset (jotka ovat keränneet klinikat osana rutiinihoitoa) ja muiden päihteiden käyttö omakohtaisen ilmoituksen mukaan (esim. kannabis, bentsodiatsepiinit, kokaiini, amfetamiinit)
|
24 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hoidon noudattaminen määritellään osallistuneiden klinikkakäyntien osuutena
|
24 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
National Death Index, jota ylläpitää kansalliset tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPIOD1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .