Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь пациенту в принятии решения о расстройстве, связанном с употреблением опиоидов (PtDA-MAT)

25 апреля 2024 г. обновлено: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Помощь пациенту в принятии решения о медикаментозном лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов

Цель исследования — проверить эффективность Помощника для принятия решения пациентом при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов (PtDA-MAT), путем проведения ступенчато-клинового кластерного рандомизированного исследования в CA H&SS (стратифицировано по сельским и несельским районам) для взрослых. с ОУД. Исходы пациентов будут отслеживаться с помощью (1) личных оценок (базовый уровень, 3 месяца и 6 месяцев): употребление наркотиков, передозировка, обращение за медицинской помощью и (2) клинических и административных записей (приблизительно за 24 месяца): статус лечения и сохранение наркотиков. , диагнозы физического и психического здоровья, арест, лишение свободы, контролируемое употребление психоактивных веществ и смертность. Многоуровневые модели будут применяться для проверки эффектов вмешательства с учетом возможных временных тенденций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ответ на RFA-DA-18-005 (Расширение медикаментозного лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в контексте грантов SAMHSA Opioid STR, R21/R33), в рамках этого проекта будет разработан и протестирован инструмент поддержки принятия решений пациентами под названием «Помощь при принятии решений пациентами». Медикаментозное лечение (PtDA-MAT) для использования в CA H&SS. PtDA-MAT предназначен для (1) улучшения знаний и участия пациентов и последующего улучшения приверженности лечению и результатов, а также (2) для поддержки клиницистов в информировании и общении со своими пациентами с OUD на протяжении всего периода лечения. В рамках 3-летнего проекта будет оцениваться эффективность PtDA-MAT в рандомизированном кластерном исследовании с ступенчатой ​​клиновидной структурой в CA H&SS (стратифицированном по сельским и несельским районам) для взрослых с OUD. Исходы пациентов будут отслеживаться с помощью (1) личных оценок (базовый уровень, 3 месяца и 6 месяцев): употребление наркотиков, передозировка, обращение за медицинской помощью и (2) клинических и административных записей (в среднем за 24 месяца): статус лечения от наркотиков. и удержание, диагнозы физического и психического здоровья, арест, лишение свободы, контролируемое употребление психоактивных веществ и смертность. Многоуровневые модели будут применяться для проверки эффектов вмешательства с учетом возможных временных тенденций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Cousins, M.P.H.
  • Номер телефона: 310-983-3604
  • Электронная почта: scousins@mednet.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90049
        • Рекрутинг
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs
        • Контакт:
          • Sarah Cousins, MPH
          • Номер телефона: 310-983-3604
          • Электронная почта: SCousins@mednet.ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз расстройства, связанного с употреблением опиоидов, и согласие следовать процедурам исследования (включая разрешение на обмен медицинскими документами и другими административными документами)

Критерий исключения:

  • Серьезное или нестабильное медицинское или психическое заболевание, которое может помешать участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Помощь пациенту в принятии решения
Участвующие клиники (и их пациенты) будут выбраны случайным образом для реализации вмешательства, и в это время их пациенты получат помощь в принятии решения для медикаментозного лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов.
Поведенческий: Помощь пациенту в принятии решения
PtDA-MAT предоставит информацию о вариантах лечения МПТ, плюсах и минусах каждого варианта лечения, а также оценит предпочтительные варианты пациентов.
Без вмешательства: До вмешательства
Все участвующие клиники начнут с базового периода без вмешательства. Клиники и их пациенты останутся в состоянии отсутствия вмешательства до тех пор, пока случайным образом не будут выбраны для пересечения для получения вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение лечения
Временное ограничение: 24 месяца
Продолжительность лечения будет определяться как время от начала лечения до прекращения МПТ или последнего визита в клинику с последующим 2-месячным перерывом в лечении.
24 месяца
Использование опиоидов в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка дней употребления опиоидов за последние 4 недели
3 месяца
Использование опиоидов в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка дней употребления опиоидов за последние 4 недели
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование вещества
Временное ограничение: 24 месяца
Опиоид-отрицательные результаты скрининга мочи на наркотики (собранные клиниками в рамках плановой медицинской помощи) и употребление других психоактивных веществ согласно самоотчету (например, каннабис, бензодиазепины, кокаин, амфетамины)
24 месяца
Приверженность лечению
Временное ограничение: 24 месяца
Приверженность к лечению определяется как доля посещений клиники
24 месяца
Смертность
Временное ограничение: 24 месяца
Национальный индекс смертности, поддерживаемый национальными центрами по контролю и профилактике заболеваний.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPIOD1.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь пациенту в принятии решения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться