Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientbeslutningshjelp for opioidbruksforstyrrelser (PtDA-MAT)

9. mai 2023 oppdatert av: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Pasientbeslutningshjelp for medikamentassistert behandling for opioidbruksforstyrrelser

Målet med studien er å teste effektiviteten til Patient Decision Aid for Opioid Use Disorder (PtDA-MAT) ved å gjennomføre en trinnvis klynge-randomisert studie i CA H&SS (stratifisert etter landlige vs. ikke-landlige områder) for voksne med OUD. Pasientutfall vil bli sporet av (1) personlige vurderinger (grunnlinje, 3 måneder og 6 måneder): medikamentbruk, overdose, bruk av helsetjenester og (2) kliniske og administrative journaler (over ca. 24 måneder): medikamentbehandlingsstatus og oppbevaring , fysiske og psykiske helsediagnoser, arrestasjon, fengsling, kontrollert rusbruk og dødelighet. Flernivåmodeller vil bli brukt for å teste intervensjonseffektene, og kontrollere for mulige tidsmessige trender.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som svar på RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33), vil dette prosjektet utvikle og teste et pasientbeslutningsstøtteverktøy kalt Patient Decision Aid for Medisineringsassistert behandling (PtDA-MAT) for bruk i CA H&SS. PtDA-MAT er utformet for å (1) forbedre pasientkunnskap og involvering og deretter forbedre behandlingsoverholdelse og -resultater og (2) for å støtte klinikere i å informere og kommunisere med sine pasienter med OUD langs en kontinuerlig behandling. Det 3-årige prosjektet vil vurdere effektiviteten til PtDA-MAT i en trinn-kile klynge-randomisert studie i CA H&SS (stratifisert etter landlige vs. ikke-landlige områder) for voksne med OUD. Pasientutfall vil bli sporet av (1) personlige vurderinger (grunnlinje, 3 måneder og 6 måneder): medikamentbruk, overdose, bruk av helsetjenester og (2) kliniske og administrative journaler (over et gjennomsnitt på 24 måneder): medikamentbehandlingsstatus og retensjon, fysiske og psykiske helsediagnoser, arrestasjon, fengsling, kontrollert rusbruk og dødelighet. Flernivåmodeller vil bli brukt for å teste intervensjonseffektene, og kontrollere for mulige tidsmessige trender.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90049
        • Rekruttering
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av opioidbruksforstyrrelser og avtale om å følge studieprosedyrer (inkludert tillatelse til å dele medisinske journaler og andre administrative journaler)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom som kan forstyrre studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientbeslutningshjelp
Deltakende klinikker (og deres pasienter) vil bli tilfeldig valgt for å implementere intervensjonen, på hvilket tidspunkt deres pasienter vil motta pasientbeslutningshjelp for medisinassistert behandling for opioidbruksforstyrrelser.
Atferdsmessig: Pasientbeslutningshjelp
PtDA-MAT vil gi informasjon om MAT-behandlingsalternativer og fordeler og ulemper ved hvert behandlingsalternativ, og vil vurdere pasientenes foretrukne alternativer.
Ingen inngripen: Før intervensjon
Alle deltakende klinikker vil starte med en baselineperiode uten intervensjon. Klinikkene og deres pasienter vil forbli i ingen intervensjonstilstand inntil de er tilfeldig valgt for å krysse for å motta intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretensjon
Tidsramme: 24 måneder
Behandlingsretensjon vil bli definert som tiden fra første behandlingsopptak til enten seponering av MAT eller siste klinikkbesøk etterfulgt av 2 måneders mellomrom i behandlingen
24 måneder
Opioidbruk ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterte dager med opioidbruk de siste 4 ukene
3 måneder
Opioidbruk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterte dager med opioidbruk de siste 4 ukene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoffbruk
Tidsramme: 24 måneder
Opioid-negative undersøkelsesresultater for urinmedisin (som samlet inn av klinikker som en del av rutinemessig behandling) og annen rusbruk per egenrapport (f.eks. cannabis, benzodiazepiner, kokain, amfetamin)
24 måneder
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 24 måneder
Behandlingsoverholdelse definert som andel av besøkte klinikkbesøk
24 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 24 måneder
Nasjonal dødsindeks vedlikeholdt av de nasjonale sentrene for sykdomskontroll og forebygging.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPIOD1.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Pasientbeslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere