Patientbeslutshjälp för opioidanvändningsstörning (PtDA-MAT)
11 december 2025 uppdaterad av: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles
Patientbeslutshjälp för läkemedelsassisterad behandling av opioidanvändningsstörning
Syftet med studien är att testa effektiviteten av Patient Decision Aid for Opioid Use Disorder (PtDA-MAT) genom att genomföra en stegvis klusterrandomiserad studie i CA H&SS (stratifierad efter landsbygd kontra icke-landsbygdsområden) för vuxna med OUD.
Patientresultat kommer att spåras av (1) personliga bedömningar (baslinje, 3 månader och 6 månader): droganvändning, överdosering, sjukvårdsanvändning och (2) kliniska och administrativa register (över cirka 24 månader): läkemedelsbehandlingsstatus och retention , fysiska och psykiska hälsodiagnoser, arrestering, fängelse, kontrollerad droganvändning och dödlighet.
Flernivåmodeller kommer att användas för att testa interventionseffekterna, kontrollera för möjliga tidsmässiga trender.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som svar på RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33), kommer detta projekt att utveckla och testa ett patientbeslutsstödverktyg som kallas Patient Decision Aid for Läkemedelsassisterad behandling (PtDA-MAT) för användning i CA H&SS.
PtDA-MAT är utformad för att (1) förbättra patientkunskaper och engagemang och att därefter förbättra behandlingsföljsamhet och resultat och (2) för att stödja kliniker i att informera och kommunicera med sina patienter med OUD längs en kontinuum av vården.
Det 3-åriga projektet kommer att bedöma effektiviteten av PtDA-MAT i en stegvis klusterrandomiserad studie i CA H&SS (stratifierad efter landsbygd kontra icke-landsbygdsområden) för vuxna med OUD.
Patientresultat kommer att spåras av (1) personliga bedömningar (baslinje, 3 månader och 6 månader): droganvändning, överdosering, sjukvårdsanvändning och (2) kliniska och administrativa register (över ett genomsnitt på 24 månader): läkemedelsbehandlingsstatus och retention, fysiska och psykiska hälsodiagnoser, arrestering, fängelse, kontrollerad droganvändning och dödlighet.
Flernivåmodeller kommer att användas för att testa interventionseffekterna, kontrollera för möjliga tidsmässiga trender.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7554
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90049
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av opioidanvändningsstörning och överenskommelse om att följa studieprocedurer (inklusive tillstånd att dela medicinska journaler och andra administrativa handlingar)
Exklusions kriterier:
- Betydande eller instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som kan störa studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjälp för patientens beslut
Deltagande kliniker (och deras patienter) kommer att väljas ut slumpmässigt för att implementera interventionen, då deras patienter kommer att få patientbeslutsstöd för läkemedelsassisterad behandling för störning av opioidanvändning.
|
PtDA-MAT kommer att ge information om MAT-behandlingsalternativ och för- och nackdelar med varje behandlingsalternativ, och kommer att bedöma patienternas föredragna alternativ.
|
|
Inget ingripande: Före intervention
Alla deltagande kliniker kommer att börja med en baslinjeperiod utan intervention.
Klinikerna och deras patienter kommer att förbli i tillståndet utan ingripande tills de slumpmässigt valts ut för att gå över för att ta emot interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsretention
Tidsram: 24 månader
|
Behandlingsretention kommer att definieras som tiden från initial behandlingstillträde till antingen avbrytande av MAT eller senaste klinikbesök följt av 2 månaders mellanrum i behandlingen
|
24 månader
|
|
Opioid Användning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterade dagar av opioidanvändning under de senaste 4 veckorna
|
3 månader
|
|
Opioidanvändning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterade dagar av opioidanvändning under de senaste 4 veckorna
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substansanvändning
Tidsram: 24 månader
|
Opioidnegativa resultat för urinläkemedelsscreening (som samlats in av kliniker som en del av rutinvård) och annan droganvändning per självrapport (t.ex. cannabis, bensodiazepiner, kokain, amfetamin)
|
24 månader
|
|
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: 24 månader
|
Behandlingsefterlevnad definieras som andelen av besökta klinikbesök
|
24 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 24 månader
|
Nationellt dödsindex upprätthålls av nationella centra för sjukdomskontroll och förebyggande.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2018
Första postat (Faktisk)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPIOD1.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .