Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomůcka pro rozhodování pacienta při poruchách užívání opiátů (PtDA-MAT)

11. prosince 2025 aktualizováno: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Pomůcka pro rozhodování pacienta při léčbě poruchy užívání opioidů za pomoci léků

Cílem studie je otestovat účinnost nástroje Patient Decision Aid for Opioid Use Disorder (PtDA-MAT) provedením klastrově randomizované studie se stupňovitým klínem v CA H&SS (stratifikované venkovskými vs. nevenkovskými oblastmi) pro dospělé s OUD. Výsledky pacientů budou sledovány (1) osobním hodnocením (výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců): užívání drog, předávkování, využití zdravotní péče a (2) klinické a administrativní záznamy (přibližně 24 měsíců): stav léčby drogami a retence , diagnózy fyzického a duševního zdraví, zatčení, uvěznění, kontrolované užívání návykových látek a úmrtnost. K testování účinků intervence budou použity víceúrovňové modely, které kontrolují možné časové trendy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V reakci na RFA-DA-18-005 (Rozšíření medikace asistované léčby poruch užívání opioidů v kontextu grantů SAMHSA na opioidní STR granty, R21/R33) tento projekt vyvine a otestuje nástroj pro podporu rozhodování pacienta s názvem Patient Decision Aid for Medikamentózní léčba (PtDA-MAT) pro použití v CA H&SS. PtDA-MAT je navržen tak, aby (1) zlepšil znalosti a zapojení pacientů a následně zlepšil adherenci k léčbě a výsledky a (2) podporoval klinické lékaře při informování a komunikaci s jejich pacienty s OUD v rámci kontinua péče. Tříletý projekt posoudí účinnost PtDA-MAT v randomizovaném klastrovém pokusu se stupňovitým klínem v CA H&SS (stratifikované podle venkovských vs. nevenkovských oblastí) pro dospělé s OUD. Výsledky pacientů budou sledovány (1) osobním hodnocením (výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců): užívání drog, předávkování, využití zdravotní péče a (2) klinické a administrativní záznamy (v průměru za 24 měsíců): stav léčby drogami a zadržení, diagnózy fyzického a duševního zdraví, zatčení, uvěznění, kontrolované užívání látek a úmrtnost. K testování účinků intervence budou použity víceúrovňové modely, které kontrolují možné časové trendy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7554

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90049
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruchy užívání opiátů a souhlas s dodržováním studijních postupů (včetně povolení sdílet lékařské záznamy a jiné administrativní záznamy)

Kritéria vyloučení:

  • Významné nebo nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které může narušovat účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Zúčastněné kliniky (a jejich pacienti) budou náhodně vybrány k provedení intervence, přičemž jejich pacienti dostanou pomůcku pro rozhodování pacienta pro léčbu s asistovanou medikací pro poruchu užívání opiátů.
Behaviorální: Pomůcka pro rozhodování pacienta
PtDA-MAT poskytne informace o možnostech léčby MAT a výhodách a nevýhodách každé možnosti léčby a posoudí preferované možnosti pacientů.
Žádný zásah: Před zásahem
Všechny zúčastněné kliniky začnou se základním obdobím bez intervence. Kliniky a jejich pacienti zůstanou ve stavu bez intervence, dokud nebudou náhodně vybráni k přechodu k přijetí intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení léčby
Časové okno: 24 měsíců
Retence v léčbě bude definována jako doba od počátečního přijetí k léčbě buď do ukončení MAT nebo poslední návštěvy kliniky, po níž následuje 2měsíční přestávka v léčbě
24 měsíců
Užívejte opiáty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně hlášené dny užívání opioidů za poslední 4 týdny
3 měsíce
Užívejte opiáty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášené dny užívání opioidů za poslední 4 týdny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: 24 měsíců
Výsledky screeningu drog s negativním nálezem opioidů v moči (jak je shromažďují kliniky jako součást běžné péče) a užívání jiných látek na základě vlastního hlášení (např. konopí, benzodiazepiny, kokain, amfetaminy)
24 měsíců
Dodržování léčby
Časové okno: 24 měsíců
Dodržování léčby definované jako podíl návštěv kliniky
24 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 24 měsíců
Národní index úmrtí vedený národními centry pro kontrolu a prevenci nemocí.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPIOD1.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Pomůcka pro rozhodování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit