Auxílio à Decisão do Paciente para Transtorno do Uso de Opioides (PtDA-MAT)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles
Auxílio à decisão do paciente para tratamento assistido por medicamentos para transtorno do uso de opioides
O objetivo do estudo é testar a eficácia do Auxílio à Decisão do Paciente para Transtorno do Uso de Opioides (PtDA-MAT), conduzindo um estudo randomizado por cluster escalonado em CA H&SS (estratificado por áreas rurais versus áreas não rurais) para adultos com OUD.
Os resultados dos pacientes serão rastreados por (1) avaliações pessoais (basal, 3 meses e 6 meses): uso de drogas, overdose, utilização de cuidados de saúde e (2) registros clínicos e administrativos (ao longo de aproximadamente 24 meses): status e retenção do tratamento com drogas , diagnósticos de saúde física e mental, prisão, encarceramento, uso de substâncias controladas e mortalidade.
Modelos multiníveis serão aplicados para testar os efeitos da intervenção, controlando possíveis tendências temporais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em resposta ao RFA-DA-18-005 (Expanding Medication Assisted Treatment for Opioid Use Disorders in the Context of the SAMHSA Opioid STR Grants, R21/R33), este projeto desenvolverá e testará uma ferramenta de apoio à decisão do paciente chamada Patient Decision Aid for Tratamento assistido por medicamentos (PtDA-MAT) para uso no CA H&SS.
O PtDA-MAT é projetado para (1) melhorar o conhecimento e o envolvimento do paciente e, subsequentemente, melhorar a adesão e os resultados do tratamento e (2) apoiar os médicos na informação e comunicação com seus pacientes com OUD ao longo de um tratamento contínuo.
O projeto de 3 anos avaliará a eficácia do PtDA-MAT em um estudo randomizado de cluster escalonado em CA H&SS (estratificado por áreas rurais versus áreas não rurais) para adultos com OUD.
Os resultados dos pacientes serão rastreados por (1) avaliações pessoais (basal, 3 meses e 6 meses): uso de drogas, overdose, utilização de cuidados de saúde e (2) registros clínicos e administrativos (durante uma média de 24 meses): status do tratamento medicamentoso e retenção, diagnósticos de saúde física e mental, detenção, encarceramento, uso de substâncias controladas e mortalidade.
Modelos multiníveis serão aplicados para testar os efeitos da intervenção, controlando possíveis tendências temporais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7554
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90049
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno por uso de opioides e concordância em seguir os procedimentos do estudo (incluindo permissão para compartilhar registros médicos e outros registros administrativos)
Critério de exclusão:
- Doença médica ou psiquiátrica significativa ou instável que pode interferir na participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auxílio à Decisão do Paciente
As clínicas participantes (e seus pacientes) serão selecionadas aleatoriamente para implementar a intervenção, momento em que seus pacientes receberão Auxílio à Decisão do Paciente para Tratamento Assistido por Medicação para transtorno do uso de opioides.
|
O PtDA-MAT fornecerá informações sobre as opções de tratamento MAT e os prós e contras de cada opção de tratamento e avaliará as opções preferidas dos pacientes.
|
|
Sem intervenção: Antes da intervenção
Todas as clínicas participantes começarão com um período de linha de base sem a intervenção.
As clínicas e seus pacientes permanecerão na condição de não intervenção até serem selecionados aleatoriamente para cruzar para receber a intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção do tratamento
Prazo: 24 meses
|
A retenção do tratamento será definida como o tempo desde a admissão inicial do tratamento até a descontinuação do MAT ou a visita clínica mais recente, seguida por um intervalo de 2 meses no tratamento
|
24 meses
|
|
Uso de opioides em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Dias auto-relatados de uso de opioides nas últimas 4 semanas
|
3 meses
|
|
Uso de opioides em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Dias auto-relatados de uso de opioides nas últimas 4 semanas
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de substâncias
Prazo: 24 meses
|
Resultados da triagem de drogas na urina com opioides negativos (conforme coletados pelas clínicas como parte dos cuidados de rotina) e uso de outras substâncias por autorrelato (por exemplo, cannabis, benzodiazepínicos, cocaína, anfetaminas)
|
24 meses
|
|
Adesão ao Tratamento
Prazo: 24 meses
|
Adesão ao tratamento definida como a proporção de visitas clínicas atendidas
|
24 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: 24 meses
|
Índice Nacional de Morte mantido pelos Centros Nacionais de Controle e Prevenção de Doenças.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Larissa Mooney, M.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPIOD1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .