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면도로 인한 피부 자극이 있는 남성의 면도 만족도

2026년 4월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

면도로 인한 피부 자극이 있는 남성의 면도 만족도에 대한 556 Razor 기술 및 사전 면도 젤 및 브러시를 사용한 556 Razor 기술 요법의 영향

본 연구의 목적은 새로운 면도기뿐만 아니라 정기적인 면도 요법에서 새로운 면도기 기술을 사용할 때 전반적인 면도 만족도의 개선, 면도로 인한 피부 자극의 출현 및 면도기와 관련된 모낭의 염증을 평가하는 것입니다. 프리쉐이브 젤, 클렌징 브러시, 쉐이빙 젤을 포함하는 쉐이빙 요법의 기술.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

두 번째 목표는 556 Razor 또는 556 Razor를 사전 면도 젤, 클렌징 요법과 함께 추가할 때 면도 경험의 만족도, 돌기 및 자극과 같은 증상, 삶의 질(QOL) 개선을 보여주는 것입니다. 면도 피부 자극이 있는 남성의 면도 요법에 브러시, 면도 젤. 면도 자극의 정도는 면도 만족도와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 면도로 인한 피부 자극 증상이 최소 2년 이상 지속된 남성.
  2. 만 20~60세(포함)여야 합니다.
  3. 주당 최소 3회 이상 프렙 및 블레이드 면도기를 사용하여 습식 면도를 해야 하며, 연구 기간 동안 주당 최소 5회 면도할 의향이 있어야 합니다.
  4. IGA 등급 척도에 따라 면도로 인한 피부 자극의 경미하거나 중간 정도의 증상이 있어야 합니다. 약간의 면도날 범프가 있어야 하지만 병변 수 포함 요구 사항은 없습니다.

제외 기준:

  1. 지난 4주 동안 전신(경구 항생제) 사용의 변화. 모든 조건에서 경구 항생제의 안정적인 사용이 허용됩니다.
  2. 국소 처방 사용의 변화
  3. 날이 있는 면도기로 습식 면도를 하지 않거나 전기 면도기를 사용하는 사람.
  4. 지난 2개월 이내에 수염을 제거한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 면도기 그룹
피험자는 일반 면도 제품과 함께 556 면도기를 사용하고 주당 최소 5회 이상 면도합니다.
Razor 그룹에서 피험자는 일반 면도 제품과 함께 556 Razor를 사용하고 주당 최소 5회 이상 면도합니다. 요법 그룹에서 피험자는 556 Razor, Pre-Shave Gel, Cleansing brush 및 Shaving Gel을 사용하고 일주일에 최소 5회 이상 면도합니다. 모든 피험자는 12주간의 연구 기간 동안 556개의 Razor를 받게 됩니다. 요법 그룹에는 프리쉐이브 젤, 클렌징 브러시 및 쉐이빙 젤도 제공됩니다.
실험적: 섭생
피험자는 556 면도기를 사전 면도 젤, 청소용 브러시 및 면도 젤과 함께 사용하고 일주일에 최소 5회 이상 면도합니다.
Razor 그룹에서 피험자는 일반 면도 제품과 함께 556 Razor를 사용하고 주당 최소 5회 이상 면도합니다. 요법 그룹에서 피험자는 556 Razor, Pre-Shave Gel, Cleansing brush 및 Shaving Gel을 사용하고 일주일에 최소 5회 이상 면도합니다. 모든 피험자는 12주간의 연구 기간 동안 556개의 Razor를 받게 됩니다. 요법 그룹에는 프리쉐이브 젤, 클렌징 브러시 및 쉐이빙 젤도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면도 만족도 및 외모 점수의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
면도 만족도 및 외모는 심각도 및 외모의 변화를 문서화하기 위해 12주 기간 동안 대상자가 캡처하고 환자 전체 심각도 평가에 의해 평가됩니다. 점수 범위는 0-30입니다. 점수가 낮을수록; 더 나은 결과.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
조사자 글로벌 심각도 평가(IGA) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
질병 중증도는 조사자 종합 중증도 평가(IGA)로 평가됩니다. PI는 12주 기간 동안 0(깨끗함)에서 5(매우 심함)까지의 척도를 사용하여 심각도 및 외모의 변화를 문서화하여 외모를 캡처합니다. 점수 범위는 0-5입니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 수로 평가된 질병 중증도
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
질병 중증도는 수염 부위(여드름 제외) 농포, 찰과상, 과색소침착 및 인그로운 헤어의 모낭 구진의 병변 수에 의해 평가됩니다. 병변이 많을수록 면도날 범프 및 관련 염증이 더 많이 관여하기 때문에 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PGSA(Patient's Global Severity Assessment) - 면도 경험 만족도
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
12주간의 연구 동안 환자의 전반적인 중증도 평가를 완료한 피험자의 면도 경험 만족도 변화. 점수 범위는 0-30입니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
환자의 전반적인 중증도 평가 변화 - 피부 자극
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
피부 자극의 변화는 12주 연구 동안 환자의 전반적인 중증도 평가를 완료하여 피험자가 평가할 것입니다. 점수 범위는 0-30입니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00051291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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