Rasierzufriedenheit bei Männern mit Hautirritationen durch die Rasur
27. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Einfluss der 556 Razor-Technologie und einer Behandlung mit der 556 Razor-Technologie mit Pre-Shave-Gel und Bürste auf die Zufriedenheit mit der Rasur bei Männern mit Hautreizungen durch die Rasur
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Verbesserung der allgemeinen Zufriedenheit mit der Rasur, das Auftreten von Hautirritationen durch die Rasur und die rasiermesserbedingte Entzündung der Haarfollikel zu bewerten, wenn eine neue Rasiertechnologie in einem regelmäßigen Rasierprogramm sowie ein neuer Rasierer verwendet werden Technologie in einem Rasierprogramm, das ein Pre-Shave-Gel, eine Reinigungsbürste und ein Rasiergel umfasst.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein sekundäres Ziel besteht darin, eine Verbesserung der Zufriedenheit mit dem Rasiererlebnis, Symptomen wie Unebenheiten und Irritationen und der Lebensqualität (QOL) zu zeigen, wenn der 556 Razor oder der 556 Razor mit einer Anwendung von Pre-Shave-Gel und Reinigung hinzugefügt wird Bürste und Rasiergel zum Rasierplan von Männern mit Hautirritationen beim Rasieren.
Die Schwere der Rasurirritationen wird mit der Zufriedenheit mit der Rasur korreliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit mindestens zweijähriger Vorgeschichte der Symptome von Hautreizungen durch Rasur.
- Muss zwischen 20 und 60 Jahre alt sein (einschließlich).
- Muss sich mindestens 3 Mal pro Woche mit nur einem Vorbereitungs- und Klingenrasierer nass rasieren und bereit sein, sich während der Studie mindestens 5 Mal pro Woche zu rasieren
- Muss leichte bis mittelschwere Symptome von Hautreizungen durch Rasieren haben, basierend auf den IGA-Bewertungsskalen. Es müssen Rasurbrand vorhanden sein, aber es gibt keine Anforderungen an die Anzahl der Läsionen.
Ausschlusskriterien:
- Änderungen in der Anwendung von systemischen (oralen Antibiotika) innerhalb der letzten 4 Wochen. Die stabile Anwendung von oralen Antibiotika für alle Erkrankungen ist erlaubt
- Änderungen in der Verwendung von topischen Rezepten
- Personen, die sich nicht mit einem Klingenrasierer nass rasieren oder Elektrorasierer verwenden.
- Personen, die in den letzten zwei Monaten einen Bart entfernt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Razor-Gruppe
Das Subjekt wird den Rasierer 556 mit normalen Rasierprodukten verwenden und sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche rasieren
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In der Razor-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Razor mit ihren üblichen Rasierprodukten und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche.
In der Regimen-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Rasierer, das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche.
Alle Probanden erhalten die 556 Razors während der 12-wöchigen Studie.
Die Regimen-Gruppe erhält außerdem das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel.
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Experimental: Regime
Der Proband verwendet den 556-Rasierer mit dem Pre-Shave-Gel, der Reinigungsbürste und dem Rasiergel und rasiert sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche.
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In der Razor-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Razor mit ihren üblichen Rasierprodukten und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche.
In der Regimen-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Rasierer, das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche.
Alle Probanden erhalten die 556 Razors während der 12-wöchigen Studie.
Die Regimen-Gruppe erhält außerdem das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl für Zufriedenheit und Aussehen beim Rasieren
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Zufriedenheit und Aussehen mit der Rasur werden vom Probanden während eines Zeitraums von 12 Wochen erfasst, um Änderungen in Schweregrad und Aussehen zu dokumentieren, und durch die globale Bewertung des Schweregrads des Patienten bewertet.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30.
Je niedriger die Punktzahlen; desto besser das Ergebnis.
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Änderung der Punktzahl des Investigator Global Severity Assessment (IGA).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Der Schweregrad der Erkrankung wird vom Investigator Global Severity Assessment (IGA) bewertet.
Das Erscheinungsbild wird vom PI anhand einer Skala von 0 (frei) bis 5 (sehr schwer) während des 12-wöchigen Zeitrahmens erfasst, um Änderungen des Schweregrads und des Erscheinungsbilds zu dokumentieren.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 5.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Erkrankung, bewertet durch Läsionszählungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand der Anzahl der Läsionen aller follikulären Papeln im Bartbereich (ohne Akne), Pusteln, Abschürfungen, Hyperpigmentierung und eingewachsenen Haaren beurteilt.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, da mehr Läsionen eine stärkere Beteiligung der Rasurbrand und die damit verbundene Entzündung bedeuten.
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Global Severity Assessment (PGSA) des Patienten – Zufriedenheit mit der Rasur
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Veränderung der Zufriedenheit mit der Rasurerfahrung durch Probanden, die während der 12-wöchigen Studie die globale Schweregradbewertung der Patienten abgeschlossen haben.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Änderung in der Bewertung des globalen Schweregrads des Patienten – Hautreizung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Die Veränderung der Hautreizung wird von den Probanden bewertet, indem sie während der 12-wöchigen Studie die globale Schweregradbewertung der Patienten ausfüllen.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00051291
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur 556 Rasiermesser
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HTL-Strefa S.A.Abgeschlossen
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HTL-Strefa S.A.Abgeschlossen