Satisfacción con el afeitado en hombres con irritación de la piel por el afeitado
27 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El impacto de la tecnología 556 Razor y de un régimen de la tecnología 556 Razor con gel y brocha para antes del afeitado en la satisfacción del afeitado en hombres con irritación de la piel por el afeitado
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la mejora en la satisfacción general del afeitado, la apariencia de irritación de la piel por el afeitado y la inflamación de los folículos pilosos relacionada con la maquinilla de afeitar cuando se usa una nueva tecnología de maquinilla de afeitar en un régimen de afeitado regular, así como una nueva maquinilla de afeitar. tecnología en un régimen de afeitado que incluye un gel para antes del afeitado, una brocha limpiadora y un gel para afeitar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un objetivo secundario es mostrar una mejora en la satisfacción de la experiencia del afeitado, los síntomas como bultos e irritación y la calidad de vida (QOL), al agregar la 556 Razor, o la 556 Razor con un régimen de gel para antes del afeitado, limpieza cepillo y gel de afeitar para el régimen de afeitado de los hombres con irritación de la piel de afeitado.
La gravedad de la irritación del afeitado se correlacionará con la satisfacción del afeitado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con al menos un historial de dos años de síntomas de irritación de la piel por el afeitado.
- Debe tener entre 20 y 60 años de edad (inclusive).
- Debe afeitarse en húmedo usando solo una navaja de preparación y cuchilla al menos 3 o más veces por semana, y estar dispuesto a afeitarse al menos 5 veces por semana durante el estudio
- Debe tener síntomas leves a moderados de irritación de la piel por el afeitado según las escalas de calificación de IGA. Debe haber presencia de algunos golpes de afeitado, pero no hay requisitos de inclusión de recuento de lesiones.
Criterio de exclusión:
- Cambios en el uso de sistémicos (antibióticos orales) en las últimas 4 semanas. Se permite el uso estable de antibióticos orales para cualquier condición.
- Cambios en el uso de recetas tópicas
- Individuos que no se afeitan en húmedo con una navaja de afeitar o que usan máquinas de afeitar eléctricas.
- Individuos que se han quitado la barba en los últimos dos meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de maquinilla de afeitar
El sujeto utilizará la maquinilla de afeitar 556 con productos de afeitado regulares y se afeitará al menos 5 o más veces por semana.
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En el grupo Razor, los sujetos usarán la 556 Razor con sus productos de afeitado habituales y se afeitarán al menos 5 o más veces por semana.
En el grupo Régimen, los sujetos usarán la maquinilla de afeitar 556, el gel para antes del afeitado, la brocha limpiadora y el gel para afeitar, y se afeitarán al menos 5 o más veces por semana.
Todos los sujetos recibirán las 556 maquinillas de afeitar durante el estudio de 12 semanas.
El grupo Régimen también recibirá el Gel Pre-Shave, la Brocha Limpiadora y el Gel para Afeitar.
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Experimental: Régimen
El sujeto utilizará la afeitadora 556 con el gel para antes del afeitado, la brocha de limpieza y el gel para afeitar y se afeitará al menos 5 o más veces por semana.
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En el grupo Razor, los sujetos usarán la 556 Razor con sus productos de afeitado habituales y se afeitarán al menos 5 o más veces por semana.
En el grupo Régimen, los sujetos usarán la maquinilla de afeitar 556, el gel para antes del afeitado, la brocha limpiadora y el gel para afeitar, y se afeitarán al menos 5 o más veces por semana.
Todos los sujetos recibirán las 556 maquinillas de afeitar durante el estudio de 12 semanas.
El grupo Régimen también recibirá el Gel Pre-Shave, la Brocha Limpiadora y el Gel para Afeitar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de satisfacción y apariencia del afeitado
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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El sujeto capturará la satisfacción y apariencia del afeitado durante un período de 12 semanas para documentar los cambios en la gravedad y la apariencia, y se evaluará mediante la Evaluación de gravedad global del paciente.
El rango de puntuación es 0-30.
Cuanto más bajas sean las puntuaciones; mejor será el resultado.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Cambio en la puntuación de la evaluación de gravedad global (IGA) del investigador
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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La gravedad de la enfermedad será evaluada por el Investigador Global Severity Assessment (IGA).
El PI capturará la apariencia usando una escala de 0 (claro) a 5 (muy grave) durante el período de 12 semanas para documentar los cambios en la gravedad y la apariencia.
El rango de puntuación es 0-5.
Cuanto más bajas sean las puntuaciones, mejor será el resultado.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la enfermedad evaluada por recuento de lesiones
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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La gravedad de la enfermedad se evaluará mediante el recuento de lesiones de cualquier pápula folicular en el área de la barba (sin incluir el acné), pústulas, excoriaciones, hiperpigmentación y vellos encarnados.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un peor resultado porque más lesiones significan una mayor participación de los golpes de afeitado y la inflamación asociada.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de gravedad global del paciente (PGSA): satisfacción de la experiencia de afeitado
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Cambio en la satisfacción de la experiencia de afeitarse por parte de los sujetos que completaron la evaluación de gravedad global de los pacientes durante el estudio de 12 semanas.
El rango de puntuación es 0-30.
Cuanto más bajas sean las puntuaciones, mejor será el resultado.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Cambio en las evaluaciones de gravedad global del paciente: irritación de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Los sujetos evaluarán el cambio en la irritación de la piel completando la evaluación de gravedad global de los pacientes durante el estudio de 12 semanas.
El rango de puntuación es 0-30.
Cuanto más bajas sean las puntuaciones, mejor será el resultado.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00051291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .