Satisfação com o barbear em homens com irritação da pele causada pelo barbear
27 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O impacto da tecnologia 556 Razor e de um regime da tecnologia 556 Razor com gel pré-barba e escova na satisfação do barbear em homens com irritação na pele devido ao barbear
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a melhora na satisfação geral com o barbear, a aparência de irritação da pele causada pelo barbear e a inflamação dos folículos pilosos relacionada à lâmina ao usar uma nova tecnologia de lâmina em um regime de barbear regular, bem como uma nova lâmina tecnologia em regime de barbear que inclui gel pré-barba, escova de limpeza e gel de barbear.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um objetivo secundário é mostrar melhora na satisfação da experiência de barbear, sintomas como caroços e irritação e qualidade de vida (QOL), ao adicionar o 556 Razor, ou o 556 Razor com um regime de gel pré-barba, limpeza escova e gel de barbear para o regime de barbear de homens com irritação na pele ao barbear.
A gravidade da irritação durante o barbear será correlacionada com a satisfação com o barbear.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com pelo menos dois anos de história de sintomas de irritação da pele pelo barbear.
- Deve ter entre 20 e 60 anos de idade (inclusive).
- Deve fazer a barba molhada usando apenas uma preparação e lâmina de barbear pelo menos 3 ou mais vezes por semana e estar disposto a se barbear pelo menos 5 vezes por semana durante o estudo
- Deve ter sintomas leves a moderados de irritação da pele devido ao barbear, com base nas escalas de classificação IGA. Deve haver a presença de algumas protuberâncias, mas não há requisitos de inclusão de contagem de lesões.
Critério de exclusão:
- Mudanças no uso de sistêmicos (antibióticos orais) nas últimas 4 semanas. O uso estável de antibióticos orais para qualquer condição é permitido
- Mudanças no uso de prescrições tópicas
- Indivíduos que não fazem a barba com lâmina ou que usam barbeadores elétricos.
- Indivíduos que removeram a barba nos últimos dois meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Navalhas
O indivíduo usará a navalha 556 com produtos de barbear regulares e se barbeará pelo menos 5 ou mais vezes por semana
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No grupo Razor, os indivíduos usarão o 556 Razor com seus produtos de barbear regulares e se barbearão pelo menos 5 ou mais vezes por semana.
No grupo Regimen, os participantes usarão o 556 Razor, Pre-Shave Gel, Cleansing brush e Shaving Gel, e farão a barba pelo menos 5 ou mais vezes por semana.
Todos os indivíduos receberão os 556 Razors durante o estudo de 12 semanas.
O grupo Regimen também receberá Gel Pré-Barba, Escova de Limpeza e Gel de Barbear.
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Experimental: Regime
O sujeito usará o aparelho de barbear 556 com o gel pré-barba, a escova de limpeza e o gel de barbear e fará a barba pelo menos 5 ou mais vezes por semana.
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No grupo Razor, os indivíduos usarão o 556 Razor com seus produtos de barbear regulares e se barbearão pelo menos 5 ou mais vezes por semana.
No grupo Regimen, os participantes usarão o 556 Razor, Pre-Shave Gel, Cleansing brush e Shaving Gel, e farão a barba pelo menos 5 ou mais vezes por semana.
Todos os indivíduos receberão os 556 Razors durante o estudo de 12 semanas.
O grupo Regimen também receberá Gel Pré-Barba, Escova de Limpeza e Gel de Barbear.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de satisfação com o barbear e aparência
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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A satisfação e a aparência do barbear serão registradas pelo sujeito durante um período de 12 semanas para documentar as mudanças na gravidade e na aparência e avaliadas pela Avaliação de Gravidade Global do Paciente.
O intervalo de pontuação é 0-30.
Quanto mais baixas as pontuações; melhor o resultado.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança na pontuação da Avaliação Global de Severidade (IGA) do Investigador
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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A gravidade da doença será avaliada pelo Investigador Global Severity Assessment (IGA).
A aparência será capturada pelo PI usando uma escala de 0 (limpa) a 5 (muito grave) durante o período de 12 semanas para documentar as mudanças na gravidade e na aparência.
O intervalo de pontuação é 0-5.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da doença avaliada por contagens de lesões
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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A gravidade da doença será avaliada pela contagem de lesões de quaisquer pápulas foliculares na área da barba (não incluindo acne), pústulas, escoriações, hiperpigmentação e pêlos encravados.
Pontuações mais altas são indicativas de pior resultado porque mais lesões significam mais envolvimento das protuberâncias da navalha e inflamação associada.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de gravidade global do paciente (PGSA) - satisfação da experiência de barbear
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança na satisfação da experiência de barbear por indivíduos que concluíram a avaliação global da gravidade dos pacientes durante o estudo de 12 semanas.
O intervalo de pontuação é 0-30.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança nas avaliações de gravidade global do paciente - irritação da pele
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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A mudança na irritação da pele será avaliada pelos sujeitos completando a avaliação global da gravidade dos pacientes durante o estudo de 12 semanas.
O intervalo de pontuação é 0-30.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00051291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .