Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barbertilfredshet hos menn med hudirritasjon fra barbering

27. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Virkningen av 556 barberhøvelteknologi og et regime av 556 barberhøvelteknologi med pre-shave gel og børste på barberingstilfredshet hos menn med hudirritasjon fra barbering

Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere forbedringen i generell barberingstilfredshet, utseendet av hudirritasjon fra barbering, og barberhøvelrelatert betennelse i hårsekkene ved bruk av en ny barberhøvelteknologi i et vanlig barberingsregime, så vel som en ny barberhøvel. teknologi i et barberprogram som inkluderer en pre-shave gel, rensebørste og barbergel.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et sekundært mål er å vise forbedring i tilfredsstillelsen av barberingsopplevelsen, symptomer som støt og irritasjon, og livskvalitet (QOL), når du legger til 556 barberhøvel, eller 556 barberhøvel med et regime med pre-shave gel, rensing børste og barbergel til barberingsregimet til menn med hudirritasjon. Alvorlighetsgraden av barberingsirritasjon vil være korrelert med barberingstilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn med minst to års historie med symptomer på hudirritasjon fra barbering.
  2. Må være i alderen 20-60 år (inklusive).
  3. Må våtbarbere med bare en prep og barberhøvel minst 3 eller flere ganger i uken, og være villig til å barbere seg minst 5 ganger i uken under studien
  4. Må ha Milde til moderate symptomer på hudirritasjon fra barbering basert på IGA-skalaer. Det må være tilstedeværelse av noen barberhud, men det er ingen krav til inkludering av lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Endringer i bruk av systemiske (orale antibiotika) i løpet av de siste 4 ukene. Stabil bruk av orale antibiotika for enhver tilstand er tillatt
  2. Endringer i bruk av aktuelle resepter
  3. Personer som ikke våtbarberer med en barberhøvel, eller som bruker elektriske barbermaskiner.
  4. Personer som har fjernet skjegg i løpet av de siste to månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Razor Group
Forsøkspersonen vil bruke 556 barberhøvelen med vanlige barberingsprodukter, og barbere seg minst 5 eller flere ganger i uken
Annen: 556 Barberhøvel
I Razor-gruppen vil forsøkspersoner bruke 556 Razor med sine vanlige barberingsprodukter, og barbere seg minst 5 eller flere ganger i uken. I Regimen-gruppen vil forsøkspersonene bruke 556 barberhøvel, pre-shave gel, rensebørste og barbergel, og barbere minst 5 eller flere ganger i uken. Alle forsøkspersoner vil få 556 barberhøvler i løpet av den 12 uker lange studien. Regimen-gruppen vil også få Pre-Shave Gel, Cleansing Brush og Shaving Gel.
Eksperimentell: Regime
Forsøkspersonen vil bruke 556 barberhøvelen med Pre-shave Gel, Cleaning Brush og Shaving Gel og barbere seg minst 5 eller flere ganger i uken.
Annen: 556 Barberhøvel
I Razor-gruppen vil forsøkspersoner bruke 556 Razor med sine vanlige barberingsprodukter, og barbere seg minst 5 eller flere ganger i uken. I Regimen-gruppen vil forsøkspersonene bruke 556 barberhøvel, pre-shave gel, rensebørste og barbergel, og barbere minst 5 eller flere ganger i uken. Alle forsøkspersoner vil få 556 barberhøvler i løpet av den 12 uker lange studien. Regimen-gruppen vil også få Pre-Shave Gel, Cleansing Brush og Shaving Gel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Barbertilfredshet og Utseendescore
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
Shaving Satisfaction and Appearance vil bli fanget opp av emnet i løpet av 12 ukers tidsramme for å dokumentere endringer i alvorlighetsgrad og utseende og vurderes av Patient Global Severity Assessment. Poengsummen er 0-30. Jo lavere poengsum; jo bedre blir resultatet.
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
Endring i Investigator Global Severity Assessment (IGA)-poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert Investigator Global Severity Assessment (IGA). Utseende vil bli fanget opp av PI ved å bruke en skala 0 (klar) til 5 (svært alvorlig) i løpet av 12 ukers tidsramme for å dokumentere endringer i alvorlighetsgrad og utseende. Poengsummen er 0-5. Jo lavere poengsummen er, jo bedre blir resultatet.
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens alvorlighetsgrad vurdert ved antall lesjoner
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved lesjonstall av eventuelle follikulære papler i skjeggområdet (ikke inkludert akne), pustler, ekskorasjoner, hyperpigmentering og inngrodde hår. Høyere score indikerer dårligere utfall fordi flere lesjoner betyr mer involvering av barberhøvelen og tilhørende betennelse.
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale alvorlighetsvurdering (PGSA) - tilfredshet med barberingsopplevelse
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
Endring i tilfredsheten med barberingserfaring etter at forsøkspersoner fullfører pasientens globale alvorlighetsvurdering i løpet av 12 ukers studien. Poengsummen er 0-30. Jo lavere poengsummen er, jo bedre blir resultatet.
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
Endring i pasientens globale alvorlighetsvurderinger - hudirritasjon
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
Endring i hudirritasjon vil bli evaluert av forsøkspersonene ved å fullføre pasientens globale alvorlighetsvurdering i løpet av 12 ukers studien. Poengsummen er 0-30. Jo lavere poengsummen er, jo bedre blir resultatet.
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Procter and Gamble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00051291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere