Удовлетворенность бритьем у мужчин с раздражением кожи от бритья
27 апреля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Влияние технологии бритвы 556 и схемы применения технологии бритвы 556 с гелем перед бритьем и щеткой на удовлетворенность бритьем у мужчин с раздражением кожи от бритья
Целью этого исследования является оценка общего удовлетворения от бритья, появления раздражения кожи от бритья и связанного с бритвой воспаления волосяных фолликулов при использовании новой технологии бритвы в режиме регулярного бритья, а также новой бритвы. Технология в режиме бритья, который включает в себя гель перед бритьем, очищающую щетку и гель для бритья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать улучшение удовлетворенности процессом бритья, таких симптомов, как неровности и раздражение, и качества жизни (КЖ) при добавлении бритвы 556 или бритвы 556 с гелем до бритья, очищающим средством. щеточка и гель для бритья для мужчин с раздражением кожи после бритья.
Тяжесть раздражения при бритье будет коррелировать с удовлетворением от бритья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, по крайней мере, с двухлетней историей симптомов раздражения кожи от бритья.
- Возраст от 20 до 60 лет (включительно).
- Должен влажно бриться, используя только подготовительную бритву и лезвие, не менее 3 раз в неделю и быть готовым бриться не менее 5 раз в неделю во время исследования.
- Должен иметь легкие или умеренные симптомы раздражения кожи от бритья на основе рейтинговых шкал IGA. Должны присутствовать некоторые бритвенные неровности, но нет требований по включению количества поражений.
Критерий исключения:
- Изменения в использовании системных (пероральных антибиотиков) в течение последних 4 недель. Разрешено стабильное использование пероральных антибиотиков при любом заболевании.
- Изменения в использовании местных рецептов
- Лица, которые не бреются влажным лезвием бритвы или пользуются электробритвой.
- Лица, снявшие бороду в течение последних двух месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Бритвы
Субъект будет использовать бритву 556 с обычными средствами для бритья и бриться не менее 5 раз в неделю.
|
В группе Razor испытуемые будут использовать бритву 556 со своими обычными средствами для бритья и бриться не менее 5 раз в неделю.
В группе «Режим» испытуемые будут использовать бритву 556, гель перед бритьем, очищающую щетку и гель для бритья и бриться не менее 5 раз в неделю.
Все испытуемые получат 556 бритв в течение 12-недельного исследования.
Группа «Режим» также получит гель перед бритьем, чистящую щетку и гель для бритья.
|
|
Экспериментальный: Режим
Субъект будет использовать бритву 556 с гелем перед бритьем, чистящей щеткой и гелем для бритья и бриться не менее 5 раз в неделю.
|
В группе Razor испытуемые будут использовать бритву 556 со своими обычными средствами для бритья и бриться не менее 5 раз в неделю.
В группе «Режим» испытуемые будут использовать бритву 556, гель перед бритьем, очищающую щетку и гель для бритья и бриться не менее 5 раз в неделю.
Все испытуемые получат 556 бритв в течение 12-недельного исследования.
Группа «Режим» также получит гель перед бритьем, чистящую щетку и гель для бритья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки удовлетворенности бритьем и внешнего вида
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Удовлетворенность бритьем и внешний вид будут зафиксированы субъектом в течение 12 недель, чтобы задокументировать изменения тяжести и внешнего вида и оценить с помощью общей оценки серьезности пациента.
Диапазон баллов 0-30.
Чем ниже баллы; тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
|
Изменение оценки общей серьезности исследователя (IGA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Тяжесть заболевания будет оцениваться с помощью Investigator Global Severity Assessment (IGA).
Внешний вид будет фиксироваться PI по шкале от 0 (чистый) до 5 (очень серьезный) в течение 12-недельного периода для документирования изменений серьезности и внешнего вида.
Диапазон очков 0-5.
Чем ниже баллы, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть заболевания оценивают по количеству поражений
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Тяжесть заболевания будет оцениваться по количеству поражений любых фолликулярных папул в области бороды (не включая акне), пустул, экскориаций, гиперпигментации и вросших волос.
Более высокие баллы свидетельствуют о худшем исходе, поскольку большее количество поражений означает более активное участие бритвенных бугорков и связанного с ними воспаления.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка тяжести состояния пациента (PGSA) – удовлетворение от бритья.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Изменение удовлетворенности опытом бритья у субъектов, прошедших общую оценку тяжести состояния пациентов в течение 12-недельного исследования.
Диапазон баллов 0-30.
Чем ниже баллы, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
|
Изменение общей оценки серьезности у пациента — раздражение кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Изменение раздражения кожи будет оцениваться субъектами путем выполнения общей оценки серьезности пациентов в течение 12-недельного исследования.
Диапазон баллов 0-30.
Чем ниже баллы, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00051291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .