Zadowolenie z golenia u mężczyzn z podrażnieniem skóry po goleniu
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wpływ technologii 556 Razor i schematu technologii 556 Razor z żelem przed goleniem i pędzlem na satysfakcję z golenia u mężczyzn z podrażnieniem skóry po goleniu
Celem tego badania jest ocena poprawy ogólnego zadowolenia z golenia, pojawienia się podrażnienia skóry spowodowanego goleniem oraz związanego z brzytwą zapalenia mieszków włosowych podczas używania nowej technologii maszynki do golenia w regularnym trybie golenia, a także nowej maszynki do golenia technologię w schemacie golenia, która obejmuje żel przed goleniem, szczoteczkę oczyszczającą i żel do golenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem drugorzędnym jest wykazanie poprawy zadowolenia z golenia, objawów takich jak guzki i podrażnienia oraz jakości życia (QOL) po dodaniu maszynki 556 Razor lub 556 Razor wraz z żelem przed goleniem, oczyszczaniem pędzel i żel do golenia do schematu golenia mężczyzn z podrażnieniami skóry po goleniu.
Stopień podrażnienia po goleniu będzie skorelowany z satysfakcją z golenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z co najmniej dwuletnią historią objawów podrażnienia skóry po goleniu.
- Musi być w wieku 20-60 lat (włącznie).
- Musi golić się na mokro, używając tylko maszynki do golenia i ostrza co najmniej 3 razy w tygodniu i być gotowym do golenia co najmniej 5 razy w tygodniu podczas badania
- Musi wykazywać łagodne do umiarkowanych objawy podrażnienia skóry po goleniu na podstawie skali ocen IGA. Muszą występować pewne guzki po goleniu, ale nie ma wymagań dotyczących liczby zmian chorobowych.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany w stosowaniu ogólnoustrojowych (doustnych antybiotyków) w ciągu ostatnich 4 tygodni. Dozwolone jest stałe stosowanie doustnych antybiotyków w każdym stanie
- Zmiany w stosowaniu miejscowych recept
- Osoby, które nie golą się na mokro brzytwą lub używają golarek elektrycznych.
- Osoby, które usunęły brodę w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Brzytwy
Podmiot będzie używał maszynki do golenia 556 z regularnymi produktami do golenia i golił się co najmniej 5 razy w tygodniu
|
W grupie Razor uczestnicy będą używać maszynki 556 Razor wraz ze swoimi zwykłymi produktami do golenia i golić się co najmniej 5 razy w tygodniu.
W grupie Regimen uczestnicy będą używać brzytwy 556, żelu przed goleniem, szczoteczki oczyszczającej i żelu do golenia oraz golić się co najmniej 5 razy w tygodniu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 556 maszynek do golenia podczas 12-tygodniowego badania.
Grupa Regimen otrzyma również żel przed goleniem, pędzel oczyszczający i żel do golenia.
|
|
Eksperymentalny: Reżim
Uczestnik będzie używał maszynki do golenia 556 z żelem do golenia wstępnego, szczoteczką czyszczącą i żelem do golenia oraz będzie golił się co najmniej 5 razy w tygodniu.
|
W grupie Razor uczestnicy będą używać maszynki 556 Razor wraz ze swoimi zwykłymi produktami do golenia i golić się co najmniej 5 razy w tygodniu.
W grupie Regimen uczestnicy będą używać brzytwy 556, żelu przed goleniem, szczoteczki oczyszczającej i żelu do golenia oraz golić się co najmniej 5 razy w tygodniu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 556 maszynek do golenia podczas 12-tygodniowego badania.
Grupa Regimen otrzyma również żel przed goleniem, pędzel oczyszczający i żel do golenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny zadowolenia z golenia i wyglądu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Zadowolenie z golenia i wygląd będą rejestrowane przez pacjenta w ciągu 12 tygodni w celu udokumentowania zmian nasilenia i wyglądu oraz ocenione za pomocą globalnej oceny ciężkości pacjenta.
Zakres punktacji to 0-30.
Im niższe wyniki; tym lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana wyniku globalnej oceny dotkliwości badacza (IGA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Nasilenie choroby zostanie ocenione przez badacza Globalnej Oceny Poważności (IGA).
Wygląd zostanie uchwycony przez PI przy użyciu skali od 0 (brak zmian) do 5 (bardzo poważne) w okresie 12 tygodni w celu udokumentowania zmian nasilenia i wyglądu.
Zakres punktacji to 0-5.
Im niższe wyniki, tym lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie choroby oceniane na podstawie liczby zmian chorobowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Nasilenie choroby zostanie ocenione na podstawie liczby zmian grudek mieszkowych w okolicy brody (z wyłączeniem trądziku), krost, otarć, przebarwień i wrastających włosów.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, ponieważ więcej zmian oznacza większe zaangażowanie guzków po goleniu i związanego z tym stanu zapalnego.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena ciężkości pacjenta (PGSA) – satysfakcja z golenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Zmiana zadowolenia z golenia przez osoby, które ukończyły globalną ocenę ciężkości pacjentów podczas 12-tygodniowego badania.
Zakres punktacji to 0-30.
Im niższe wyniki, tym lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zmiana w globalnej ocenie ciężkości pacjenta – podrażnienie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Zmiany w podrażnieniu skóry będą oceniane przez pacjentów przez wypełnienie ogólnej oceny nasilenia pacjentów podczas 12-tygodniowego badania.
Zakres punktacji to 0-30.
Im niższe wyniki, tym lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00051291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .