シェービングによる皮膚刺激のある男性のシェービング満足度
2024年3月27日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
556 カミソリ テクノロジー、およびプレシェーブ ジェルとブラシを使用した 556 カミソリ テクノロジーのレジメンが、シェービングによる皮膚刺激のある男性のシェービング満足度に与える影響
この調査研究の目的は、新しいカミソリだけでなく通常のシェービング レジメンで新しいカミソリ技術を使用した場合の、全体的なシェービング満足度、シェービングによる皮膚刺激の出現、およびカミソリに関連する毛包の炎症の改善を評価することです。プレシェーブ ジェル、クレンジング ブラシ、シェービング ジェルを含むシェービング レジメンのテクノロジー。
調査の概要
詳細な説明
2 つ目の目的は、556 Razor または 556 Razor とプレシェーブ ジェル、クレンジングのレジメンを追加した場合に、シェービング体験の満足度、隆起や刺激などの症状、生活の質 (QOL) の改善を示すことです。シェービング皮膚刺激のある男性のシェービング養生法に合わせて、ブラシとシェービングジェルを使用してください。
シェービング刺激の重症度は、シェービングの満足度と相関します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- シェービングによる皮膚刺激の症状が 2 年以上ある男性。
- 20 ～ 60 歳 (両端を含む) である必要があります。
- -プレップとブレードカミソリのみを使用してウェットシェービングを少なくとも週に3回以上行う必要があり、調査中は少なくとも週に5回シェービングする意思がある
- IGA評価尺度に基づくシェービングによる軽度から中等度の皮膚刺激症状がある必要があります。 かみそりの隆起がいくつか存在する必要がありますが、病変数の包含要件はありません.
除外基準:
- 過去4週間以内の全身（経口抗生物質）の使用の変化。 あらゆる状態に対する経口抗生物質の安定した使用が許可されています
- 外用処方の変化
- 刃付きカミソリでウェットシェービングをしない方、または電気シェーバーを使用する方。
- 過去 2 か月以内にヒゲを剃った人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：剃刀グループ
被験者は通常のシェービング製品で556カミソリを使用し、週に少なくとも5回以上シェービングします
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カミソリのグループでは、被験者は 556 カミソリと通常のシェービング製品を使用し、週に少なくとも 5 回以上剃ります。
レジメン グループでは、被験者は 556 Razor、プレシェーブ ジェル、クレンジング ブラシ、シェービング ジェルを使用し、少なくとも 1 週間に 5 回以上シェービングします。
12週間の研究期間中、すべての被験者に556本のカミソリが与えられます。
レジメン グループには、プレシェーブ ジェル、クレンジング ブラシ、シェービング ジェルも提供されます。
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実験的：レジメン
被験者は 556 カミソリをプレシェーブ ジェル、クリーニング ブラシ、シェービング ジェルと一緒に使用し、週に少なくとも 5 回以上シェービングします。
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カミソリのグループでは、被験者は 556 カミソリと通常のシェービング製品を使用し、週に少なくとも 5 回以上剃ります。
レジメン グループでは、被験者は 556 Razor、プレシェーブ ジェル、クレンジング ブラシ、シェービング ジェルを使用し、少なくとも 1 週間に 5 回以上シェービングします。
12週間の研究期間中、すべての被験者に556本のカミソリが与えられます。
レジメン グループには、プレシェーブ ジェル、クレンジング ブラシ、シェービング ジェルも提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髭剃り満足度と見た目スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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シェービングの満足度と外見は、重症度と外見の変化を文書化するために 12 週間の期間中に対象者によって取得され、患者のグローバル重症度評価によって評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが低いほど。結果が良いほど。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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Investigator Global Severity Assessment (IGA) スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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疾患の重症度が評価されます Investigator Global Severity Assessment (IGA)。
外観は、重症度と外観の変化を文書化するために、12 週間の期間中にスケール 0 (クリア) から 5 (非常に重度) を使用して PI によってキャプチャされます。
スコア範囲は 0 ～ 5 です。
スコアが低いほど、結果は良好です。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変数によって評価される疾患の重症度
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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疾患の重症度は、あごひげ領域の濾胞性丘疹（座瘡を除く）、膿疱、擦過傷、色素沈着過剰、および埋没毛の病変数によって評価されます。
より高いスコアは、より悪い結果を示します。これは、病変が多いほど、かみそりの隆起と関連する炎症の関与が増えることを意味するためです。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のグローバル重症度評価 (PGSA) - シェービング経験の満足度
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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12週間の研究中に患者の全体的な重症度評価を完了した被験者によるシェービング体験の満足度の変化。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが低いほど、結果は良好です。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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患者のグローバル重症度評価の変更 - 皮膚刺激
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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皮膚刺激の変化は、12週間の研究中に患者の全体的な重症度評価を完了することにより、被験者によって評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが低いほど、結果は良好です。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy J McMichael, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月29日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月15日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。