Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barbertilfredshed hos mænd med hudirritation fra barbering

27. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Virkningen af ​​556 Razor Technology og et regime af 556 Razor Technology med pre-shave gel og børste på barberingstilfredshed hos mænd med hudirritation fra barbering

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere forbedringen i den generelle barberingstilfredshed, udseendet af hudirritation fra barbering og den barberbladsrelaterede betændelse i hårsækkene ved brug af en ny barbermaskineteknologi i et almindeligt barberprogram samt en ny barbermaskine. teknologi i et barberprogram, der inkluderer en pre-shave gel, rensebørste og barbergel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et sekundært mål er at vise forbedringer i tilfredsstillelsen af ​​barberingsoplevelsen, symptomer som knopper og irritation og livskvalitet (QOL), når du tilføjer 556 Razor eller 556 Razor med et regime af pre-shave gel, rensende børste og barbere gel til barberingsregimet for mænd med barberingshudirritation. Sværhedsgraden af ​​barberingsirritation vil være korreleret til barberingstilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd med mindst to års historie med symptomer på hudirritation fra barbering.
  2. Skal være i alderen 20-60 år (inklusive).
  3. Skal vådbarbering med kun en forberedelse og en barbermaskine mindst 3 eller flere gange om ugen, og være villig til at barbere mindst 5 gange om ugen under undersøgelsen
  4. Skal have Milde til moderate symptomer på hudirritation fra barbering baseret på IGA-vurderingsskalaer. Der skal være tilstedeværelse af nogle barberknive, men der er ingen krav til inklusion af læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ændringer i brugen af ​​systemiske (orale antibiotika) inden for de sidste 4 uger. Stabil brug af orale antibiotika til enhver tilstand er tilladt
  2. Ændringer i brugen af ​​aktuelle recepter
  3. Personer, der ikke vådbarberer med en barbermaskine, eller som bruger elektriske barbermaskiner.
  4. Personer, der har fjernet et skæg inden for de sidste to måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Razor Group
Forsøgspersonen vil bruge 556 barbermaskinen med almindelige barberingsprodukter og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen
Andet: 556 Barbermaskine
I Razor-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 Razor med deres almindelige barberingsprodukter og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen. I regimen-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 barberskraber, pre-shave gel, rensebørste og barbergel og barbere mindst 5 eller flere gange om ugen. Alle forsøgspersoner vil få udleveret de 556 barbermaskiner i løbet af den 12-ugers undersøgelse. Regimen-gruppen vil også modtage Pre-Shave Gel, Cleansing Brush og Shaving Gel.
Eksperimentel: Regimen
Forsøgspersonen vil bruge 556 barbermaskinen med Pre-shave Gel, Rensebørste og Shaving Gel og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen.
Andet: 556 Barbermaskine
I Razor-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 Razor med deres almindelige barberingsprodukter og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen. I regimen-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 barberskraber, pre-shave gel, rensebørste og barbergel og barbere mindst 5 eller flere gange om ugen. Alle forsøgspersoner vil få udleveret de 556 barbermaskiner i løbet af den 12-ugers undersøgelse. Regimen-gruppen vil også modtage Pre-Shave Gel, Cleansing Brush og Shaving Gel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barberingstilfredshed og udseendescore
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Barberingstilfredshed og udseende vil blive fanget af forsøgspersonen i løbet af 12 ugers tidsramme for at dokumentere ændringer i sværhedsgrad og udseende og vurderes af Patient Global Severity Assessment. Scoren er 0-30. Jo lavere score; jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i Investigator Global Severity Assessment (IGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet Investigator Global Severity Assessment (IGA). Udseende vil blive fanget af PI ved at bruge en skala 0 (klar) til 5 (meget alvorlig) i løbet af 12 ugers tidsramme til at dokumentere ændringer i sværhedsgrad og udseende. Scoren er 0-5. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens sværhedsgrad vurderet ved antal læsioner
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved læsionstællinger af eventuelle follikulære papler i skægområdet (ikke inklusive acne), pustler, ekskoriationer, hyperpigmentering og indgroede hår. Højere score indikerer et dårligere resultat, fordi flere læsioner betyder mere involvering af barberknivene og tilhørende betændelse.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient's Global Severity Assessment (PGSA) - tilfredshed med barberingsoplevelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i tilfredsheden med barberingsoplevelsen for personer, der fuldfører patienternes globale sværhedsgradsvurdering i løbet af 12 ugers undersøgelsen. Scoren er 0-30. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i patientens globale alvorlighedsvurderinger - hudirritation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i hudirritation vil blive evalueret af forsøgspersoner ved at udfylde patienternes globale sværhedsgradsvurdering i løbet af 12 ugers undersøgelsen. Scoren er 0-30. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00051291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudofolliculitis Barbae

Kliniske forsøg med 556 Barbermaskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner