Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rakningstillfredsställelse hos män med hudirritation från rakning

27 april 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av 556 Razor Technology och en regim av 556 Razor Technology med pre-shave gel och borste på rakningstillfredsställelse hos män med hudirritation från rakning

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera förbättringen av den övergripande rakningstillfredsställelsen, uppkomsten av hudirritation från rakning och den rakknivrelaterade inflammationen i hårsäckarna vid användning av en ny rakhyvelteknik i en vanlig rakningskur samt en ny rakhyvel. teknologi i en rakkur som inkluderar en pre-shave gel, rengöringsborste och rakgel.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett sekundärt mål är att visa förbättringar i tillfredsställelsen av rakupplevelsen, symtom som knölar och irritation, och livskvalitet (QOL), när du lägger till 556 Razor, eller 556 Razor med en kur av pre-shave gel, rengöring borsta och rakgel till rakkuren för män med hudirritation. Rakningens svårighetsgrad kommer att korreleras med rakningstillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar med minst två års historia av symtom på hudirritation från rakning.
  2. Måste vara 20-60 år (inklusive).
  3. Måste våtraka med bara en förberedelse och en rakhyvel minst 3 eller fler gånger i veckan och vara villig att raka sig minst 5 gånger i veckan under studien
  4. Måste ha Milda till måttliga symtom på hudirritation från rakning baserat på IGA-klassningsskalor. Det måste finnas några rakknivar men det finns inga krav på inkludering av lesioner.

Exklusions kriterier:

  1. Förändringar i användningen av systemiska (orala antibiotika) under de senaste 4 veckorna. Stabil användning av orala antibiotika för alla tillstånd är tillåten
  2. Förändringar i användningen av aktuella recept
  3. Individer som inte våtrakar sig med en rakkniv, eller som använder elektriska rakapparater.
  4. Personer som har tagit bort ett skägg under de senaste två månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Razor Group
Försökspersonen kommer att använda rakhyveln 556 med vanliga rakprodukter och raka sig minst 5 gånger per vecka
Övrig: 556 rakhyvel
I Razor-gruppen kommer försökspersonerna att använda 556 Razor med sina vanliga rakprodukter och raka sig minst 5 gånger per vecka. I regimgruppen kommer försökspersonerna att använda rakhyvel 556, Pre-Shave Gel, Rengöringsborste och Shaving Gel och raka sig minst 5 gånger per vecka. Alla försökspersoner kommer att få 556 rakhyvlar under den 12 veckor långa studien. Regimen-gruppen kommer också att få Pre-Shave Gel, Cleansing Brush och Shaving Gel.
Experimentell: Regim
Försökspersonen kommer att använda rakhyveln 556 med Pre-shave Gel, rengöringsborste och rakgel och raka sig minst 5 gånger per vecka.
Övrig: 556 rakhyvel
I Razor-gruppen kommer försökspersonerna att använda 556 Razor med sina vanliga rakprodukter och raka sig minst 5 gånger per vecka. I regimgruppen kommer försökspersonerna att använda rakhyvel 556, Pre-Shave Gel, Rengöringsborste och Shaving Gel och raka sig minst 5 gånger per vecka. Alla försökspersoner kommer att få 556 rakhyvlar under den 12 veckor långa studien. Regimen-gruppen kommer också att få Pre-Shave Gel, Cleansing Brush och Shaving Gel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rakningstillfredsställelse och utseendepoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Rakningstillfredsställelse och utseende kommer att fångas av försökspersonen under 12 veckors tidsram för att dokumentera förändringar i svårighetsgrad och utseende och bedöms av Patient Global Severity Assessment. Poängintervallet är 0-30. Ju lägre poäng; desto bättre blir resultatet.
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Förändring i Investigator Global Severity Assessment (IGA) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas Investigator Global Severity Assessment (IGA). Utseende kommer att fångas av PI genom att använda en skala 0 (klar) till 5 (mycket allvarlig) under 12 veckors tidsram för att dokumentera förändringar i svårighetsgrad och utseende. Poängintervallet är 0-5. Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomens svårighetsgrad bedömd av lesionsantal
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas genom lesionsantal av eventuella follikulära papler i skäggområdet (ej inklusive akne), pustler, excoriationer, hyperpigmentering och inåtväxande hårstrån. Högre poäng tyder på sämre resultat eftersom fler lesioner betyder mer involvering av rakhyveln och tillhörande inflammation.
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient's Global Severity Assessment (PGSA) - tillfredsställelse av rakupplevelse
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Förändring i tillfredsställelsen med rakningsupplevelsen genom att försökspersoner genomför patientens globala svårighetsbedömning under den 12 veckor långa studien. Poängintervallet är 0-30. Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Förändring i patientens globala allvarlighetsbedömningar - hudirritation
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Förändring i hudirritation kommer att utvärderas av försökspersoner genom att slutföra patientens globala svårighetsbedömning under den 12 veckor långa studien. Poängintervallet är 0-30. Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

Procter and Gamble

Utredare

  • Huvudutredare: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00051291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera