Spokojenost s holením u mužů s podrážděním pokožky z holení
27. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Vliv technologie 556 Razor a režimu technologie 556 Razor s gelem a štětcem před holením na spokojenost s holením u mužů s podrážděním pokožky při holení
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit zlepšení celkové spokojenosti s holením, výskyt podráždění pokožky při holení a zánět vlasových folikulů související s břitvou při použití nové technologie břitvy v režimu pravidelného holení a také nového holícího strojku. technologie v režimu holení, který zahrnuje gel před holením, čisticí kartáček a gel na holení.
Přehled studie
Detailní popis
Sekundárním cílem je prokázat zlepšení spokojenosti s holením, symptomy, jako jsou hrbolky a podráždění, a kvalitu života (QOL), když přidáte holicí strojek 556 Razor nebo 556 Razor s režimem gelu před holením, čištění. štětec a gel na holení k režimu holení mužů s podrážděním pokožky při holení.
Závažnost podráždění při holení bude korelovat s uspokojením z holení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s alespoň dvouletou anamnézou příznaků podráždění kůže holením.
- Musí být ve věku 20-60 let (včetně).
- Musí se holit namokro s použitím přípravku a břitvy alespoň 3krát nebo vícekrát týdně a být ochoten se během studie holit alespoň 5krát týdně
- Musí mít mírné až střední příznaky podráždění pokožky holením na základě hodnotících stupnic IGA. Musí tam být přítomny nějaké žiletky, ale nejsou tam žádné požadavky na zahrnutí lézí.
Kritéria vyloučení:
- Změny v užívání systémových (perorálních antibiotik) během posledních 4 týdnů. Stabilní užívání perorálních antibiotik pro jakýkoli stav je povoleno
- Změny v používání topických receptů
- Jedinci, kteří se neholí namokro břitvou nebo používají elektrické holicí strojky.
- Jedinci, kteří si během posledních dvou měsíců odstranili vousy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Razor
Subjekt bude používat holicí strojek 556 s běžnými produkty na holení a holí se alespoň 5krát nebo vícekrát týdně
|
Ve skupině Razor budou subjekty používat 556 Razor se svými běžnými holicími produkty a holit se alespoň 5krát nebo vícekrát týdně.
Ve skupině Regimen budou subjekty používat holicí strojek 556, gel před holením, čisticí kartáček a gel na holení a holit se alespoň 5krát nebo vícekrát týdně.
Všem subjektům bude během 12týdenní studie rozdáno 556 břitev.
Skupina Regimen také dostane gel před holením, čisticí štětec a gel na holení.
|
|
Experimentální: Režim
Subjekt bude používat holicí strojek 556 s gelem před holením, čisticím kartáčkem a gelem na holení a holí se alespoň 5krát nebo vícekrát týdně.
|
Ve skupině Razor budou subjekty používat 556 Razor se svými běžnými holicími produkty a holit se alespoň 5krát nebo vícekrát týdně.
Ve skupině Regimen budou subjekty používat holicí strojek 556, gel před holením, čisticí kartáček a gel na holení a holit se alespoň 5krát nebo vícekrát týdně.
Všem subjektům bude během 12týdenní studie rozdáno 556 břitev.
Skupina Regimen také dostane gel před holením, čisticí štětec a gel na holení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre spokojenosti s holením a vzhledu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Spokojenost s holením a vzhled budou zachyceny subjektem během 12-týdenního časového rámce, aby se zdokumentovaly změny závažnosti a vzhledu, a posouzeny globálním hodnocením závažnosti pacienta.
Rozsah skóre je 0-30.
Čím nižší skóre; tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
|
Změna ve skóre globálního hodnocení závažnosti (IGA) vyšetřovatelem
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Závažnost onemocnění bude hodnocena Investigator Global Severity Assessment (IGA).
Vzhled bude zachycován PI pomocí stupnice 0 (jasný) až 5 (velmi závažný) během 12 týdnů, aby se zdokumentovaly změny závažnosti a vzhledu.
Rozsah skóre je 0-5.
Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost onemocnění hodnocená počtem lézí
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Závažnost onemocnění bude hodnocena podle počtu lézí všech folikulárních papulí v oblasti vousů (kromě akné), pustul, exkoriací, hyperpigmentace a zarostlých chloupků.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledek, protože více lézí znamená větší postižení žiletkových hrbolků a související zánět.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení závažnosti pacienta (PGSA) – spokojenost s holením
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Změna spokojenosti s holením u subjektů, které během 12týdenní studie dokončily celkové hodnocení závažnosti pacientů.
Rozsah skóre je 0-30.
Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
|
Změna v globálním hodnocení závažnosti pacienta – podráždění kůže
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Změna podráždění kůže bude hodnocena subjekty dokončením hodnocení celkové závažnosti pacientů během 12týdenní studie.
Rozsah skóre je 0-30.
Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00051291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 556 Břitva
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno